Director SMM Cell Therapy (m/w/d)

AstraZeneca; Hamburg; Vor Ort; EUR 150.000 - 230.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

EGYM Wellpass

Corporate Benefits

Betriebliche Altersvorsorge

Zusammenfassung

AstraZeneca sucht einen erfahrenen Director SMM Cell Therapy (m/w/d) zur Führung eines Zelltherapie-Teams und zur Steuerung klinischer Interventionen in der Region. Sie berichten an die EU-Head Site Management & Monitoring, Cell Therapy, und arbeiten eng mit CROs, Prüfzentren und internen Stakeholdern zusammen.

Sie tragen Verantwortung für Machbarkeit, Rekrutierung, Studienpläne und Ressourcenzuweisung, inklusive Budgetsteuerung, Zeitplänen und Compliance.

Qualifikationen

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium, Life Sciences bevorzugt.
• Mehrjährige Führungserfahrung im Bereich Clinical Operations/Development Operations oder vergleichbar.
• Fundierte Kenntnisse klinischer Studienprozesse, Monitoring und internationaler Richtlinien (GCP/GMP/ICH).

Aufgaben

• Aufbau, Führung und Weiterentwicklung eines Zelltherapie-Teams.
• Verantwortung für Machbarkeit, Rekrutierung, Studienzeitpläne und Ressourcenallokation.
• Budget- und Ressourcensteuerung gemäß Zielen und Vorgaben.
• Sicherstellung von Qualität und Compliance nach lokalen und internationalen Standards.
• Enge Abstimmung mit TA-Funktionen, Operations, Medical Affairs und globalen Beratern.
• Aufbau und Pflege von Partnerschaften mit CROs, Anbietern und Prüfzentren.
• Risikomanagement und Eskalation an die globale Leitung.
• Innovative Nutzung neuer Technologien und digitaler Strategien.

Kenntnisse

Leadership

Team development

Project management

German language

English language

Cross-functional collaboration

Ausbildung

Natural science degree

Life Sciences preferred

Jobbeschreibung

Innovativ, dynamisch und nachhaltig: Als eines der weltweit führenden Unternehmen der forschenden Arzneimittelindustrie stellen wir bei AstraZeneca die Wissenschaft in den Mittelpunkt unseres Handelns. Mit Leidenschaft arbeiten wir jeden Tag daran, das Leben von Patient:innen durch Wissenschaft nachhaltig zu verbessern.

Im Bereich Site Management & Monitoring (SMM) führen wir klinische Studien durch – ein entscheidender Schritt, um innovative Therapien schnell und in hoher Qualität für Patient:innen verfügbar zu machen. In der Zelltherapie bewegen wir uns dabei in einem der komplexesten und dynamischsten Feldern der modernen Onkologie.

Als Director SMM Cell Therapy (m/w/d) verantworten Sie die Durchführung klinischer interventioneller Zelltherapie-Studien in Ihrer Region. Sie führen ein oder mehrere Teams, steuern Budgets und Zeitpläne und stellen die effektive Kontrollkette zwischen Prüfzentren, Herstellung, Apherese und Rückführung in die Patient:innenversorgung sicher – unter Einhaltung lokaler Vorschriften sowie internationaler GCP- und GMP-Richtlinien.

Sie sind Teil des SMM-Führungsteams Cell Therapy und berichten an die EU Head, Site Management & Monitoring, Cell Therapy.

Ihre Aufgaben

• Führung & Entwicklung: Aufbau, Führung und Weiterentwicklung eines engagierten Zelltherapie-Teams, inklusive Coaching, Performance Management und kultureller Prägung.
• Studiendurchführung: Verantwortung für Machbarkeitsbewertung, Rekrutierungsprognosen, Studienzeitpläne und Ressourcenallokation auf Länder- und Regionsebene.
• Budget & Ressourcen: Steuerung regionaler und nationaler Budgets gemäß RBU-Zielen sowie Sicherstellung angemessener Ressourcen.
• Qualität & Compliance: Sicherstellung, dass alle Studienaktivitäten den lokalen sowie internationalen GCP/GMP-Standards entsprechen und Prüfzentren jederzeit inspektionsbereit sind.
• Cross-funktionale Zusammenarbeit: Enge Abstimmung mit TA-Funktionen, Operations, Medical Affairs, globalen klinischen Beratern sowie Technologie- und KI-Teams.
• Partner Management: Aufbau und Pflege belastbarer Partnerschaften mit CROs, Anbietern und Prüfzentren in der Region.
• Risikomanagement: Klare Eskalation und Kommunikation von Risiken für Studienleistung, Rekrutierung und Programmumsetzung an die globale Leitung.
• Innovation: Vorbildliche Adaption neuer Technologien, digitaler Strategien und effizienter Prozesse.
• Abgeschlossenes Studium in einem naturwissenschaftlichen Fach (vorzugsweise Life Sciences) oder vergleichbare Qualifikation.
• Mehrjährige Führungserfahrung im Bereich Clinical Operations, Development Operations oder verwandten Feldern.
• Fundierte Kenntnisse klinischer Studienprozesse, Monitoring, internationaler GCP-/GMP-/ICH-Richtlinien sowie relevanter lokaler und globaler Regularien, vorzugsweise in Onkologie bzw. Hämatologie.
• Nachgewiesene Erfahrung in Linienführung, Teamentwicklung und Projektmanagement.
• Ausgeprägte kommunikative, verhandlungsstarke und interkulturelle Kompetenz; souveränes Auftreten gegenüber internen und externen Stakeholdern.
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
• Bereitschaft zu nationalen und internationalen Reisen.

Wünschenswert:

• Erfahrung mit CAR-T- bzw. Zelltherapie-Studien.
• Erfahrung in Remote-geführten, global aufgestellten Teamstrukturen.
• Gutes Verständnis für Studienmedikamenten-Handling und Datenmanagementprozesse.

Was wir bieten

• Eine attraktive Pipeline und innovative Produkte, insbesondere in einem der spannendsten Felder der Onkologie.
• Individuelle Entwicklungsmöglichkeiten und Fokus auf lebenslanges Lernen.
• Vertrauen, Wertschätzung und Gestaltungsspielraum in einem leidenschaftlichen Team.
• Ein diverses, inklusives und vorurteilsfreies Arbeitsumfeld, verpflichtet der Charta der Vielfalt.
• Ein nachhaltiges Unternehmen mit dem Ziel, bis 2030 entlang der gesamten Wertschöpfungskette CO2-negativ zu werden.
• Attraktives Benefitpaket (u. a. EGYM Wellpass, Corporate Benefits, betriebliche Altersvorsorge).

Denn wir freuen uns auf Ihre Bewerbung. Werden Sie Teil unserer Mission und gestalten Sie mit uns die Zukunft der Zelltherapie.