Pharmaceutical Content Assurance Partner US

EML Agencia de Comunicaciones Healthcare; Bogotá; Hybrid; COP 60,000,000 - 75,000,000; Full time

Benefits offered by this job

Teletrabajo híbrido

Proyectos internacionales en pharma

Job summary

EML Agencia de Comunicaciones Healthcare busca un profesional de QA/MLR con experiencia en agencias farmacéuticas para asegurar calidad y cumplimiento regulatorio en campañas y materiales promocionales.

El rol implica validar contenidos, coordinar revisiones entre equipos médicos, legales y de producción, y generar informes de estado y KPIs en un entorno global.

Qualifications

• 2+ años de experiencia en QA/MLR Specialist o Editor Técnico.
• Experiencia en agencias farmacéuticas o marketing médico.
• Inglés B2+/C1 (lectura y redacción técnica).
• Conocimientos de normativas FDA/EE. UU. y MLR.

Responsibilities

• Asegurar la calidad, precisión científica y cumplimiento regulatorio en piezas promocionales.
• Gestionar la carga y validación de materiales en plataformas MLR (ej. Veeva Vault PromoMats).
• Coordinar flujos de revisión entre creativo, médico, legal y producción.
• Elaborar informes de estado, métricas de calidad y reportes para cliente.

Skills

QA

MLR

Proofreading

Regulatory

Timelines

Education

Licenciatura en Lenguas Modernas

Tools

Veeva Vault PromoMats

Job description

Somos una agencia líder de comunicaciones y marketing 360 especializada en el sector Healthcare y Pharma. Diseñamos y ejecutamos estrategias omnicanal de alto valor para multinacionales de la salud con alcance en mercados de LATAM y Estados Unidos.

Garantizar la calidad, precisión científica, cumplimiento regulatorio (MLR) y apego estricto a las guías de marca y normativas aplicables (incluidas leyes de EE. UU.) en todas las piezas y campañas promocionales, sirviendo de enlace entre los equipos creativos, médicos, legales y de producción para asegurar entregas impecables en los tiempos establecidos.

• Aseguramiento de Calidad y MLR: Revisar minuciosamente cada pieza promocional bajo los requerimientos MLR, los 15 criterios creativos, guías de marca brand books, precisión científica, criterios fair balance y diagramación antes de su carga o aprobación final.
• Gestión y Carga en Plataformas: Apoyar a los equipos de marketing digital y producción en la validación, gestión y carga de materiales en plataformas internas y sistemas MLR (ej. Veeva Vault PromoMats).
• Coordinación Interdepartamental: Articular los flujos de revisión entre los equipos creativos, médicos, legales, regulatorios y de producción, asegurando una comunicación fluida y alineación técnica.
• Control de Cumplimiento y Normativa: Velar por el cumplimiento de la legislación de EE. UU. y las políticas internas del cliente, asegurando que los contenidos cuenten con referencias científicas auténticas y actualizadas.
• Seguimiento y Control de Cronogramas: Monitorear diariamente las rondas de revisión y los tiempos del proyecto, identificando riesgos de incumplimiento y generando alertas preventivas oportunas.
• Gestión de Reportes y Cliente: Participar en reuniones de seguimiento, atender observaciones de calidad y elaborar informes de estado status reports, métricas de calidad y presentaciones de campaña.
• Documentación de Procesos: Mantener orden e higiene documental, respaldando archivos según el sistema de la empresa y elaborando manuales y diagramas de flujo de sus procesos.
• Educación: Profesional graduado en Lenguas Modernas, Filología, Comunicación, Publicidad, Mercadeo, Administración o carreras afines al sector salud/farmacéutico.
• Deseable formación complementaria o certificaciones en QA, MLR/Compliance farmacéutico o regulación de publicidad médica.
• Experiencia:
• Mínimo 2 años de experiencia en roles de Aseguramiento de Calidad (QA), MLR Specialist, Proofreader o Editor Técnico/Médico.
• Experiencia indispensable en agencias de publicidad farmacéutica, laboratorios o empresas de marketing médico.
• Mercado: Experiencia probada trabajando con normativas, campañas y clientes del mercado estadounidense (EE. UU.) y cuentas internacionales.
• Idiomas: Inglés B2+/C1 (Bilingüe avanzado: comprensión, lectura y redacción técnica impecables).
• Habilidades: Rigor y altísima atención al detalle, pensamiento crítico, excelente gestión del tiempo, cumplimiento de normativas de confidencialidad/anticorrupción y capacidad de trabajo bajo presión.
• Modalidad: Teletrabajo en modalidad Híbrida.
• Beneficios: Pertenecer a una compañía en crecimiento acelerado, proyectos internacionales en la industria pharma y un entorno enfocado en la excelencia operativa. Otros beneficios compartidos en fase final del proceso de selección.