Analista de Calidad I

Deutsche Post; Funza; Presencial; COP 60.000.000 - 90.000.000; Jornada completa

Descripción de la vacante

Deutsche Post, a través de SUPPLA S.A, busca un especialista en Gestión de Calidad para supervisar GMP, almacenamiento y distribución en productos regulados, asegurando el cumplimiento de normas y políticas de la empresa.

Se requiere técnico o tecnólogo o estudiante de cuarto semestre en áreas administrativas o ingeniería, con al menos 2 años en sistemas de gestión de calidad, seguimiento de indicadores y control documental. Se valora experiencia en farmacéutica.

Formación

• Técnico, Tecnólogo o estudiante universitario de al menos 4 semestre en carreras administrativas o ingeniería.
• Mínimo 2 años de experiencia en gestión de calidad, seguimiento de indicadores y control documental.
• Deseable experiencia en sector farmacéutico.
• Conocimiento de BPM/BPA/BPD y buenas prácticas regulatorias.

Responsabilidades

• Revisar mantenimiento de áreas, instalaciones y equipos asociados al almacenamiento y acondicionamiento secundario.
• Asegurar validaciones y calibraciones de instrumentos de medición.
• Garantizar entrenamiento inicial y continuo del personal de producción.
• Implementar y mantener el sistema de calidad y el manual de calidad.
• Participar en auditorías internas, externas y programas de validación.

Conocimientos

Gestión de calidad

Control documental

BPM/BPA/BPD

Auditorías internas

Capacitación de personal

Educación

Técnico/Tecnólogo o estudiante universitario (4to semestre)

Herramientas

Sistemas de gestión de calidad

Descripción del empleo

Company Overview

Conectando Personas Mejorando Vidas
Conviértete en un DHL y consigue lo esencial de tu vida diaria, a través de los mejores beneficios, buscamos tu seguridad, tu salud y la de tu familia.

Construye tu carrera con nosotros y ten la oportunidad de crecer a través de experiencias multiculturales y retos que te desafiarán cada día.

Este no será un trabajo más, será su oportunidad de impactar positivamente en el medio ambiente y en las personas dentro y fuera de DHL.

Como empresa global, valoramos la diversidad de nuestros empleados como una verdadera fortaleza, y esta fortaleza solo se puede aprovechar si hacemos que todos sientan que realmente pueden ser ellos mismos a diario, independientemente de su origen étnico, religión, orientación sexual, sexo, discapacidad o cualquier otra característica personal.
A eso nos referimos cuando hablamos de inclusión.

Diversidad es nuestra fuerza.
Ser DHL significa desarrollar al máximo tus capacidades.
Esta posición es para SUPPLA S.A

Descripción del Rol

Ejecutar actividades relacionadas con el seguimiento y control de las Buenas Prácticas de Manufactura, Almacenamiento y Distribución así como del Sistema de Gestión de Calidad en las operaciones del sector Farmacéutico y Cuidado personal, con el fin de dar cumplimiento a la reglamentación gubernamental vigente de acuerdo con los lineamientos y políticas de la compañía.

Requisitos

• Técnico,Tecnólogo o estudiante universitario de 4 semestre en carreras administrativas o Ingenierias.
• Mínimo 2 años de experiencia en sistemas de Gestión de Calidad, Seguimiento de indicadores, control documental.
• Deseable experiencia en el sector farmacéutico.
• Conocimiento en Sistemas gestión de calidad; requisitos de las BPM/BPA/BPD

Responsabilidades

• Revisar el estado de mantenimiento de las áreas, instalaciones y equipos asociados al almacenamiento y acondicionamiento secundario de productos regulados por entidades sanitarias.
• Asegurar las validaciones apropiadas, incluyendo las de procedimientos de calibraciones de control de instrumentos de medición.
• Asegurar que el entrenamiento inicial y continuo del personal de producción es llevado a cabo y adaptado de acuerdo a sus necesidades.
• Implementación (y establecimiento cuando es necesario), del sistema de calidad.
• Participación en el desarrollo del manual de calidad de la compañía.
• Supervisión de las auditorías internas regulares o autoinspecciones.
• Participar en las auditorías externas (auditorias de proveedores).
• Participar en los programas de validación.
• Aprobación y liberación de los procesos de acondicionamiento secundario de productos regulados por entidades sanitarias de acuerdo al procedimiento aprobado.
• Asegurarse que los siguientes requerimientos se cumplan:
  - Los principios y lineamientos dados por las BPM, como las establece los lineamientos publicados por la OMS;
  - Que los procesos de manufactura estén validados;
  - Que todas las comprobaciones y pruebas necesarias se han realizado, tomando en consideración las condiciones de producción y los registros de manufactura;
  - Si ha habido cambios o desviaciones en la manufactura o en el control de calidad, estos han sido notificados de acuerdo con el sistema de reporte definido antes de que cualquier producto sea liberado. Dichos cambios deben ser notificados al
  cliente titular de los productos para que a su vez sean notificados a las autoridades reguladoras de medicamentos.
  - Que toda la documentación necesaria acerca de la producción y el control de calidad ha sido completada y aprobada por el personal responsable debidamente capacitados en las disciplinas apropiadas.
  - Que las auditorias apropiadas, autoinspecciones y controles no programados son realizados por persona entrenado y capacitado.
  - Que todos los factores relevantes han sido considerados, incluyendo los no específicamente asociados con el lote saliente en evaluación.
• Entre otras.