Especialista en Integridad de Datos y Laboratorio

Genfar; Sur; Presencial; COP 70.000.000 - 100.000.000; Jornada completa

Descripción de la vacante

Genfar está buscando un Especialista de Integridad de Datos y Equipos de Laboratorio para gestionar el programa de mantenimiento, calibración y calificación de equipos en el laboratorio de Control de Calidad. Serás responsable de la trazabilidad documental, URS, controles de cambio y gestión de activos.

Trabajarás con Veeva y Empower para supervisar servicios y desviaciones, asegurando el cumplimiento de BPL y de las normas de documentación.

Formación

• Conocimientos en especificaciones de calidad y GMP/BPL.
• Experiencia en manejo de equipos, reactivos e insumos de laboratorio.
• Conocimientos en gestión de calidad y documentación.

Responsabilidades

• Gestionar mantenimiento, calibración y calificación de equipos del laboratorio.
• Administrar documentación técnica: URS, cambios, protocolos e informes.
• Supervisar servicios técnicos y desviaciones en Veeva y Empower.
• Asegurar cumplimiento de BPL y control ambiental (temperatura y humedad).
• Gestionar cotizaciones, órdenes de compra e insumos.
• Gestionar activos fijos y bitácoras de equipos.

Conocimientos

Especificaciones de calidad

Manejo de equipos de laboratorio

Conocimientos GMP/BPL

Educación

Químico Farmacéutico titulado

Herramientas

Veeva

Empower

Descripción del empleo

Genfar está buscando un Especialista de Integridad de Datos y Equipos de Laboratorio para gestionar el programa de mantenimiento, calibración y calificación de equipos en el laboratorio de Control de Calidad. Serás responsable de la trazabilidad documental, URS, controles de cambio y gestión de activos.

Trabajarás con Veeva y Empower para supervisar servicios y desviaciones, asegurando el cumplimiento de BPL y de las normas de documentación.