Conformity Engineer Embedded Software (m/w/d)

Orizon GmbH, Niederlassung Ostwürttemberg; Oberkochen; Vor Ort; EUR 65.000 - 78.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

Gesundheitsangebote

Einkaufsrabatte

Unterstützung in Lebenslagen

Betriebliche Altersvorsorge

Urlaub 30 Tage

Zusammenfassung

Orizon GmbH, Niederlassung Ostwürttemberg sucht in Oberkochen einen Conformity Engineer Embedded Software (m/w/d).

Sie recherchieren Normen, bewerten Richtlinien und sichern die Umsetzung in Spezifikationen, Architektur und Tests. Sie arbeiten eng mit Einkauf, F&E und Qualitätssicherung zusammen und unterstützen die Audit-Bereitschaft.

Qualifikationen

• Hochschulabschluss in Informatik, Softwaretechnik, Elektrotechnik oder vergleichbar.
• Mehrjährige (3–5 Jahre) Berufserfahrung im Qualitätsmanagement, Regulatory Affairs, Software-/Systementwicklung oder Konformitätsbewertung.
• Fundierte Kenntnisse einschlägiger Normen, z. B. ISO 25010.
• Erfahrung in Konformitätsbewertung und in der Pflege von Compliance-/technischen Dokumentationen; SAP-Kenntnisse vorteilhaft.
• Verständnis von Softwareentwicklungsprozessen, idealerweise agil; Grundkenntnisse IT-Sicherheit.
• Deutsch- und Englischkenntnisse gut.

Aufgaben

• Recherchieren zu Normen, Richtlinien, Sicherheitsvorschriften und Qualitätsanforderungen.
• Identifizieren und bewerten relevanter Richtlinien und Normen; Umsetzung in Spezifikationen, Architektur und Tests.
• Führen Sie Konformitätsbewertungen gemäß interner Richtlinien durch und sichern Sie die Einhaltung.
• CRA-Konformität der zugewiesenen Produkte prüfen und dokumentieren.
• Dokumentation zur CRA-Konformität in SAP pflegen, Abweichungen und Maßnahmen nachverfolgen.
• Definieren Sie Konformitäts-/Qualitätsanforderungen für externe Dienstleister/Lieferanten.
• Zusammenarbeit mit Einkauf, F&E und Qualitätssicherung; Audit-Bereitschaft unterstützen.

Kenntnisse

Hochschulabschluss in Informatik

Softwaretechnik

Elektrotechnik

Systemtechnik

Analytische Arbeitsweise

Kommunikationsfähigkeit

Deutschkenntnisse

Englischkenntnisse

Ausbildung

Hochschulabschluss in Informatik oder verwandter Fachrichtung

Vertrautheit mit Normen und Vorschriften

Tools

SAP

Jobbeschreibung

Unser Angebot:

• Sie erhalten eine faire und zuverlässige Vergütung auf Basis des GVP/DGB-Tarifvertrags. Je nach Einsatzbranche kommen attraktive Zuschläge hinzu.
• Wir bieten Ihnen ein professionelles Arbeitsumfeld mit klaren Strukturen und guten Entwicklungsperspektiven.
• Von Beginn an begleiten wir Sie persönlich und beraten Sie individuell bei allen Fragen rund um Ihren Einsatz.
• Mit unserem Mitarbeiterprogramm Orizon PlusPunkte profitieren Sie von zahlreichen Extras. Dazu zählen zum Beispiel Gesundheitsangebote, Einkaufsrabatte oder Unterstützung in besonderen Lebenssituationen.
• Wir bieten Ihnen eine betriebliche Altersvorsorge, damit Sie auch für später gut abgesichert sind.
• Ihr Erholungsurlaub beträgt bis zu 30 Tage im Jahr – damit Sie neue Energie tanken können.

Ihre zukünftige Arbeitsstelle:

Wir suchen zum nächstmöglichen Zeitpunkt Sie als Conformity Engineer Embedded Software (m/w/d) in Oberkochen.

Ihre Aufgaben:

• Recherchieren Sie zu geltenden Normen, Richtlinien, Sicherheitsvorschriften und Qualitätsanforderungen auf der Grundlage von Produktdefinitionen und Anwendungsfällen.
• Identifizieren und bewerten Sie relevante Unternehmensrichtlinien, Standards sowie kundenspezifische Normen und stellen Sie deren Umsetzung in Spezifikationen, Architektur und Tests sicher.
• Führen Sie Konformitätsbewertungen für ZEISS-Produkte gemäß internen Richtlinien durch und stellen Sie die Einhaltung aller relevanten Normen, Richtlinien sowie Sicherheits- und Qualitätsvorschriften sicher.
• Überprüfen Sie die CRA-Konformität der zugewiesenen Produkte gemäß internen Anforderungen und Prozessen.
• Pflegen und verwalten Sie die Dokumentation zur CRA-Konformität in SAP, einschließlich der Erstellung, Aktualisierung und Nachverfolgung relevanter Einträge, Abweichungen und Maßnahmen.
• Leiten Sie Konformitäts- und Qualitätsanforderungen für externe Dienstleister und Lieferanten ab, definieren Sie diese und dokumentieren Sie sie in Spezifikationen und Vereinbarungen.
• Arbeiten Sie eng mit den Bereichen Einkauf, F&E und Qualitätssicherung zusammen, um sicherzustellen, dass Lieferanten und Dienstleister die definierten Anforderungen einhalten, und unterstützen Sie die Audit-Bereitschaft.

Ihr Profil:

• Hochschulabschluss in Informatik, Softwaretechnik, Elektrotechnik, Systemtechnik oder einer vergleichbaren technischen/naturwissenschaftlichen Fachrichtung
• Mehrjährige (typischerweise 3–5 Jahre) Berufserfahrung im Qualitätsmanagement, in Regulatory Affairs, in der Software-/Systementwicklung, in Verifizierung & Validierung oder in der Konformitätsbewertung gemäß Unternehmensstandards
• Fundierte Kenntnisse einschlägiger Normen und Vorschriften, einschließlich Softwarequalität (z. B. ISO 25010)
• Nachweisbare Erfahrung in der Konformitätsbewertung von Produkten sowie in der Erstellung, Prüfung und Pflege von Compliance- und technischen Dokumentationen; wünschenswert sind Kenntnisse in der Anwendung von SAP oder vergleichbaren Systemen zur Verwaltung von Compliance-, Qualitäts- und produktspezifischen Daten
• Gutes Verständnis von Softwareentwicklungsprozessen und dem Software-Lebenszyklus (vorzugsweise agil), einschließlich Grundkenntnissen in der Risikoanalyse und in Konzepten der IT-Sicherheit
• Erfahrung im Umgang mit SAP oder vergleichbaren Systemen zur Dokumentation und Verwaltung von Compliance-, Qualitäts- und produktspezifischen Daten
• Ausgeprägte analytische und strukturierte Arbeitsweise, hohe Detailgenauigkeit sowie ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit in funktionsübergreifenden Teams
• Gute Deutsch- und Englischkenntnisse

Ihr Partner:

Die Orizon Gruppe ist mit über 50 Standorten einer der führenden Personaldienstleister in Deutschland und Teil des internationalen Konzerns BREXA Holdings Inc. Wir bieten Personallösungen von der klassischen Arbeitnehmerüberlassung bis zu spezialisierten Recruiting- und Outsourcing-Dienstleistungen. Unsere Tochtergesellschaften OTTO Work Force Deutschland GmbH und die jobs in time medical GmbH ergänzen das Portfolio mit Fokus auf EU-Recruiting beziehungsweise medizinisches Fachpersonal.