Coordinador de Calidad

DHL Supply Chain; Valle de Aburrá; Presencial; Confidencial; Jornada completa

Descripción de la vacante

SUPPLA S.A. busca un profesional en química farmacéutica con amplia experiencia en sistemas de gestión de calidad y regulatorio para liderar la implementación y mantenimiento del sistema ISO 9001:2015.

La posición requiere conocimiento de BPM, validación y auditorías en centros de distribución y consumo. El rol implica garantizar cumplimiento de INVIMA y entidades regulatorias, coordinar acciones de calidad y preparar documentación técnica.

Formación

• Profesional en química farmacéutica con experiencia en sistemas de gestión de calidad y regulatorio.
• Experiencia en implementación y mantenimiento de BPM/BPM y auditorías internas y externas.
• Conocimiento de normas GMP, almacenamiento y distribución en consumo.

Responsabilidades

• Participar en la implementación y mantenimiento del Sistema de Gestión de Calidad basado en BPM en operaciones reguladas y consumo.
• Asegurar el cumplimiento de requisitos regulatorios del sector, como INVIMA y otras entidades.
• Coordinar actividades de Garantía de Calidad y cumplimiento de especificaciones de clientes y normativa.
• Establecer controles para requisitos regulatorios de productos manipulados.
• Elaboración y revisión de instructivos y documentos, incluidas modificaciones.
• Vigilancia de operaciones de recibo, almacenamiento y despacho de productos regulados.
• Garantizar higiene adecuada en instalaciones de almacenamiento.
• Asegurar calificaciones de equipos, validación de procesos y calibración de instrumentos.
• Ejecutar capacitación en garantía de calidad y BPM/BPA/BPD.
• Auditar y gestionar proveedores BPM críticos para calidad de productos y servicios.

Conocimientos

Gestión de calidad

Auditorías internas

Regulatorio

Buenas Prácticas

Educación

Química Farmacéutica

Descripción del empleo

Conectando Personas Mejorando Vidas

Conviértete en un DHL y consigue lo esencial de tu vida diaria, a través de los mejores beneficios, buscamos tu seguridad, tu salud y la de tu familia.

Company Overview

Conectando Personas Mejorando Vidas

Conviértete en un DHL y consigue lo esencial de tu vida diaria, a través de los mejores beneficios, buscamos tu seguridad, tu salud y la de tu familia.

Construye tu carrera con nosotros y ten la oportunidad de crecer a través de experiencias multiculturales y retos que te desafiarán cada día.

Este no será un trabajo más, será su oportunidad de impactar positivamente en el medio ambiente y en las personas dentro y fuera de DHL.

Como empresa global, valoramos la diversidad de nuestros empleados como una verdadera fortaleza, y esta fortaleza solo se puede aprovechar si hacemos que todos sientan que realmente pueden ser ellos mismos a diario, independientemente de su origen étnico, religión, orientación sexual, sexo, discapacidad o cualquier otra característica personal.

A eso nos referimos cuando hablamos de inclusión.

Diversidad es nuestra fuerza.

Ser DHL significa desarrollar al máximo tus capacidades.

Esta posición es para SUPPLA S.A

Descripción del Rol

Garantizar el correcto funcionamiento del Sistema de Gestión de Calidad ISO 9001:2015 desarrollando estrategias de acuerdo con los parámetros de los clientes, las normas internacionales y legales, las políticas y el plan estratégico de la compañía

Requerimientos

Se requiere profesional en quimica farmaceutica, con amplia experiencia en implementación y mantenimiento de sistemas de gestión de calidad y regulatorio, Buenas Prácticas de Manufactura, Almacenamiento y Distribución. Experiencia en implementación y mantenimiento de sistemas de calidad, auditorías internas y externas y respuestas e investigaciones a PQRs. Experiencia en centros de distribución logística y/o empresas del sector consumo (alimentos)

UBICACIÓN

Guayabal/La Estrella

Responsabilidades

• Participar activamente en la implementación y mantenimiento del Sistema de Gestión de Calidad basado en las Buenas Prácticas (Manufactura, Almacenamiento y Distribución) en las operaciones del sector regulado y consumo.


• Asegurar el cumplimiento de los requerimientos de los entes regulatorios del sector regulado tales como INVIMA, seccional de Salud, Fondo Nacional de Estupefacientes, ICA, entre otros.


• Coordinar y controlar las actividades relacionadas con la Garantía de Calidad de los productos y el cumplimiento de especificaciones establecidas por los clientes y la normatividad vigente aplicable a las operaciones del sector regulado y consumo.


• Establecer controles para el cumplimiento de los requisitos regulatorios de cada uno de los productos que sean manejados en las operaciones del sector regulado y de consumo.


• Elaboración y revisión instructivos escritos y otros documentos, incluyendo modificaciones.


• Vigilancia y control de las operaciones de recibo, almacenamiento y despacho de productos regulados por entidades sanitarias y de consumo.


• Vigilar y controlar el adecuado estado de higiene de las instalaciones de almacenamiento de productos regulados por entidades sanitarias y de consumo.


• Asegurar y aprobar la ejecución de procesos de calificaciones de equipos, validación de procesos y sistemas, así como calibración de instrumentos de medición.


• Ejecutar capacitación, incluyendo la aplicación y principios de garantía calidad y BPM/BPA/BPD.


• Auditoría, seguimiento y control de los proveedores críticos BPM que impacten en la calidad de los productos y/o de los servicios.

Entre otras.