GLOBAL MEDICAL SAFETY EXPERT BIOSIMILARS

Abbott; Bogotá; Presencial; COP 180.000.000 - 260.000.000; Jornada completa

Descripción de la vacante

Abbott en Colombia busca un Global Medical Safety Expert para liderar equipos de seguridad de productos y garantizar el cumplimiento regulatorio en LATAM y a nivel mundial. Ubicación: Bogotá, división EP D Established Pharma.

Se requiere MD, experiencia con biosimilares y al menos 5–8 años en farmacovigilancia, inglés fluido y experiencia internacional. Ofrecemos desarrollo profesional en una empresa global y oportunidades de carrera.

Formación

• Requisitos: MD y experiencia con biosimilares.
• Inglés fluido obligatorio.
• Experiencia en farmacovigilancia a nivel internacional.

Responsabilidades

• Liderar equipos de seguridad de productos.
• Garantizar el cumplimiento de seguridad para todos los productos asignados.
• Desarrollar y revisar planes de gestión de riesgos.
• Interacciones con autoridades regulatorias y partes interesadas internacionales.
• Proporcionar experiencia en farmacovigilancia durante todas las etapas del desarrollo de fármacos.

Conocimientos

Fluent English

Educación

MD

Experience with Biosimilars

Descripción del empleo

En Abbott promovemos la igualdad de oportunidades. Invitamos a postularse a todas las personas en condición de discapacidad, garantizando un proceso de selección inclusivo y accesible. Es necesario contar con certificado de discapacidad vigente, emitido por una entidad autorizada, con el fin de garantizar el acompañamiento y la adaptación durante el proceso.

GLOBAL MEDICAL SAFETY EXPERT BIOSIMILARS

Acerca de Abbott

Abbott es líder mundial en cuidado de la salud, que crea ciencia innovadora para mejorar la salud de las personas. Siempre estamos mirando hacia el futuro, anticipando cambios en la ciencia y la tecnología médica.

Trabajando en Abbott

En Abbott, puedes hacer un trabajo que importa, crecer y aprender, cuidar de ti mismo y de tu familia, ser verdaderamente quién eres y vivir una vida plena. Tendrás acceso a:

• Desarrollo profesional con una empresa internacional donde podrás hacer crecer la carrera que sueñas.
• Una compañía reconocida como mejor lugar para trabajar en docenas de países alrededor del mundo y nombrada una de las empresas más admiradas del mundo por Fortune.
• Una compañía que es reconocida como una de las mejores compañías grandes para trabajar, así como un mejor lugar para trabajar para la diversidad, las madres trabajadoras, mujeres ejecutivas y científicas.

Esta posición está ubicada en Bogotá en la división de Productos Farmacéuticos Establecidos (EPD).

Estamos comprometidos a llevar los beneficios de nuestros medicamentos confiables a más personas en los países de más rápido crecimiento del mundo. Nuestro amplio portafolio de medicamentos genéricos de marca diferenciada y de alta calidad abarca múltiples áreas terapéuticas, incluidas, gastroenterología, la salud de la mujer, los cardiometabólicos, el manejo del dolor / sistema nervioso central y las vías respiratorias.

Que harás

Primary Job Function:

The primary function of the Global Medical Safety Expert is to provideguidance, direction and expertise for pharmacovigilance activities within one`s responsibility.
This includes:

• Leadership of Product Safety teams
• Responsibility and accountability for the safety of all assigned EPD products to ensure compliance.

Core Job Responsibilities:

• Serves as a SPOC for Biosimilars in LATAM and worldwide
• Represents Abbott towards governmental agencies and other competent authorities related to Pharmacovigilance topics
• Develops strategic risk management plans for assigned products
• Reviews clinical study protocols, their reports and publications
• Proactively understands regulatory framework, trends & requirements related to products and clinical studies
• Provides safety expertise throughout all stages of global drug development
• Develops and reviews safety information as part of reports submitted to regulatory authorities
• Is accountable for the safety monitoring strategy (including ICSR, aggregate data and literature review) and reference safety information documents throughout a product’s lifecycle, thereby minimizing patient and product risk.
• Performs Medical assessment during processing of solicited cases

Position Accountability/Scope:

• Interacts across functions to support internal stakeholders, in particular QPPV and the affiliate safety representatives
• Aligns PV strategy and communicates with external stakeholders in pharmacovigilance activities???

Support and Input in the course of/to assigned projects

Cualificaciones requeridas

Minimum Education:

• Doctor of Medicine (MD)
• Experience with Biosimilars

Minimum Experience/Training Required:

• Minimum 5-8 years industry experience in Pharmacovigilance, Medical Affairs of Clinical Development
• Fluent in English
• Broad and proficient understanding and experience in Pharmacovigilance in the pharmaceutical industry or academia or equivalent
• Experienced professional operating within the international arena or working across functional areas.

Cualificaciones preferidas

• Master’s degree in clinical pharmacology, Epidemiology or similar

Sigue tus aspiraciones profesionales con Abbott para obtener diversas oportunidades con una empresa que puede ayudarte a construir tu futuro y vivir tu mejor vida. Abbott es un empleador de igualdad de oportunidades, comprometido con la diversidad de los empleados.

Conéctese con nosotros en www.abbott.com, en Facebook en[www.facebook.com/Abbott] https://urldefense.com/v3/ http:/www.facebook.com/Abbott ;!!BBM_p3AAtQ!OPtVED42mnGDQbD3Qcz8Tn9yt67FW9gmPRSmPcxJo0MD4jkkmoe8EYUbh440juOIp68H1lVEuh0MK6edqyfdVmXeo2xi1OdegfY$) y en Twitter @AbbottNews y @AbbottGlobal.

The base pay for this position is

N/A

In specific locations, the pay range may vary from the range posted.

JOB FAMILY:

Product Development

DIVISION:

EPD Established Pharma

LOCATION:

Colombia > Bogota D.C. : Calle 110 No 9 - 25

ADDITIONAL LOCATIONS:

WORK SHIFT:

Standard

TRAVEL:

No

MEDICAL SURVEILLANCE:

No

SIGNIFICANT WORK ACTIVITIES:

Not Applicable