Especialista Diseño Métodos Analíticos

Abbott; Colombia; On-site; COP 42,000,000 - 66,000,000; Full time

Job summary

Abbott busca un Especialista en Diseño de Métodos Analíticos ubicado en Cali. Se encargará de desarrollar y estandarizar metodologías analíticas para control de calidad de productos y materias primas en proyectos de investigación y desarrollo.

La posición requiere al menos 4 años de experiencia en validación de métodos analíticos (API y productos terminados), y capacidad para realizar análisis fisicoquímicos y perfiles de disolución, así como elaborar procedimientos analíticos y gestionar

Qualifications

• Formación: Químico o Químico Farmacéutico
• Experiencia mínima de 4 años en validación de métodos analíticos (API, producto terminado y trazas), diseño de métodos

Responsibilities

• Estandarizar y diseñar métodos analíticos para productos y materias primas.
• Soportar validación de métodos y desarrollo de perfiles de disolución y análisis fisicoquímicos.
• Elaborar procedimientos analíticos para productos nuevos y reformulaciones.
• Revisar y validar métodos analíticos de investigación y desarrollo.
• Gestionar acciones correctivas y preventivas derivadas de no conformidades.

Skills

Validación de métodos analíticos

Diseño de métodos

Education

Químico o Químico Farmacéutico

Job description

JOB DESCRIPTION:

Job Description

Especialista Diseño de Métodos Analíticos

En Abbott promovemos la igualdad de oportunidades. Invitamos a postularse a todas las personas en condición de discapacidad, garantizando un proceso de selección inclusivo y accesible. Es necesario contar con certificado de discapacidad vigente, emitido por una entidad autorizada, con el fin de garantizar el acompañamiento y la adaptación durante el proceso.

Acerca de Abbott

Abbott es líder mundial en cuidado de la salud, creando ciencia innovadora para mejorar la salud de las personas. Siempre estamos mirando hacia el futuro, anticipando cambios en la ciencia y la tecnología médica.

Trabajar en Abbott

En Abbott, puedes hacer un trabajo que impacta, crecer y aprender, cuidar de tí mismo y de tu familia, ser verdaderamente quien eres y vivir una vida plena.

Tendrás acceso a:

• Desarrollo profesional con una empresa internacional donde podrás lograr la carrera que sueñas.
• Una compañía reconocida como mejor lugar para trabajar en docenas de países alrededor del mundo y nombrada una de las empresas más admiradas del mundo por la revista Fortune.
• Una compañía que es reconocida como una de las mejores empresas grandes para trabajar para las madres trabajadoras, mujeres ejecutivas y científicas y donde se valora la diversidad.

La Oportunidad

Esta posición está ubicada en Cali en la division de Productos farmacéuticos establecidos. Estamos comprometidos a llevar los beneficios de nuestros medicamentos confiables a más personas en los países de más rápido crecimiento del mundo. Nuestro amplio portafolio de medicamentos genéricos de marca diferenciada y de alta calidad abarca múltiples áreas terapéuticas, incluidas la gastroenterología, la salud de la mujer, los cardiometabólicos, el manejo del dolor / sistema nervioso central y las vías respiratorias. Como Especialista Diseño de Métodos Analíticos Desarrollaras e implementaras metodologías analíticas, para el control calidad de los productos y materias primas de investigación y desarrollo.

Lo que harás:

• Estandarizar metodologías analíticas para nuevos productos y reformulaciones basados en las farmacopeas oficiales vigentes y/o en bibliografía científica disponible.
• Soportar las actividades de formulación y desarrollo de productos nuevos de investigación y desarrollo incluyendo la realización de perfiles de disolución comparativos, análisis fisicoquímicos de materias primas, ensayos de reformulación, y lotes piloto de productos nuevos y reformulaciones.
• Elaborar el procedimiento analítico de los productos nuevos, reformulaciones del área y materias primas.
• Realizar análisis fisicoquímicos de materias primas y productos de investigación y desarrollo.
• Entregar los reportes analíticos de las actividades realizadas en el desarrollo de nuevas metodologías de materias primas y productos.
• Participar en el seguimiento y culminación de planes de acción definidos como resultado del análisis de No Conformidades y/o Acciones Correctivas y Preventivas.
• Revisión de los procedimientos analíticos de los productos terminados generados en durante la implementación de la metodología analítica.
• Revisar los protocolos y reportes de validación de métodos analíticos de investigación y desarrollo.
• Realizar la revisión periódica de las validaciones de todos los productos y materias
• Revisar y evaluar el impacto de los controles de cambio
• Revisar los controles de cambio propuestos para los métodos analíticos que afecten las validaciones o que requieran solicitud de validación de la metodología.
• Revisar y corroborar errores obvios y las acciones a ejecutar para corregir.
• Asignar los consecutivos de los errores obvios encontrados.
• Llevar el inventario de los consecutivos de los LIR´s abiertos en el sistema SolTRAQs.
• Revisar junto con el analista responsable el resultado fuera de especificación, fuera de tendencia o aberrante, para definir si es necesario ejecutar una investigación fase I o por el contrario si se trata de un error obvio.
• Realizar la investigaciones de laboratorio
• Realizar el informe de métricas de errores obvios e investigaciones de laboratorio Fase I y II.
• Realizar seguimiento a las acciones correctivas y preventivas planteadas en el informe de métricas de errores obvios e investigaciones de laboratorio Fase I y II.
• Entregar la información relacionada con los indicadores de gestión del proceso analítico de diseño y de validaciones de Investigación y Desarrollo, evaluar el cumplimiento de las metas definidas y plantear estrategias para mejorar los resultados.
• Participar en el seguimiento y culminación de planes de acción definidos como resultado del análisis de No Conformidades y/o Acciones Correctivas y Preventivas.
• Apoyar en la respuesta a Requerimientos emitidos por los entes reguladores.

Cualificaciones requeridas

• Formación: Químico o Químico Farmacéutico
• Experiencia mínima de 4 años en validación de métodos analíticos (API, producto terminado y trazas), diseño de métodos