Gruppenleitung Deviation Management & Operations (w/m/d)

Takeda; Oranienburg; Vor Ort; EUR 86.000 - 119.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

Attraktive Vergütung

30 Urlaubstage

Betriebliche Altersversorgung

Fort- und Weiterbildung

Fahrtkostenzuschuss

Gesundheits- und Sportprogramme

Kantine

Zusammenfassung

Takeda sucht eine/n Gruppenleitung Deviation Management & Operations (w/m/d) am Standort Oranienburg. Sie tragen die Gesamtverantwortung für Deviation-, OOX- und CAPA-Management sowie Quality Oversight im eQMS und führen ein leistungsfähiges Team.

Sie sichern QMS- und cGMP-Compliance nach EU-GMP, ICH, FDA und EMA, bewerten Abweichungen und berichten KPI-gestützt. Abgeschlossenes Studium in Pharmazie/Naturwissenschaften und mehrjährige Führungserfahrung in regulierten Umgebungen sind

Qualifikationen

• Abgeschlossenes Studium der Pharmazie oder Naturwissenschaften.
• Mehrjährige Führungserfahrung in regulierten Umgebungen, inkl. Aufbau, Steuerung und Entwicklung eines leistungsfähigen Teams.
• Umfassende GMP-Kenntnisse der einschlägigen Guidelines (EU/US/JP) und hohes Qualitätsbewusstsein.

Aufgaben

• Gesamtverantwortung für Deviation-, OOX- und CAPA-Management sowie Quality Oversight im eQMS.
• Führung der Gruppe mit Personal-, Ressourcen- und Priorisierungsverantwortung sowie Eskalations- und Performance-Management.
• Sicherstellung von QMS- und cGMP-Compliance nach EU-GMP, ICH, FDA und EMA.

Kenntnisse

Führungserfahrung

GMP-Kenntnisse

Deviation-Management

CAPA-Management

Quality Assurance

SAP

LIMS

TrackWise

Veeva

Ausbildung

Abgeschlossenes Studium der Pharmazie oder Naturwissenschaften

Tools

SAP

LIMS

TrackWise

Veeva

Jobbeschreibung

Job Description

Schreibe Geschichte. Gestalte die Zukunft.

Du bist aufder Suche nach einem patientenorientierten, innovationsgetriebenen Unternehmen, dasdichinspiriert unddeineKarriere fördert? Dann nimmdeineZukunft in die Hand und werdeTeil von Takeda als

Gruppenleitung Deviation Management & Operations (w/m/d)

Was du beitragen wirst:

• Gesamtverantwortung für Deviation-, OOX- und CAPA-Management sowie Quality Oversight im eQMS

• Führung der Gruppe mit Verantwortung für Personal, Ressourcen, Priorisierung, Eskalations- und Performance-Management

• Sicherstellung von QMS- und cGMP-Compliance nach EU-GMP,ICH, FDA und EMA

• Bewertung, Untersuchung und Abschluss von Abweichungen inklusive Ursachenanalyse und Wirksamkeitsprüfung

• KPI- und Trend-Monitoring inklusive Reporting sowie Ableitung von Verbesserungsmaßnahmen

• Verantwortung für Shopfloor-Management und kontinuierliche Verbesserung der GMP-Compliance

• Vertretung bei Audits und Inspektionen

• SOP-Erstellung und Prüfung sowie globaler Best-Practice-Austausch

In dieser Positionberichtestduan den Associate Director Quality Assurance.

