Ingenieur - Qualifizierung, Validierung (m/w/d)

Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH; Berlin; Vor Ort; EUR 60.000 - 90.000; Teilzeit

Benefits dieser Stelle

Mobiles Arbeiten

30 Tage Urlaub

JobTicket

Gesundheitsmanagement

E-Bike-Leasing

Zusammenfassung

Die Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH sucht einen Manager (m/w/d) für Qualifizierung & Validierung in Berlin. Die Position umfasst Planung, Durchführung und Dokumentation von Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten gemäß GMP.

Sie arbeiten im Team, bringen Deutsch- und Englischkenntnisse mindestens B2 mit und verfügen über Erfahrung in qualifizierungsrelevanten Prozessen. Die Anstellung erfolgt mit 30-Stunden-Woche und flexibler Arbeitszeitgestaltung.

Qualifikationen

• Abgeschlossenes Studium im technischen oder naturwissenschaftlichen Bereich oder vergleichbare Ausbildung.
• Berufserfahrung im Qualifizierungs- und Validierungsbereich in der Pharmaindustrie.
• Gute Kenntnisse der GMP-Guidelines.
• Deutsch- und Englischkenntnisse mindestens B2 in Wort und Schrift.

Aufgaben

• Strategische Planung, Organisation und Durchführung von Wartungen, Kalibrierungen sowie Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten.
• GMP-gerechte Dokumentation der Tätigkeiten.
• Erstellung, Prüfung und Genehmigung von Qualifizierungs- und Validierungsdokumenten inkl. Risikobewertungen.
• Lifecycle-Management von Geräten und Anlagen.
• Unterstützung der QP bei der Überprüfung des Qualifizierungsstatus von Anlagen und Prozessen.

Kenntnisse

Qualifizierung & Validierung

Projektmanagement

GMP-Kenntnisse

Teamarbeit

Ausbildung

Abgeschlossenes technisches oder naturwissenschaftliches Studium oder vergleichbare Ausbildung

Tools

GMP-Dokumentationstools

Jobbeschreibung

Manager (m/w/d) Qualifizierung & Validierung

WIR HELFEN ZU HEILEN | CONTRIBUTING TO SAVING LIVES

The Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH ist eine Tochtergesellschaft der renommierten und international agierenden Eckert & Ziegler Gruppe und seit über 20 Jahren ein wichtiger und verlässlicher Partner der radiopharmazeutischen Community. Radiopharmazeutika sind aus der heutigen Medizin nicht mehr wegzudenken. Besonders in der Forschung und Entwicklung, aber auch in der gegenwärtigen Diagnostik und Therapie verschiedener Krebserkrankungen spielen sie eine bedeutende Rolle. Eckert & Ziegler versorgt Kliniken, pharmazeutische Unternehmen und Institute mit GMP-gerecht hergestellten Radioisotopen sowie Radiopharmaka und entwickelt maßgeschneiderte Lösungen für forschende Unternehmen. Darüber hinaus bietet wir technische Lösungen und Dienstleistungen an, die die Handhabung von Radioisotopen erleichtern. Mit unserer Unterstützung entstehen neue Verfahren und Methoden in der Entwicklung und Produktion von Radiopharmazeutika.

Werden Sie Teil unseres ambitionierten und hochqualifizierten Teams und helfen zu heilen.

Die Anstellung erfolgt im Rahmen einer 30-Stunden-Woche und ist nicht für Werkstudenten geeignet.

• Strategische Planung, Organisation und Durchführung von Wartungen, Kalibrierungen sowie Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten
• GMP-gerechte Dokumentation der zuvor genannten Tätigkeiten
• Erstellung, Prüfung und Genehmigung von Qualifizierungs- und Validierungsdokumenten inkl. Risikobewertungen
• Etablierung und Aufrechterhaltung des Lifecycle-Managements von Geräten und Anlagen
• Unterstützung der QP bei der Überprüfung des Qualifizierungsstatus von Anlagen und Geräten sowie des validierten Status von Prozessen, analytischen Methoden und Computeranwendungen
• Umsetzung von Gesetzen, Vorschriften und Leitlinien im Rahmen der Qualifizierung & Validierung
• Sicherstellung der umfassenden Dokumentation, Untersuchung und Behebung von Problemen

• Erfolgreich abgeschlossenes Studium im technischen oder naturwissenschaftlichen Bereich oder Abschluss einer vergleichbaren Berufsausbildung
• Berufserfahrung auf dem Gebiet der Qualifizierung und Validierung in einem pharmazeutischen Unternehmen
• Gute Anwendungskenntnisse der GMP-Guidelines
• Bereitschaft zur Arbeit im Reinraum und im Kontrollbereich
• Hohe Zuverlässigkeit und Selbstständigkeit sowie Kommunikationsfähigkeit
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse (min. B2-Niveau) in Wort und Schrift

• Flexibilität: Gestaltung der Arbeitszeit durch mobiles Arbeiten, flexible Arbeitszeiten und anlassbezogene bezahlte Freistellungen (z.B. Umzug oder Termine zur Krebsvorsorge) für eine optimale Work-Life-Balance
• Familienfreundlichkeit: Unterstützung bei der Vereinbarkeit von Familie und Beruf, durch bezahlte Freistellungen für familiäre Ereignisse, wie z.B. Kind-krank-Tage, Familienstartzeit oder die eigene Hochzeit
• Vergütungspaket: Attraktive Vergütung sowie vermögenswirksame Leistungen und Sachbezugsgutscheine oder JobTicket
• Urlaubs- und Erholungszeit: 30 Tage Urlaub für regelmäßige Erholung und zum Energie tanken
• Arbeitskomfort: angenehme Arbeitsumgebung ohne Groß-Raum-Büro sowie ergonomische Tische und Stühle für Komfort am Arbeitsplatz
• Stabilität & Perspektive: Sicherer Arbeitsplatz in einem etablierten Unternehmen mit langfristigen Perspektiven und Entwicklungsmöglichkeiten
• Gesundheitsförderung: betriebliches Gesundheitsmanagement mit CampusVital Card, Gesundheitstagen und Aktionen wie "Fit und aktiv in den Tag" - die Gesundheit unserer Mitarbeitenden liegt uns am Herzen
• Mobilitätsvielfalt: JobTicket, E-Bike-Leasing, eine gute ÖPNV-Anbindung sowie firmeneigene Ladestationen für E-Autos und die Möglichkeit zur kostenlosen Ladung von E-Bike-Akkus für eine nachhaltige Mobilität