Assay Development Specialist m/w/d - Roche Penzberg

Franz & Wach Personalservice PEN; Penzberg; Vor Ort; EUR 65.000 - 90.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Roche Diagnostics GmbH in Penzberg sucht eine/n Assay Development Specialist (m/w/d) für eine befristete Vollzeitstelle über 18 Monate. Sie arbeiten hands-on im Labor, entwickeln Diagnostika im Bereich Massenspektrometrie und dokumentieren Ergebnisse gemäß SOPs und regulatorischen Anforderungen.

Zu den Aufgaben gehört die eigenständige Planung, Datenauswertung und Zusammenarbeit mit Qualitäts-/Regulatory-Teams, inklusive Einsatz modernster Analytikgeräte wie HPLC und Massenspektrometern.

Qualifikationen

• Abgeschlossene technische oder naturwissenschaftliche Ausbildung + Laborerfahrung.
• Erfahrung in Entwicklung oder Qualitätssicherung im Labor vorteilhaft.
• Fundierte Kenntnisse in immunologischen, biochemischen und analytischen Tests.
• Sichere Handhabung komplexer Analysesysteme und Validierung gemäß IVDR/ISO 13485.
• Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
• Teamfähigkeit und eigenständige Arbeitsweise.

Aufgaben

• Hands-on im Labor: Vorbereitung, Durchführung, Dokumentation der Versuche.
• Selbständige Auswertung und QM-konforme Dokumentation.
• Unterstützung bei der Entwicklung von Diagnostika (Assay-Entwicklung) in Massenspektrometrie.
• Einhaltung SOPs und Sicherheitsregeln.
• Zusammenarbeit mit Operations, Quality oder Regulatory Affairs.
• Eigeninitiative bei Planung und Koordination von Aufgaben.
• Unterstützung bei Gerätezuständigkeiten und Einarbeitung neuer Kolleginnen und Kollegen.

Kenntnisse

Massenspektrometrie

Datenanalyse

Deutschkenntnisse

Englischkenntnisse

Teamarbeit

Ausbildung

Bachelor im naturwissenschaftlichen Bereich

Techniker/in

Berufsausbildung Chemie-/Biologielaborant

Tools

HPLC

Massenspektrometer

Roche cobas-Systeme

Jobbeschreibung

Assay Development Specialist m/w/d – Roche Penzberg

Standort: Penzberg

Arbeitgeber: Roche Diagnostics GmbH

Anstellungsart: Vollzeit, befristet für 18 Monate

Ihre Aufgaben bei Roche Diagnostics

• Hands‑on im Labor: Sie bereiten Versuche vor, führen diese sowohl im Labor als auch an innovativen Analyseautomaten durch und dokumentieren umfassend Ihre Ergebnisse in Protokollen und Berichten (inklusive Umgang mit Laborproben, chemischen Gefahrstoffen und biologischen Materialien der Risikogruppe 2).
• Ergebnisorientiertes Arbeiten: Selbständige Auswertung und QM‑konforme Dokumentation sowie Unterstützung bei der Erstellung (zulassungsrelevanter) Dokumentation in der Entwicklung.
• Lösungsorientierte Unterstützung bei der Entwicklung: Überwiegend selbständige Mitarbeit bei der Entwicklung von Diagnostika (Assay Entwicklung) in den Bereichen Massenspektrometrie sowie weitgehend selbständige Planung und Durchführung anspruchsvoller Entwicklungsaufgaben.
• Qualität und Sicherheit: Einhaltung der gültigen SOPs (Standard Operating Procedures) und Sicherheitsregeln.
• Innovative Technologien nutzen: Sie arbeiten mit einer Vielzahl moderner Geräte wie HPLC, Massenspektrometer und Roche cobas® Systemen und setzen Softwaretools wie Word, Excel sowie Steuerungs‑ und Auswertesoftware ein, um präzise Messdaten zu erzeugen, zu analysieren und aufzubereiten.
• Vernetzung und Zusammenarbeit: Sie unterstützen bereichsübergreifend Teams aus unterschiedlichen Fachabteilungen wie Operations, Quality oder Regulatory Affairs und tragen mit Ihrer Expertise zur gemeinsamen Zielerreichung bei.
• Eigeninitiative zeigen: Sie planen und koordinieren Ihre Aufgaben möglichst eigenständig und in enger Zusammenarbeit mit dem Team und dem Technical Lead/Study Lead, um einen reibungslosen Arbeitsablauf zu gewährleisten.
• Gemeinsame Verantwortung: Sie übernehmen zusätzlich allgemeine organisatorische Aufgaben, wie Geräteverantwortlichkeiten oder Unterstützung bei der Einarbeitung neuer Kolleginnen und Kollegen, um einen starken Teamspirit zu schaffen.

Qualifikationen

• Staatlich geprüfte/r Techniker/in, Bachelor im naturwissenschaftlichen Bereich (z. B. Biotechnologie, Pharmazie, Biochemie, Biologie, Lebensmittelchemie) oder erfolgreich abgeschlossene Berufsausbildung (z. B. Chemie-/Biologielaborant) mit gleichwertigen Kenntnissen.
• Berufserfahrung in der Entwicklung oder Qualitätssicherung im Laborumfeld ist wünschenswert.
• Sehr gute oder fundierte Kenntnisse in der Entwicklung und Optimierung immunologischer, biochemischer und analytischer Testverfahren sowie in der statistischen Versuchsplanung.
• Sicherer Umgang mit komplexen Analysesystemen und deren Validierung unter Berücksichtigung regulatorischer Anforderungen (IVDR, ISO 13485).
• Expertise in der fachspezifischen Datenauswertung.
• Verhandlungssichere Deutsch- und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift (fachliches Englisch, Präsentationen, Meetings).
• Offene Personen, die Team stark sind.
• Kenntnisse in der Massenspektrometrie.
• Kenntnisse im Diagnostikumfeld oder in der Produktentwicklung von diagnostischen Test (Assay Entwicklung).

Charta der Vielfalt

Franz & Wach ist Unterzeichner der Charta der Vielfalt. Diese Stellenausschreibung richtet sich grundsätzlich an Menschen jeglichen Geschlechts oder Alters, jeglicher Herkunft, Orientierung oder Identität!