Manager (m/w/d) Qualitätskontrolle – GMP-Labor

Fette Compacting; Schwarzenbek; Vor Ort; EUR 90.000 - 120.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

Betriebliche Altersvorsorge

30 Tage Urlaub

Preiswerte Frühstücks- und Mittagsangebote

Mitarbeiterrabatte

Gute Verkehrsanbindung

Kantine

Zusammenfassung

Ein innovatives Unternehmen in der pharmazeutischen Industrie sucht einen Manager (m/w/d) für Qualitätskontrolle im GMP-Labor in Schwarzenbek. Sie werden die Verantwortung für den Aufbau eines hochmodernen Labors übernehmen, das Qualitätsmanagement aktiv mitgestalten und innovative Prozesse entwickeln. Ein abgeschlossenes Studium der Pharmazie oder analytischen Chemie sowie fundierte GMP-Expertise werden erwartet. Flexible Arbeitszeitmodelle und ein attraktives Gehalt runden das Angebot ab.

Qualifikationen

• Abgeschlossenes Studium der Pharmazie oder analytischen Chemie.
• Mehrjährige Berufspraxis in der pharmazeutischen Qualitätskontrolle.
• Fundierte GMP-Expertise und Leidenschaft für Qualität.
• Erfahrung mit HPLC-Methoden und physikalisch-chemischen Prüfungen.
• Know-how in Gerätequalifizierung, Methodenentwicklung und -validierung.
• Sicherer Umgang mit LIMS und digitalen Tools.
• Kenntnisse hinsichtlich Audits und Inspektionen.
• Verhandlungssicheres Deutsch und sehr gutes Englisch.

Aufgaben

• Aufbau eines analytischen GMP-Labors im Bereich der Tablettenanalytik.
• Entwicklung smarter Laborabläufe und Schnittstellen zu angrenzenden Abteilungen.
• Aktive Mitgestaltung des Qualitätsmanagementsystems.
• Aktive Mitgestaltung des Qualitätsmanagementsystems – weit über das Labor hinaus
• Sie erstellen SOPs und andere GMP-relevanten Dokumente, unterstützt durch KI-Tools und GMP-Berater

Kenntnisse

GMP-Expertise

HPLC-Methoden

Analytische Chemie

Verhandlungssicheres Deutsch

Englisch (sehr gut)

Ausbildung

Studium der Pharmazie oder analytischen Chemie

Tools

LIMS

Jobbeschreibung

Manager (m/w/d) Qualitätskontrolle – GMP-Labor

Wir suchen an unserem Standort in Schwarzenbek einen Manager (m/w/d) Qualitätskontrolle – GMP-Labor mit späterer Ernennung zur Leitung der Qualitätskontrolle.

Gestalten Sie die Zukunft mit uns! Sie möchten nicht nur ein bestehendes Labor managen, sondern ein echtes Innovationsprojekt von Grund auf mitgestalten? Dann sind Sie bei uns genau richtig! Wir bieten Ihnen die einmalige Gelegenheit, ein hochmodernes GMP-Labor für Tablettenanalytik aufzubauen, neue Prozesse aktiv mitzugestalten und später als Leitung Qualitätskontrolle die Zukunft unseres Unternehmens maßgeblich zu prägen.

Der Geschäftsbereich Fette Compacting

• Technologie- und Weltmarktführer bei Hochleistungsmaschinen für die Tablettenproduktion in der Pharmaindustrie.
• Als Innovationsführer in einem global extrem dynamischen Marktumfeld erfolgreich.
• Das Angebot umfasst neben Tablettenpressen auch Tablettierwerkzeuge und Prozessequipment.

Der Standort Schwarzenbek

• Modernste Strukturen, Hightech-Umfeld.
• Nur 20 Minuten per Bahn in die Innenstadt Hamburgs.
• Vielfältige Weiterbildungsmöglichkeiten (LMT Group Academy).
• Betriebsnaher Kindergarten, Betriebsgastronomie etc.

