Maintenance Engineer (m/w/d) Mechanical Integrity/Autoclaves

Biopharma Careers; Ulm; Vor Ort; EUR 70.000 - 110.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

Betriebliches Gesundheitsmanagement

Betriebliche Altersversorgung

30 Urlaubstage

Zusammenfassung

Teva in Ulm sucht einen erfahrenen Projektingenieur im Bereich Maintenance/Engineering zur Planung, Koordination und Umsetzung von Wartungs- und Optimierungsprojekten an Prozess- und Nebenanlagen. Sie arbeiten eng mit internen Teams und externen Dienstleistern zusammen und stellen Compliance gemäß GMP sicher.

Sie verfügen über ein Ingenieurstudium, mehr als 5 Jahre GxP-Erfahrung und gute SAP-/CAD-Kenntnisse. Reisebereitschaft gehört dazu; Betriebliche Weiterbildung wird gefördert.

Qualifikationen

• Langjährige Berufserfahrung im GxP-Umfeld der Biotech- und/oder Biopharma-Branche (>=5 Jahre).
• Technische Ausbildung oder Studium mit fundierter Praxis in Bioverfahren oder Pharma.
• Kenntnisse in cGMP Regularien und Guidelines.

Aufgaben

• Selbstständige Abstimmung, Koordination und Überwachung von internen/externen Dienstleistern für Wartung und Instandhaltung von Prozess- und Nebenanlagen am Standort Ulm.
• Durchführung von Optimierungsprojekten zur Steigerung von Effizienz und Zuverlässigkeit.
• Erstellung von Wartungsdokumenten gemäß Hersteller- & GMP-Anforderungen sowie ALCOA+-Prinzipien.
• Schulung interner/externer Dienstleister zur Qualifikation für Tätigkeiten.
• Beitrag bei Audits und Inspektionen als SME rund um Produktionstechnik.

Kenntnisse

Zuverlässigkeit

Teamfähigkeit

Analytisches/strategisches Denken

Durchsetzungsstärke

Ausbildung

Ingenieurstudium (Diplom/Bachelor/Mern)

Tools

SAP

CAD-Tools

MS Office

Jobbeschreibung

Wir sind Teva, ein führendes, innovatives biopharmazeutisches Unternehmen, das durch ein erstklassiges Generikageschäft unterstützt wird. Ganz gleich, ob es um Innovationen in den Bereichen Neurowissenschaften und Immunologie oder um die weltweite Bereitstellung hochwertiger Medizin geht – wir sind bestrebt, die Bedürfnisse der Patienten jetzt und in Zukunft zu erfüllen. Hier wirst du Teil einer leistungsstarken, integrativen Unternehmenskultur, die Wert auf frisches Denken und Zusammenarbeit legt. Du hast den Raum für Wachstum, die Flexibilität, Leben und Arbeit in Einklang zu bringen, und die Möglichkeit, gemeinsam Gesundheit weltweit zu verbessern.

Ein Tag im Bereich

Werde Teil der Gruppe der Betriebsingenieure bei der TEVA Biotech mit seinen spannenden und abwechslungsreichen Tätigkeiten, um die kontinuierliche Verfügbarkeit bzw. Funktionsfähigkeit unsere biopharmazeutischen Produktions- und Nebenanlagen am Standort Ulm sicherzustellen.

Arbeite mit an der Gestaltung leaner interner Prozesse und der Entwicklung/Roll out von Tools für Wartungs- und Ersatzteil-Management.

Hauptaufgaben und Verantwortlichkeiten:

• Selbstständiges Abstimmen, Koordinieren, Beauftragen sowie Überwachen von internen und externen Dienstleistern in Bezug auf Wartung und Instandhaltung, Reparatur und Umbau von Prozess- und Nebenanlagen der Produktionsgebäude am Standort Ulm
• mit Fokus auf überwachungsbedürftigen Anlagen und Autoklaven
• dabei Berücksichtigung gültiger Arbeitsanweisungen sowie EHS- und GMP-Vorgaben,
• Sicherstellung der kontinuierlichen, hohen Anlagenverfügbarkeit und -Funktionsfähigkeit bei reproduzierbare Qualität im Verantwortungsbereich inkl. Durchführung von Optimierungsprojekten für eine bessere Effizienz und Reliability
• Erstellen von Wartungsdokumenten unter Berücksichtigung von Hersteller- und Arbeitssicherheitsanforderungen sowie GMP-Anforderungen und ALCOA+ Prinzipien
• Selbständiges Bearbeiten von Compliance Tasks resp. qualitätssichernden Vorgängen wie Abweichungs-, OOS- und Änderungsmeldungen und Folgemaßnahmen in Bezug auf Prozessanlagen
• eigenverantwortliches Absolvieren von Schulungen zur Erlangung erforderlicher Qualifikation für jeweilige Tätigkeiten
• Durchführung von Schulungen für interne und externe Dienstleister zur Erlangung erforderlicher Qualifikation für entwaige Tätigkeiten
• Abstimmung und Koordination von Dienstleistern für technische Prüfungen von überwachungsbedürftigen Anlagen (z.b. hinsichtl. DRGL) sowie Mitwirken bei der Prüfung überwachungspflichtiger Anlagen im Technik-/ und Produktionsbereich
• als Projektingenieur Mitarbeit an Projekten zu Beschaffung/Implementierung neuer bzw. Umbau bestehender Prozessanlagen (von Feasibility, Konzept, Spezifikation über Design, Inbetriebnahme, Qualifizierung bis Validierung), dabei Erstellung bzw. Prüfung von relevanten Design-Dokumenten unter Berücksichtigung eines GMP-gerechten Anlagendesigns und Compliance-Vorgaben
• gelegentliche In- und Auslandsreisen für Konzept-Besprechungen, bzw. FATs und/oder Zwischenabnahmen
• Unterstützung der Gruppe Maintenance/Engineering bei der Budget- und Maßnahmenplanung
• Teilnahme und Repräsentation der Abteilung an internen und externen Audits sowie Behörden-Inspektionen als SME für alle technischen und regulatorischen Fragestellungen rund um die Produktionstechnik
• Unterstützung der Abteilung Maintenance als 2nd Level Support für kurzfristige Störungsbeseitigungen
• Teilnahme an der Rufbereitschaft der Abteilung Engineering

