Clinical Research Associate I (m/w/d)

Analytik NEWS; Wiesbaden; Vor Ort; EUR 65.000 - 90.000; Vollzeit

Zusammenfassung

AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG sucht in Wiesbaden eine Fachkraft für Studienmanagement in Vollzeit.

Sie verantworten Studien von der Zentrenauswahl bis zum Abschluss und arbeiten eng mit lokalen CRA-Kollegen zusammen, um termingerechte Abläufe sicherzustellen. Sie koordinieren Prüfzentren, überwachen Partner und Behörden, behalten Compliance im Blick und sichern eine reibungslose Durchführung der Studienprozesse.

Qualifikationen

• Abschluss: Bachelor oder gleichwertig, idealerweise in gesundheitsbezogenen Studiengängen.
• Mindestens ein Jahr klinisch relevante Berufserfahrung in medizinischer Umgebung, Pharma oder Diagnostik.
• Kenntnisse der ICH-/GCP-Richtlinien und lokaler Vorschriften wünschenswert.
• Planungskompetenz, Organisationstalent und analytisches Denkvermögen, eigenständige Arbeitsweise.
• Deutsch- und Englischkenntnisse verhandlungssicher.

Aufgaben

• Studienmanagement: Auswahl von Studien, von Zentren bis zum Abschluss.
• Koordination: enge Zusammenarbeit mit lokalen CRA-Kolleg*innen, termingerechte Planung.
• Monitoring: Betreuung von Prüfzentren, Zusammenarbeit mit Partnern/Behörden, Site-Management.
• Compliance: Sicherstellung interner/externer Vorgaben und Inspektionsbereitschaft der Zentren.

Kenntnisse

Planungskompetenz

Organisationstalent

Analytisches Denken

Soziale Kompetenz

Begeisterungsfähigkeit

Reflexionsvermögen

Flexibilität

Überzeugungskraft

Deutschkenntnisse

Englischkenntnisse

Ausbildung

Bachelor oder gleichwertiger Abschluss, idealerweise in einem gesundheitsbezogenen Studiengang

Jobbeschreibung

Qualifikationen

• Bachelor oder gleichwertiger Abschluss, idealerweise in einem gesundheitsbezogenen Studiengang (z. B. Medizin, Naturwissenschaft, Pharmazie)
• Mindestens ein Jahr klinisch relevante Berufserfahrung in einem medizinischen Umfeld, in der pharmazeutischen Industrie oder in einem diagnostischen Unternehmen ist wünschenswert
• Kenntnisse der ICH-/GCP-Richtlinien sowie der geltenden lokalen Vorschriften sind wünschenswert
• Planungskompetenz, exzellentes Organisationstalent und analytisches Denkvermögen, eigenständige und strukturierte Arbeitsweise
• Ausgezeichnete soziale Kompetenz, Begeisterungsfähigkeit, Reflexionsvermögen, Flexibilität und Überzeugungskraft
• Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse

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Qualifikationen

• Bachelor oder gleichwertiger Abschluss, idealerweise in einem gesundheitsbezogenen Studiengang (z. B. Medizin, Naturwissenschaft, Pharmazie)
• Mindestens ein Jahr klinisch relevante Berufserfahrung in einem medizinischen Umfeld, in der pharmazeutischen Industrie oder in einem diagnostischen Unternehmen ist wünschenswert
• Kenntnisse der ICH-/GCP-Richtlinien sowie der geltenden lokalen Vorschriften sind wünschenswert
• Planungskompetenz, exzellentes Organisationstalent und analytisches Denkvermögen, eigenständige und strukturierte Arbeitsweise
• Ausgezeichnete soziale Kompetenz, Begeisterungsfähigkeit, Reflexionsvermögen, Flexibilität und Überzeugungskraft
• Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse

Aufgaben

Studienmanagement:

• Du bist für eine Auswahl von Studien verantwortlich - von der Auswahl der Zentren über die Durchführung, bis zum Abschluss.
• Koordination: Du arbeitest eng mit deinen lokalen CRA Kolleg*innen in verschiedenen Studien-Teams zusammen und trägst durch vorausschauende Planung zum termingerechten Projektablauf bei.
• Monitoring: Du betreust eine Auswahl von Prüfzentren und überwachst die Zusammenarbeit mit Partnern und Behörden sowie das gesamte Site-Management mit deinen lokalen CRA Kolleg*innen.
• Compliance: Du stellst sicher, dass in deinen Projekten sämtliche internen und externen Vorgaben eingehalten werden und die Prüfzentren jederzeit inspektionsbereit sind.

Stellenbeschreibung

Arbeitgeber

AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG

Einsatzort

65189 Wiesbaden

Befristet

Nein

Art

Vollzeit

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