ESPECIALISTA EN ASUNTOS REGULATORIOS

Sunda International; Bogotá; Presencial; COP 120 000 000 - 180 000 000; Tempo integral

Resumo da oferta

Sunda International busca un profesional para liderar Asuntos Regulatorios ante INVIMA en Colombia. Coordinará la obtención y actualización de NSO, gestionando reconocimientos andinos entre Perú y Colombia, y supervisará la documentación técnica y legal necesaria.

El rol requiere experiencia en INVIMA, CAN y normativas de tensioactivos, con enfoque en ética, confidencialidad y atención al detalle. Trabajo en planta en Colombia con interacción transversal.

Qualificações

• Formación académica en Química Farmacéutica, Ingeniería Química o afines.
• Matrícula Profesional vigente en Colombia.
• 3–5 años en Asuntos Regulatorios de cosméticos, aseo o absorbentes.
• Experiencia previa en INVIMA y/o Reconocimientos NSO entre países.

Responsabilidades

• Gestión de Reconocimiento Andino de NSO ante INVIMA vía INvimÁgil y VUCE.
• Revisión y ensamblaje de Dossiers Técnicos con documentación de la filial de Perú.
• Verificación de cumplimiento de la Resolución 0689 de 2016 para detergentes y tensioactivos.
• Revisión de artes y rotulado conforme Decisión 706 de la CAN y regulaciones locales.
• Representación técnica y canal de comunicación con INVIMA para requerimientos o auditorías.
• Apoyo con áreas legales para registro de marcas ante la SIC y control de la cadena de suministro.

Conhecimentos

Negociación

Comunicación asertiva

Atención al detalle

Resolución de problemas

Ética profesional

Confidencialidad

Formação académica

Química Farmacéutica

Ingeniería Química

Ferramentas

Plataformas INVIMA

Descrição da oferta de emprego

OBJETIVO DEL CARGO Liderar, coordinar y ejecutar todos los procesos de obtención, mantenimiento y actualización de las Notificaciones Sanitarias Obligatorias (NSO) ante el INVIMA en Colombia. El enfoque principal será realizar el proceso de Reconocimiento de NSO (Homologación Andina) para productos de higiene personal (pañales, toallas higiénicas, pañitos húmedos) y productos de aseo doméstico (detergentes líquidos y en polvo) fabricados por nuestra planta en Perú, garantizando el cumplimiento estricto de las normativas de la Comunidad Andina (CAN) y la legislación colombiana vigente.

• Gestión ante INVIMA:
• Gestionar el ciclo completo de las solicitudes de Reconocimiento Andino de NSO a través de la plataforma digital InvimÁgil y el sistema de la ventanilla única (VUCE) si aplica.
• Revisión y Ensamble de Dossiers Técnicos:
• Analizar, verificar y estructurar la documentación técnica y legal proveniente de la filial de Perú (fórmulas cuali-cuantitativas, especificaciones técnicas, estudios de estabilidad, etc.) para asegurar que se alineen con los requisitos de INVIMA.
• Cumplimiento de Normativa Ambiental y Sanitaria:
• Verificar el cumplimiento de la Resolución 0689 de 2016 (límites de fósforo y biodegradabilidad de tensioactivos) para la línea de detergentes y productos de aseo.
• Revisión de Artes y Rotulado:
• Supervisar y aprobar los textos legales de los empaques, etiquetas y material publicitario de acuerdo con la Decisión 706 de la CAN y las regulaciones locales de Colombia.
• Representación Técnica:
• Actuar como el canal de comunicación oficial y enlace técnico frente a los funcionarios y evaluadores del INVIMA para atender requerimientos, aclaraciones o auditorías.
• Apoyar internamente en la coordinación con el área legal para asegurar el registro de marcas ante la SIC y el control de la cadena de suministro para evitar el uso no autorizado de los códigos sanitarios de la empresa.

Calificaciones

• Formación Académica:
• Profesional graduado en Química Farmacéutica (Q.F.), Ingeniería Química o carreras afines de las ciencias de la salud/químicas.
• Debe contar con Matrícula Profesional vigente en Colombia.
• Experiencia Laboral:
• Mínimo de 3 a 5 años de experiencia demostrable en Asuntos Regulatorios dentro del sector de cosméticos, aseo doméstico o absorbentes de higiene personal.
• Experiencia Específica (Indispensable):
• Experiencia previa de trabajo DENTRO del INVIMA (como Evaluador Técnico o Profesional Especializado en la Dirección de Cosméticos, Aseo y Productos de Higiene Doméstica) o, en su defecto, una sólida y cercana experiencia gestionando con éxito trámites directos ante dicha dirección.
• Experiencia práctica y comprobada en la aplicación de la Decisión 706 de la Comunidad Andina y procesos de Reconocimiento de NSO entre países miembros (especialmente Perú-Colombia).
• Conocimientos Técnicos:
• Dominio experto de las plataformas en línea de INVIMA, normativas de la CAN y decretos regulatorios colombianos sobre agentes tensioactivos y absorbentes.
• Excelentes habilidades de negociación y comunicación asertiva.
• Atención al detalle y alto sentido de urgencia.
• Capacidad de resolución de problemas técnicos frente a la autoridad sanitaria.
• Altos estándares de ética profesional y confidencialidad.