Regulatory Affairs Specialist

Johnson & Johnson; Región Metropolitana de Santiago; Presencial; CLP 12.000.000 - 18.000.000; Jornada completa

Descripción de la vacante

Una empresa líder en el sector salud busca un profesional para el departamento de Asuntos Regulatorios. Esto incluye la evaluación y ejecución de trámites relacionados con productos, asegurando el cumplimiento normativo y mantenimiento de registros, con un enfoque en la colaboración y la actualización constante.

Formación

• Licenciatura en Ciencias de la Salud, preferentemente en el área farmacéutica.
• Experiencia en registro de medicamentos o dispositivos.
• Conocimientos sobre normas regulatorias.

Responsabilidades

• Ejecutar trámites y actividades relacionadas con el ciclo de vida del producto.
• Actualizar artes y liderar cambios post-registro.
• Elaborar reportes sobre el estado de cumplimiento.

Conocimientos

Inglés básico/intermedio

Experiencia en Asuntos Regulatorios

Documentación

Educación

Licenciatura en Ciencias de la Salud

Descripción del empleo

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Job Function:

Regulatory Affairs Group

Job Sub Function:

Regulatory Affairs

Job Category:

Professional

All Job Posting Locations:

Las Condes, Santiago, Region Metropolitana de Santiago, Chile

Job Description:

Propósito: Examinar, evaluar, investigar información relacionada con las actividades del departamento de asuntos regulatorios y ejecutar en tiempo y forma las actividades que le sean asignadas, así como el seguimiento y escalamiento oportuno. Colaborar con los especialistas de asuntos regulatorios en las actividades regulatorias requeridas para asegurar el registro de toda la información generada en el área, además de mantener los registros sanitarios. Cumplir con las regulaciones, lineamientos y códigos locales, políticas y procedimientos de la compañía.

Principales Responsabilidades:

• Responsable de la ejecución de trámites y actividades relacionadas con el ciclo de vida del producto.
• Ejecutar actividades en tiempo y forma, considerando urgencias y necesidades del negocio, incluyendo la organización de la documentación técnico-legal, elaboración y revisión de procedimientos, formatos e instructivos de trabajo.
• Implementar actividades que aseguren el mantenimiento y actualización en tiempo de los sistemas y bases de datos, cumplimiento de fechas, documentación y seguimiento de desviaciones, controles de cambio, entre otros. Elaborar reportes con el estado de cumplimiento.
• Apoyar en la preparación, revisión y sometimiento de trámites, utilizando sistemas internos y corporativos, y preparar documentación para otras áreas.
• Actualizar artes y liderar cambios post-registro.
• Mantenerse actualizado en regulaciones para verificar el cumplimiento de productos y actividades.

Requisitos:

• Licenciatura en Ciencias de la Salud, preferentemente en área farmacéutica, titulados o en curso.
• Inglés básico/intermedio.
• Experiencia en Asuntos Regulatorios, documentación o calidad a nivel operacional deseable.
• Experiencia en registro de medicamentos y/o dispositivos, y mantenimiento de productos, deseable.