Líder de asuntos regulatorios - Bogotá

AstraZeneca; Bogotá; Presencial; COP 80.000.000 - 120.000.000; Jornada completa

Descripción de la vacante

AstraZeneca busca un/a Líder de Asuntos Regulatorios para el Clúster Andino, responsable de implementar estrategias regulatorias esenciales para asegurar la aprobación y mantenimiento de registros sanitarios en Colombia, Perú, Ecuador y Venezuela. Este rol es crucial para facilitar el acceso de los pacientes a tratamientos innovadores y requiere experiencia en regulación farmacéutica, habilidades de liderazgo y un enfoque ético e innovador.

Formación

• 4 a 6 años en la industria farmacéutica, liderando procesos regulatorios.
• Conocimiento de la regulación local de Colombia, Perú, Ecuador.
• Experiencia en productos sintéticos y biológicos.

Responsabilidades

• Definir e implementar estrategias regulatorias para productos en el Clúster Andino.
• Asegurar el cumplimiento de los sometimientos regulatorios.
• Actuar como contacto con equipos globales para trámites regulatorios.

Conocimientos

Inglés avanzado

Pensamiento estratégico

Capacidad de análisis

Comunicación efectiva

Manejo de herramientas digitales

Educación

Profesional en Química Farmacéutica

Herramientas

Office

Veeva Vault

Descripción del empleo

¿Te apasiona liderar estrategias regulatorias con impacto regional? ¿Te motiva impulsar el cumplimiento normativo en una industria que transforma la vida de los pacientes a través de la ciencia?

En AstraZeneca estamos en la búsqueda de un/a Líder de Asuntos Regulatorios para el Clúster Andino, quien será responsable de definir e implementar las estrategias regulatorias para garantizar el sometimiento, aprobación y mantenimiento de los registros sanitarios del portafolio asignado en Colombia, Perú, Ecuador y Venezuela.

Si cuentas con experiencia en regulación farmacéutica, visión estratégica, habilidades de liderazgo y buscas contribuir en una organización global, ética y centrada en la innovación, ¡esta oportunidad puede ser el próximo gran paso en tu carrera!

Propósito del rol:
Liderar el cumplimiento del plan de registros y lanzamientos de productos en el Clúster Andino, asegurando la alineación de los procesos regulatorios con la normativa vigente y las prioridades estratégicas de la compañía. Este rol es clave para facilitar el acceso oportuno de los pacientes a tratamientos innovadores.

Responsabilidades clave:

• Definir e implementar estrategias regulatorias para nuevos productos, nuevas indicaciones, variaciones y renovaciones ante INVIMA, DIGEMID, ARCSA y el Instituto de Higiene.
• Asegurar el cumplimiento del plan de sometimientos regulatorios en el clúster y hacer seguimiento en las plataformas corporativas.
• Actuar como punto de contacto con equipos globales para trámites regulatorios y garantizar una comunicación clara y efectiva.
• Aprobar documentación regulatoria y materiales de empaque conforme a la legislación vigente y lineamientos internos.
• Participar en equipos cross-funcionales de lanzamientos de productos e iniciativas estratégicas.
• Apoyar la definición del presupuesto del área y garantizar el cumplimiento de este.
• Asegurar el cumplimiento de los estándares GxP/GRP y brindar soporte en auditorías regulatorias, investigaciones de calidad y procesos de mejora continua.
• Monitorear cambios regulatorios y reportar riesgos que puedan impactar el desarrollo de sus funciones.
• Cumplir con las políticas internas, el código de ética corporativo y las normativas de Seguridad y Salud en el Trabajo (SG-SST).

Educación:

• Profesional en Química Farmacéutica o áreas de la salud.

Experiencia:

• De 4 a 6 años en la industria farmacéutica, liderando o gestionando procesos regulatorios ante autoridades del Clúster Andino.
• Conocimiento de la regulación local de Colombia, Perú, Ecuador (deseable Venezuela).
• Experiencia en productos sintéticos y biológicos innovadores.

Habilidades:

• Inglés avanzado (oral y escrito).
• Pensamiento estratégico y toma de decisiones.
• Capacidad de análisis, atención al detalle, planeación y seguimiento.
• Proactividad, innovación y habilidades de comunicación.
• Manejo de herramientas digitales (Office, Veeva Vault, conocimiento deseable en gestión de proyectos y GxP/GRP).

Te invitamos a postularte a AstraZeneca, una empresa enfocada en ser un Gran Lugar para Trabajar. Donde tienes el poder de retar los límites de la ciencia y dar rienda suelta a tu espíritu emprendedor. No hay mejor lugar para marcar la diferencia en la medicina, los pacientes y la sociedad. Una cultura inclusiva que defiende la diversidad y la colaboración; siempre comprometida con el aprendizaje, el crecimiento y el desarrollo a lo largo de toda la vida. Estamos en un viaje emocionante para ser pioneros en el futuro de la atención médica.

Date Posted

19-jun-2025

Closing Date

09-jul-2025

AstraZeneca embraces diversity and equality of opportunity. We are committed to building an inclusive and diverse team representing all backgrounds, with as wide a range of perspectives as possible, and harnessing industry-leading skills. We believe that the more inclusive we are, the better our work will be. We welcome and consider applications to join our team from all qualified candidates, regardless of their characteristics. We comply with all applicable laws and regulations on non-discrimination in employment (and recruitment), as well as work authorization and employment eligibility verification requirements.