COORDINADOR DE CALIDAD

Elempleo; Medellín; Presencial; COP 70.000.000 - 110.000.000; Jornada completa

Descripción de la vacante

DHL busca Coordinador de Calidad en Medellín (Presencial). Profesional en química farmacéutica con al menos 3 años de experiencia en sistemas de calidad y regulatorio, BPM y auditorías internas/externas. Se maneja recibo, almacenamiento y distribución de productos regulados por entes sanitarios.

Entre sus responsabilidades estarán la implementación, control de cumplimiento regulatorio y capacitación del equipo en normas de calidad. Ubicación: Medellín (Guayabal- La Estrella).

Formación

• Mínimo 3 años en implementación y mantenimiento de sistemas de gestión de calidad y regulatorio.
• Experiencia en BPM/BPM, Almacenamiento y Distribución.
• Auditorías internas y externas; manejo de PQRs.

Responsabilidades

• Participar en la implementación y mantenimiento del Sistema de Gestión de Calidad basado en BPM en operaciones reguladas y de consumo.
• Asegurar cumplimiento de requerimientos regulatorios (INVIMA, seccional de Salud, FNE, ICA, etc.).
• Coordinar y controlar actividades de Garantía de Calidad y cumplimiento de especificaciones de clientes y normativa.
• Establecer controles para cumplir requisitos regulatorios de productos manejados.
• Elaboración y revisión de instructivos y documentos, modificaciones.
• Vigilancia y control de recibo, almacenamiento y despacho de productos regulados.
• Garantizar higiene de instalaciones de almacenamiento.
• Asegurar y aprobar calibración de instrumentos y validación de procesos.
• Capacitación en garantía de calidad, BPM/BPA/BPD.
• Auditoría y seguimiento de proveedores críticos BPM.

Conocimientos

Gestión de calidad

Auditoría interna

Auditoría externa

Calibración de instrumentos

Validación de procesos

BPM/BPA/BPD

Educación

Profesional en química farmacéutica

Herramientas

INVIMA requisitos

Descripción del empleo

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Requerimos Coordinador de Calidad

• Cargo: Coordinador de Calidad
• Formación académica: Profesional en química farmacéutica
• Experiencia: Mínimo 3 años en implementación y mantenimiento de sistemas de gestión de calidad y regulatorio, Buenas Prácticas de Manufactura, Almacenamiento y Distribución. Experiencia en implementación y mantenimiento de sistemas de calidad, auditorías internas y externas y respuestas e investigaciones a PQRs. Experiencia en centros de distribución logística y/o empresas del sector consumo (alimentos)

Funciones principales:

• Participar activamente en la implementación y mantenimiento del Sistema de Gestión de Calidad basado en las Buenas Prácticas (Manufactura, Almacenamiento y Distribución) en las operaciones del sector regulado y consumo.
• Asegurar el cumplimiento de los requerimientos de los entes regulatorios del sector regulado tales como INVIMA, seccional de Salud, Fondo Nacional de Estupefacientes, ICA, entre otros.
• Coordinar y controlar las actividades relacionadas con la Garantía de Calidad de los productos y el cumplimiento de especificaciones establecidas por los clientes y la normatividad vigente aplicable a las operaciones del sector regulado y consumo.
• Establecer controles para el cumplimiento de los requisitos regulatorios de cada uno de los productos que sean manejados en las operaciones del sector regulado y de consumo.
• Elaboración y revisión instructivos escritos y otros documentos, incluyendo modificaciones.
• Vigilancia y control de las operaciones de recibo, almacenamiento y despacho de productos regulados por entidades sanitarias y de consumo.
• Vigilar y controlar el adecuado estado de higiene de las instalaciones de almacenamiento de productos regulados por entidades sanitarias y de consumo.
• Asegurar y aprobar la ejecución de procesos de calificaciones de equipos, validación de procesos y sistemas, así como calibración de instrumentos de medición.
• Ejecutar capacitación, incluyendo la aplicación y principios de garantía calidad y BPM/BPA/BPD.
• Auditoría, seguimiento y control de los proveedores críticos BPM que impacten en la calidad de los productos y/o de los servicios.

Ubicación: Medellín (Guayabal- La Estrella)

Modalidad: Presencial

Horario: lunes a viernes de 7:30am a 5:00pm