Assistent:in der Leitung Arzneimittelherstellung (m/w/d) Jena

Jena Digital; Jena; On-site; EUR 47,000 - 67,000; Full time

Job summary

Medipolis sucht eine/n Assistenz der Herstellungsleitung zur Unterstützung der GMP-gerechten Produktion. Die Stelle ist unbefristet an unserem Standort in Jena zu besetzen, mit flexibler Einteilung in Teilzeit- und Vollzeit (mind. 35–38h/Woche).

Zu den Aufgaben gehören die Überwachung der aseptischen Herstellung, Produktionsplanung, Erstellung von Herstellanweisungen, Validierungen und Mitarbeit im QM-System. Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung.

Qualifications

• Fähigkeit zur sicheren Kommunikation im Team und mit Stakeholdern.
• Verlässliches, verantwortungsbewusstes Arbeiten im Produktionsteam.
• Bereitschaft zur Arbeit im Schichtbetrieb und an Wochenenden.

Responsibilities

• Überwachung der aseptischen Herstellung und Lagerung gemäß GMP-Anforderungen.
• Mitarbeit bei Produktionsplanung und -steuerung in Abwesenheit der Leitung.
• Erstellung und Genehmigung von Herstellanweisungen und GMP-relevanten Vorgabedokumenten.
• Validierung von Herstellprozessen sowie Qualifizierung von Räumen und Anlagen.
• Mitwirkung bei Schulungen des Personals.
• Unterstützung bei QM-Weiterentwicklung, CAPA-Verfahren und Audits.

Skills

Kommunikationsfähigkeit

Gesprächskompetenz

Empathie

Teamplayer

Education

Approbation als Apotheker/-in oder Pharmaziestudium

Job description

Bei Medipolis verfolgen wir ein klares Ziel: wir helfen täglich schwer kranken Menschen und ihren Angehörigen. Mit unserem einzigartigen Prinzip der Integrierten Pharmazie verbinden wir pharmazeutisches Know-how, pflegerische Versorgung und digitale Innovation. Dafür arbeiten alle unsere Bereiche Hand in Hand zusammen:

Unsere Apotheken in Jena, Apolda und Naumburg sind Anlaufstelle für Menschen in jeder Lebenslage. In der Klinikversorgung beraten und beliefern wir medizinische Einrichtungen mit rezeptpflichtigen Arzneimitteln und bringen unser pharmazeutisches Fachwissen gezielt ein. Unsere Mitarbeiter in der Arzneimittelherstellung fertigen patientenindividuelle Medikamente auf höchstem Niveau. Im Bereich Homecare begleiten wir schwer kranke Menschen deutschlandweit in ihrem häuslichen Umfeld und stehen ihnen mit Erfahrung und Menschlichkeit zur Seite. Über den Medipolis Intensivshop versorgen wir medizinische Einrichtungen schnell und zuverlässig mit allem, was im Pflege- und Praxisalltag benötigt wird. Mit der Medipolis Akademie ermöglichen wir medizinischen und pflegerischen Fachkräften praxisnahe, zertifizierte Weiterbildungen. Und mit unseren digitalen Lösungen gestalten wir aktiv die Digitalisierung im Gesundheitswesen.

Was uns antreibt, ist Verantwortung – und die Überzeugung, dass echte Versorgung nur dann gelingt, wenn alle an einem Strang ziehen. Fachlich stark. Menschlich engagiert. Und mit dem Mut, neue Wege zu gehen.

Werde Teil unseres Teams – für eine bessere Versorgung schwer kranker Menschen.

Deine neue Stelle

Unsere Kolleginnen und Kollegen in der Arzneimittelherstellung fertigen unter höchsten GMP-Standards und sterilen Bedingungen Infusionslösungen wie Zytostatika, intravenöse Antibiotika, Analgetika und parenterale Ernährungen. Diese Arzneimittel sind individuell auf jeden Patienten zugeschnitten, um deren Behandlung so effizient und erfolgreich wie möglich zu gestalten. Damit leisten sie jeden Tag einen essenziellen Beitrag zur Behandlung von schwerkranken Menschen. Möchtest Du als Assistenz der Herstellungsleitung Teil dieses Teams werden?

Wir bieten dir zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine unbefristete Anstellung in Teilzeit- und Vollzeit (mind. 35-38h/Woche) an unserem Standort in Jena.

Wir freuen uns auf dich im Team bei Medipolis.

Deine Aufgaben

• Überwachung der aseptischen Herstellung und Lagerung der Arzneimittel gemäß gesetzlicher und innerbetrieblicher Anforderungen
• Produktionsplanung und -steuerung in Abwesenheit der Leitung der Herstellung
• Erstellung und Genehmigung von Herstellanweisungen und anderen GMP-relevante Vorgabedokumente
• Sicherstellung der notwendigen Validierung der Herstellverfahren und Qualifizierung der Räume und Ausrüstung
• Mitarbeiter bei der Durchführung erforderlicher Schulungen des Personals
• Du arbeitest aktiv an der Umsetzung, Überwachung und Weiterentwicklung des QM-Systems mit
• Unterstützung bei der Aufklärung von Abweichungen, im Beschwerdemanagement sowie bei internen Audits.
• Du unterstützt bei der Initiierung und dem Nachhalten von CAPA-Verfahren, sowie der Umsetzung und Implementierung von Änderungskontrollverfahren entsprechend des EU-GMP-Leitfadens.

Dein Profil

• Approbation zum Apotheker oder zur Apothekerin bzw. ein abgeschlossenes Pharmaziestudium
• Berufserfahrung in der pharmazeutischen Herstellung ist wünschenswert, aber keine Voraussetzung
• Um die Sicherheit unserer Arzneimittel zu garantieren, brauchen wir verantwortungsbewusste, zuverlässige und gewissenhaft arbeitende Teamplayer
• Hohe Kommunikationsfähigkeit, Gesprächskompetenz und Empathie für die Arbeit im Team
• Eine Arbeitszeit zwischen 7 und 20 Uhr ist für dich vereinbar