Wen suchen wir

Du bist

• Zuverlässig, selbständiges und zielorientiert
• Kommunikations-/teamfähig und hast eine analytische und strategische Denken- sowie eine pragmatische Handlungsweise
• Führungserfahren im Umgang mit Dienstleistern und durchsetzungsstark bei Zusammenarbeit mit internen und externen Partnern

Du hast

• ein Studium im Ingenieurwesen (Diplom, Master, Bachelor) oder eine Ausbildung als Techniker/Meister (m/w/d) mit entsprechender Weiterbildung im Bereich Bioverfahrens- oder Pharmazeutische Technik, Biotechnologie, Life Sciences, Mechanical Engineering oder vergleichbar erfolgreich abgeschlossen
• Langjährige (+5) Berufserfahrung im GxP-Umfeld der Biotech- und/oder Biopharma-Branche. Vergleichbare Aufgaben sind dir bekannt und wurden bereits erfolgreich und zuverlässig von Dir gelöst
• Theoretische und praktische Erfahrung aus der (bio)pharmazeutischen oder chemischen Produktionsindustrie sind wünschenswert
• Kenntnisse im Bereich der relevanten cGMP Regularien und Guidelines
• Grundkenntnisse in MSR-Technik und Automation sowie ein erstklassiges Verständnis von technischen Abläufen hinsichtlich Prozessen, Produkten und Produktionsanlagen im biotechnologischen pharmazeutischen Umfeld
• Erfahrung im Projektengineering und Projektmanagement
• MS Office Kenntnisse
• Sehr gute Deutsch und Englischkenntnisse (mündlich und schriftlich)
• Erfahrung in der Rolle des Betriebs- bzw. Projektingenieurs (von Vorteil)
• Erste Erfahrungen in der Anlagenautomatisierung, -Qualifizierung und –Validierung (von Vorteil)
• Gute SAP-Kenntnisse (von Vorteil)
• Umgang mit gängigen CAD-Tools (von Vorteil)
• VT2- Zeugnis und Weiterbildung zur befähigten Person nach Druckgeräterichtlinie (von Vorteil)

Wie wir uns um Dich kümmern

Bei Teva

• kümmern wir uns um Deine Gesundheit (u.a. durch ein betriebliches Gesundheitsmanagement, eine Betriebsärztin, Physiotherapie, Sportangebote und eine Betriebskantine)
• hast Du Zeit für Deine Familie (durch einen eigenen Betriebskindergarten und Ferienfreizeiten für Schulkinder, sowie 30 Urlaubstage)
• kannst Du Dein Potential entfalten (durch ein umfassendes virtuelles Fortbildungsprogramm)
• werden Deine Leistungen entsprechend wertgeschätzt (z.b. durch Anerkennungs- und Senior Leaders Programme, sowie verschiedene Firmenevents)
• denken wir gemeinsam mit Dir an Deine Zukunft (z.b. durch eine betriebliche Altersversorgung)

Funktion

Engineering

Berichtet an

Manager Maintenance/Engineering

Kontakt

Judith Horn Human Resources

Employment Opportunity Verpflichtung

Teva fördert die berufliche Chancengleichheit. Gleichheit bedeutet für uns, alle Mitarbeiter unabhängig von Alter, Geschlecht, Hautfarbe, ethnischem oder nationalem Hintergrund, sexueller Orientierung, Geschlechtsidentität, Religion oder Glauben, körperlichen Fähigkeiten oder besonderen Bedürfnissen und/oder chronischen Krankheiten, Erbanlagen oder anderen, landesspezifisch relevanten geschützten Merkmalen gleich zu behandeln.