Gerente de Calidad y Dirección Técnica

Michael Page Colombia; Bogotá; Presencial; COP 300.000.000 - 400.000.000; Jornada completa

Descripción de la vacante

Una compañía farmacéutica multinacional está buscando un Gerente de Calidad. El candidato ideal debe tener una formación en Química Farmacéutica y al menos 10 años de experiencia en la industria farmacéutica, así como un conocimiento profundo de las regulaciones de calidad. Este rol implica liderar el sistema de calidad, interactuar con autoridades y asegurar la liberación de productos al mercado.

Servicios

Desarrollo personal y profesional

Formación

• Mínimo 10 años de experiencia en áreas de calidad en la industria farmacéutica.
• Conocimiento en sistemas de calidad farmacéutica y regulaciones locales e internacionales.
• Experiencia en productos inyectables y procesos de esterilización.

Responsabilidades

• Liderar el sistema de calidad del sitio para asegurar cumplimiento normativo.
• Representar a la planta ante autoridades regulatorias.
• Gestionar la documentación de calidad y supervisar auditorías.

Conocimientos

Liderazgo

Conocimiento en regulaciones (INVIMA, FDA)

Trabajo en equipo

Educación

Química Farmacéutica

Descripción del empleo

Acerca de nuestro cliente

Compañía multinacional farmacéutica.

Descripción

La Gerencia de Calidad y Dirección Técnica deberá:

• Liderar el sistema de calidad del sitio, asegurando el cumplimiento con normativas de INVIMA, FDA, ISO y otros organismos regulatorios regionales y globales.
• Representar a la planta ante autoridades regulatorias (INVIMA, FDA).
• Asegurar la calidad de los productos manufacturados y la gestión de materias primas y materiales semielaborados.
• Gestionar y aprobar documentación de calidad, incluyendo desviaciones, quejas, no conformidades, CAPAs, controles de cambio.
• Supervisar la ejecución y aprobación de auditorías internas, externas y corporativas.
• Asegurar la liberación de productos terminados al mercado nacional e internacional.
• Coordinar actividades relacionadas con validaciones (protocolos e informes) y sistemas computarizados de calidad (deseable).
• Garantizar el cumplimiento de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM), Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL), almacenamiento y distribución (BPA deseable).
• Participar activamente en proyectos de expansión y mejora continua dentro de la planta.
• Interacción y colaboración cercana con áreas de producción, supply chain, mantenimiento, ingeniería, finanzas y equipo regulatorio.
• Supervisar KPIs de calidad, indicadores financieros, físicos, microbiológicos y de gestión de materiales.
• Preparar la planta para futuras certificaciones internacionales, incluyendo la FDA.

Perfil buscado (h/m)

El/la candidata ideal deberá ser profesional en Química Farmacéutica. Asimismo, deberá tener:

• Mínimo 10 años en áreas de calidad en la industria farmacéutica, idealmente en plantas manufactureras.
• Conocimiento y experiencia práctica en sistemas de calidad farmacéutica y regulaciones locales (INVIMA) e internacionales (FDA, ISO, otras agencias LATAM).
• Experiencia con productos inyectables, cuartos fríos, cuartos limpios, procesos de esterilización y filtración.
• Deseable conocimiento en validaciones y sistemas computarizados.

Qué Ofrecemos

Pertenecer a una compañía que se preocupa por el desarrollo personal y profesional de sus colaboradores.

Requisitos

• Nivel de inglés avanzado (excluyente)
• Experiencia en planta de producción de productos farmacéuticos (excluyente)