Die LMT Group

• Als großes mittelständisches Unternehmen von Pioniergeist und Werteorientierung geprägt.
• Zu 100 % in Familienbesitz. Kontinuität und langfristiger Erfolg stehen im Vordergrund.
• Als Unternehmensgruppe das Dach von Fette Compacting und LMT Tools.
• Branche: Spezialmaschinen und Präzisionswerkzeuge.
• 1.800 Mitarbeiter (m/w/d).
• 380 Millionen Euro Umsatz (2023).
• Weltweit 6 Produktionsstandorte; 20 Vertriebs- und Serviceniederlassungen.

Ihre Aufgaben

• Aufbau eines analytischen GMP-Labors im Bereich der Tablettenanalytik – Sie gestalten, wir unterstützen!
• Entwicklung smarter Laborabläufe und Schnittstellen zu angrenzenden Abteilungen
• Integration des Labors in ein zukünftiges LIMS
• Aktive Mitgestaltung des Qualitätsmanagementsystems – weit über das Labor hinaus
• Sie erstellen SOPs und andere GMP-relevanten Dokumente, unterstützt durch KI-Tools und GMP-Berater

Nach dem Go‑live (Sommer 2027)

• Sicherstellung der termingerechten Analysen von Ausgangsstoffen, Fertigprodukten und Stabilitätsstudien
• Entwicklung, Implementierung, Optimierung und Validierung analytischer Methoden (z. B. HPLC, Dissolution Testing etc.)
• Erstellung und Freigabe von Spezifikationen, Zertifikaten und Analysevorschriften
• Vorbereitung und Begleitung von Kundenaudits und Behördeninspektionen
• Aktive Mitwirkung an CAPAs, Change Controls und kontinuierlicher Prozessverbesserung
• Verantwortung für die Einhaltung aller GMP‑und regulatorischen Anforderungen
• Kontinuierliche Verbesserung von Prozessen und Performance im QC‑Bereich

Ihr Anforderungsprofil

• Abgeschlossenes Studium der Pharmazie oder analytischen Chemie
• Mehrjährige Berufspraxis in der pharmazeutischen Qualitätskontrolle
• Fundierte GMP‑Expertise und Leidenschaft für Qualität
• Erfahrung mit HPLC‑Methoden und physikalisch‑chemischen Prüfungen
• Know‑how in Gerätequalifizierung, Methodenentwicklung und -validierung
• Sicherer Umgang mit LIMS und digitalen Tools
• Kenntnisse hinsichtlich Audits und Inspektionen
• Verhandlungssicheres Deutsch und sehr gutes Englisch

Wir bieten

• Einen attraktiven Arbeitsplatz in einem zukunftssicheren Unternehmen
• Ein kollegiales Arbeitsklima, kurze Kommunikationswege und flexible Arbeitszeitmodelle
• Eine leistungsgerechte Vergütung (Tarifvertrag Metall- und Elektroindustrie, Gebiet HH)
• Betriebliche Altersvorsorge (Allianz MetallRente) und 30 Tage Urlaub
• Preiswerte Frühstücks- und Mittagsangebote in unserem Betriebsrestaurant
• Kostenlose Park- und Fahrradstellplätze, Fahrrad-Leasing, eine gute Verkehrsanbindung und einen Zuschuss zum Deutschlandticket
• Einen Kindergarten vor Ort und Mitarbeiterrabatte über corporate benefits

Kontakt

Eine spannende Herausforderung für Sie? Dann senden Sie bitte Ihre vollständige Bewerbung, unter Angabe Ihres frühesten Eintrittstermins und Ihrer Gehaltsvorstellung, über unser Karriereportal.

Fette Compacting GmbH
Mike Veenma
Human Resources
Grabauer Straße 24
21493 Schwarzenbek
E-Mail: [e-mail]
Erfahren Sie mehr über außergewöhnliche Chancen bei Fette Compacting unter www.fette-compacting.de