Was duzu Takedamitbringst:

• Abgeschlossenes Studium der Pharmazie oder Naturwissenschaften

• Nachweisliche Führungserfahrung (disziplinarisch und/oder fachlich) in einem regulierten Umfeld inkl. Aufbau, Steuerung und Entwicklung eines leistungsfähigen Teams

• Mehrjährige Erfahrungen im GMP-Umfeld und im Bereich Qualitätssicherung, idealerweise mit Schwerpunkt Deviation-/Investigation- / OOX-Prozessen und CAPA-Management

• Umfassende GMP- Kenntnisseder einschlägigenGuidelinesder Takeda Märkte (EU/US/JP)und hohesQualitätsbewusstsein

• Versierter Umgang mit MS-Office Anwendungen sowie SAP, LIMS und elektronischen Qualitätsmanagementsystemen, z.b.TrackWise,Veeva

Was wir dir bieten:

• Attraktive Vergütung

• 30 Urlaubstage

• Betriebliche Altersversorgung

• Fort- und Weiterbildungen

• Fahrtkostenzuschuss

• Bezuschusste Gesundheits- und Sportprogramme

• Subventionierte Kantine

• Mitarbeiterrabatte

• Langzeitkonto mit diversen Verwendungsmöglichkeiten

• Aktienprogramm

• Berufsunfähigkeitsversicherung

• Gruppenunfallversicherung

• Entgeltumwandlungsmöglichkeiten für Altersvorsorge

• Globales Wellbeing-Programm

• Mitarbeiteranerkennungsprogramm

• Mitarbeiterempfehlungsprogramm

• Pflegezusatzversicherung

• Interaktive Online-Kurse für Kinder von Mitarbeitenden

• Eltern-Kind-Büro

• Zukunftsbetrag

• Aufgeschlossenes und modernes Arbeitsumfeld

Die Angebotserstellung erfolgt unter Berücksichtigung der gültigen lokalen Regelungen sowie der Gehaltsbandgrenzen.

Über Uns:

Takeda fokussiert sich darauf, eine bessere Gesundheit für die Menschen und eine bessere Zukunft für die Welt zu schaffen. Unser Ziel ist es, lebensverändernde Therapien in unseren therapeutischen und geschäftlichen Kernbereichen zu entdecken und bereitzustellen, darunter Magen-Darm- und Entzündungskrankheiten, seltene Krankheiten, aus Plasma gewonnene Therapien, Onkologie, Neurowissenschaften und Impfstoffe.

Der Produktionsstandort Oranienburg in der Metropolregion Berlin-Brandenburg ist der mitarbeiterstärkste Takeda-Standort für die Herstellung fester Darreichungsformen (Kapseln und Tabletten). Am Standort befindet sich auch eine Pilotproduktion für klinische Entwicklungsprojekte. Die Arzneimittelproduktion in Oranienburg kann auf eine Tradition von mehr als 135 Jahren zurückblicken. Heute beliefern wir von Oranienburg aus über 65 Länder mit qualitativ hochwertigen Medikamenten. Takeda Oranienburg ist ein regional bedeutsamer Arbeitgeber undwurdekürzlichmit dem unabhängigenGreat PlacetoWork-Zertifikat ausgezeichnet. Der Standort zeichnet sich durch seine langen Betriebszugehörigkeiten und seine exzellenten Weiterentwicklungsmöglichkeiten aus.

Der Produktionsstandort Oranienburg in der Metropolregion Berlin-Brandenburg ist der mitarbeiterstärkste Takeda-Standort für die Herstellung fester Darreichungsformen (Kapseln und Tabletten). Am Standort befindet sich auch eine Pilotproduktion für klinische Entwicklungsprojekte. Die Arzneimittelproduktion in Oranienburg kann auf eine Tradition von mehr als 135 Jahren zurückblicken. Heute beliefern wir von Oranienburg aus über 65 Länder mit qualitativ hochwertigen Medikamenten. Takeda Oranienburg ist ein regional bedeutsamer Arbeitgeber undwurdekürzlichmit dem unabhängigenGreat PlacetoWork-Zertifikat ausgezeichnet. Der Standort zeichnet sich durch seine langen Betriebszugehörigkeiten und seine exzellenten Weiterentwicklungsmöglichkeiten aus.

Locations

Oranienburg, Germany

Base Salary Range: €86,400.00 - €118,800.00

Worker Type

Employee

Worker Sub-Type

Regular

Time Type

Full time