Director Técnico de Laboratorio Sector Farmacéutico

Importante empresa del sector; Bogotá; Vor Ort; COP 200.880.000 - 267.840.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Importante empresa del sector farmacéutico busca un Director(a) Técnico(a) de Laboratorio para garantizar cumplimiento regulatorio y técnico de sus productos en Colombia.

La posición implica gestionar trámites INVIMA, liderar farmacovigilancia y supervisar la documentación de fabricación y controles de calidad, con interacción entre áreas y proveedores externos.

Qualifikationen

• Profesional en Química Farmacéutica.
• Tarjeta profesional vigente.
• Experiencia mínima de 2 años en cargos de Dirección Técnica laboratorio o áreas afines en farmacéutica.
• Conocimiento en BPM y normatividad sanitaria colombiana.
• Conocimiento en INVIMA y FNE.
• Conocimientos en farmacovigilancia.
• Revisión de Batch Records y liberación de productos.
• Experiencia en documentación técnica y sanitaria.

Aufgaben

• Garantizar cumplimiento de requisitos técnicos, sanitarios y regulatorios vigentes para productos farmacéuticos.
• Gestionar trámites INVIMA (registros sanitarios, renovaciones, modificaciones y respuestas a requerimientos).
• Liderar y garantizar el programa de farmacovigilancia.
• Elaborar informes de farmacovigilancia y liderar el Comité de Farmacovigilancia.
• Revisar documentación técnica de fabricación, control y comercialización.
• Participar en la liberación de productos y revisión de RAP y desviaciones.
• Atender auditorías e gestionar hallazgos y no conformidades.
• Supervisar BPM en procesos de terceros o maquiladores.

Kenntnisse

Liderazgo

BPM

Regulatorio

Gestión de documentos

Farmacovigilancia

Gestión de equipos

Ausbildung

Título en Química Farmacéutica

Tarjeta profesional vigente

Jobbeschreibung

Director Técnico de Laboratorio Sector Farmacéutico

A convenir Contrato a término indefinido Tiempo Completo

Empresa del sector farmacéutico se encuentra en búsqueda de Director(a) Técnico(a) de Laboratorio, profesional responsable de garantizar el cumplimiento de los requisitos técnicos, sanitarios y regulatorios aplicables a los productos farmacéuticos, asegurando el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) y de la normatividad vigente en Colombia.

La persona seleccionada tendrá un rol estratégico en la gestión técnica y regulatoria de la organización, con interacción permanente con diferentes áreas internas, proveedores, fabricantes terceros y entidades regulatorias.

Perfil requerido:

• Profesional en Química Farmacéutica.
• Contar con tarjeta profesional vigente.
• Experiencia mínima de 2 años en cargos relacionados con Dirección Técnica laboratorio, Jefatura de Control de Calidad, Jefatura de Producción o funciones afines dentro del sector farmacéutico.
• Experiencia y conocimiento en Buenas Prácticas de Manufactura (BPM).
• Conocimiento en asuntos regulatorios y normatividad sanitaria colombiana.
• Conocimiento en procesos relacionados con INVIMA y Fondo Nacional de Estupefacientes (FNE).
• Conocimientos en farmacovigilancia.
• Experiencia en revisión y gestión de documentación técnica y sanitaria.
• Conocimiento en revisión de Batch Records, liberación de productos, revisión anual de producto, desviaciones y acciones de mejora.
• Deseable experiencia con productos farmacéuticos fabricados mediante terceros o maquiladores.

Principales responsabilidades:

• Garantizar que los productos farmacéuticos cumplan con los requisitos técnicos, sanitarios y regulatorios vigentes.
• Gestionar y realizar seguimiento a trámites relacionados con INVIMA, incluyendo registros sanitarios, renovaciones, modificaciones y respuestas a requerimientos.
• Liderar y garantizar el cumplimiento del Programa de Farmacovigilancia.
• Elaborar y presentar los informes de farmacovigilancia correspondientes.
• Liderar el Comité de Farmacovigilancia.
• Revisar y aprobar documentación técnica relacionada con fabricación, control y comercialización de productos farmacéuticos.
• Realizar la revisión técnica de Batch Records y participar en la liberación de productos.
• Coordinar y ejecutar la Revisión Anual de Producto (RAP).
• Evaluar desviaciones y establecer acciones preventivas y de mejora.
• Atender auditorías e inspecciones de entidades regulatorias y participar en la gestión de hallazgos y no conformidades.
• Supervisar el cumplimiento de las BPM en procesos realizados por fabricantes terceros o maquiladores.
• Revisar y aprobar documentación técnica, procedimientos de fabricación, materiales de envase y empaque, análisis, validaciones y estudios de estabilidad realizados por terceros.
• Gestionar los procesos relacionados con sustancias sometidas a control especial, de acuerdo con la normatividad vigente.
• Participar en procesos de retiro de productos del mercado y simulacros de retiro.
• Atender quejas y reclamos relacionados con aspectos técnicos, en articulación con Aseguramiento de Calidad.
• Coordinar y realizar seguimiento a auditorías y proveedores relacionados con la gestión técnica.
• Liderar y gestionar el equipo a cargo, promoviendo el cumplimiento de objetivos y estándares técnicos.

Competencias

• Liderazgo y capacidad de dirección.
• Planeación y organización.
• Orientación al logro y cumplimiento.
• Capacidad de análisis y solución de problemas.
• Comunicación efectiva.
• Autoconfianza y toma de decisiones.
• Manejo de conflictos.
• Trabajo en equipo y cooperación.
• Buenas relaciones interpersonales.
• Orientación al servicio.
• Alto sentido de responsabilidad y compromiso.

Condiciones de la vacante

Cargo: Director(a) Técnico(a) de Laboratorio

Ciudad: Bogotá D.C.

Sector: Farmacéutico

Modalidad: Presencial.

Si cumple con el perfil y cuenta con experiencia en el sector farmacéutico, lo invitamos a postularse y hacer parte de un proceso de selección para una posición de alto impacto dentro de la organización.

Contrato a término indefinido

Contrato de Obra o labor

Contrato de Obra o labor

Contrato a término indefinido

Contrato de Obra o labor

Contrato de Obra o labor

Contrato a término indefinido