Líder de Control de Calidad Farmacéutico (BPM/BPL)

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Bogotá

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Job summary

GONHER LTDA requiere jefe de control de calidad en Bogotá, Colombia. Se buscan profesionales en química farmacéutica con experiencia en BPM/BPL y al menos un año de labor en laboratorio de control de calidad.

Entre las funciones se incluyen planificar inspecciones y validación de métodos analíticos, coordinar muestreos y manejar resultados fuera de especificaciones, además de interpretar ensayos y gestionar estándares analíticos.

Qualifications

  • Profesionales en química farmacéutica.
  • Conocimientos en BPM y BPL
  • Experiencia de más de un año

Responsibilities

  • Planificar las actividades de inspección y ensayo como soporte a la implementación de las BPM y BPL.
  • Planear las actividades enfocadas a la validación de métodos analíticos, así como la calificación de equipos del laboratorio de control de calidad.
  • Realizar planificación detallada de las actividades del área y los procedimientos analíticos, incluyendo las necesidades específicas de recursos (mano de obra, equipos, insumos) ajustados a las necesidades de procesos de la operación.
  • Coordinar las actividades de muestreo de materias primas, muestras de trazas, y recepción de las muestras generadas por los procesos al laboratorio.
  • Garantizar que se lleven a cabo las investigaciones para Manejo de Resultados Fuera de Especificaciones (OOS ) en el laboratorio de Control de Calidad.
  • Dar soporte en el análisis físico-químico de materias primas productos en proceso y producto terminado.
  • Interpretar y emitir los resultados de los ensayos analíticos que se desarrollan en el laboratorio.
  • Manejar los estándares primarios y secundarios utilizados para el análisis.

Skills

Química farmacéutica
Conocimientos BPM/BPL
Experiencia >1 año

Education

Profesionales en química farmacéutica

Job description

GONHER LTDA requiere jefe de control de calidad en Bogotá, Colombia. Se buscan profesionales en química farmacéutica con experiencia en BPM/BPL y al menos un año de labor en laboratorio de control de calidad.

Entre las funciones se incluyen planificar inspecciones y validación de métodos analíticos, coordinar muestreos y manejar resultados fuera de especificaciones, además de interpretar ensayos y gestionar estándares analíticos.

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