Pharmacovigilance Specialist - Colombia & Distributor Markets

Galderma; Bogotá, Distrito Capital; Presencial; COP 8.000.000 - 12.000.000; Jornada completa

Descripción de la vacante

Una empresa líder en dermatología busca un responsable local de seguridad (LSO) en Bogotá, Colombia. El candidato ideal tendrá un título en Farmacia y al menos 5 años de experiencia en asuntos regulatorios enfocados en farmacovigilancia. El rol implica gestionar la calidad y asegurar el cumplimiento normativo en Latinoamérica, así como supervisar la vigilancia post-comercialización y reportes de eventos adversos. Es una oportunidad para hacer un impacto significativo en el sector de la salud.

Servicios

Oportunidades de crecimiento

Impacto en la salud y bienestar

Innovación dermatológica

Formación

• 5 años de experiencia en asuntos regulatorios enfocados en farmacovigilancia.
• Interacción con autoridades sanitarias garantizando reportes de seguridad.
• Desarrollo y actualización de procedimientos en Farmacovigilancia.

Responsabilidades

• Representar a Galderma ante INVIMA para medicamentos y dispositivos médicos.
• Gestión de Calidad y cumplimiento normativo en LATAM.
• Supervisión de la vigilancia post-comercialización y reportes adversos.

Conocimientos

Farmacovigilancia

Regulación de dispositivos médicos

Análisis y resolución

Inglés avanzado

Conocimiento de legislación de vigilancia

Educación

Título profesional en Farmacia

Descripción del empleo

Con un legado único en dermatología y décadas de innovación de vanguardia, Galderma es el líder emergente en la categoría de dermatología, presente en aproximadamente 90 países. Ofrecemos un portafolio innovador basado en la ciencia de marcas emblemáticas premium y servicios que abarcan todo el espectro del mercado de la dermatología en rápido crecimiento a través de Estética Inyectable, Cuidado Dermatológico y Dermatología Terapéutica. Desde nuestra fundación en 1981, hemos dedicado nuestra atención y pasión al órgano más grande del cuerpo humano, la piel, satisfaciendo las necesidades individuales de consumidores y pacientes con resultados superiores en asociación con profesionales de la salud. Porque entendemos que la piel en la que vivimos moldea nuestras vidas, estamos avanzando en dermatología para cada historia de piel.

Buscamos personas que se centren en obtener resultados, abracen el aprendizaje y traigan una energía positiva. Deben combinar la iniciativa con un sentido de trabajo en equipo y colaboración. Sobre todo, deben estar apasionados por hacer algo significativo para los consumidores, pacientes y profesionales de la salud a quienes servimos todos los días. Nuestro objetivo es empoderar a cada empleado y promover su crecimiento personal mientras se asegura de que se satisfagan las necesidades comerciales ahora y en el futuro. En toda nuestra empresa, valoramos la diversidad y respetamos la dignidad, la privacidad y los derechos personales de cada empleado.

En Galderma, damos activamente a nuestros equipos razones para creer en nuestra ambiciosa meta de convertirnos en la principal empresa de dermatología del mundo. Con nosotros, tienes la oportunidad definitiva de adquirir nuevas y desafiantes experiencias laborales y crear un impacto directo sin igual.

Objetivo

Representar a Galderma Colombia como responsable local de seguridad (LSO) ante INVIMA para medicamentos, dispositivos médicos y cosméticos.

Responsabilidades principales

• Gestión de Calidad y Farmacovigilancia en Latinoamérica, asegurando el cumplimiento normativo local e internacional. Principales funciones:
• Interlocución con autoridades sanitarias, garantizando reportes de seguridad en los plazos establecidos.
• Supervisión de la vigilancia post-comercialización, reportes de eventos adversos y presentaciones regulatorias.
• Desarrollo, revisión y actualización de procedimientos y entrenamientos en Farmacovigilancia para la región de LATAM.
• Elaboración de reportes de seguridad (PBRERs, RMPs, requisitos INVIMA) y control documental con trazabilidad.
• Definición y seguimiento de métricas de cumplimiento (KPIs), ejecución de auditorías y participación en instancias regulatorias para anticipar necesidades del mercado.

Perfil

• Título profesional en Farmacia.
• Mínimo 5 años de experiencia en asuntos regulatorios para medicamentos, dermocosméticos y/o dispositivos médicos enfocados directamente en farmacovigilancia.
• Nivel de inglés avanzado (portugués puede ser un plus adicional).
• Alta capacidad de análisis y resolución.
• Experiencia en regulación de vigilancia (Farmacovigilancia, Tecnovigilancia y Cosmetovigilancia en Colombia). Conocimiento de legislación de vigilancia en Centro y Suramérica (países del Caribe y Sudamérica) será un plus adicional.

Ofrecemos

Oportunidades para crecer, aprender y generar un impacto directo en el negocio. Buscamos personas apasionadas y comprometidas con hacer algo significativo en la salud y bienestar de las personas.

En Galderma, damos activamente a nuestros equipos razones para creer en nuestra ambiciosa meta de convertirnos en la principal empresa de dermatología del mundo. Con nosotros, tienes la oportunidad definitiva de adquirir nuevas y desafiantes experiencias laborales y crear un impacto directo sin igual.

¡Únete a nosotros y haz parte de la innovación dermatológica!