QA Specialist-1

UPS; Santiago; Presencial; CLP 1.800.000 - 2.800.000; Jornada completa

Descripción de la vacante

A UPS está buscando um profissional na área de Garantia da Qualidade para monitorar o status do sistema de qualidade no centro de distribuição, assegurando conformidade com regulamentações de medicamentos e dispositivos médicos. O candidato acompanhará treinamentos, elaboração e revisão de SOPs, além de inspeções e registro de resultados para suportar auditorias internas e externas.

O cargo requer formação farmacêutica e pode envolver atuação em um regime de contrato com duração determinada.

Formación

• Formação farmacêutica obrigatória.
• Experiência em Quality Assurance é preferencial.

Responsabilidades

• Garante treinamento de toda a equipe nas funções.
• Redige e revisa Procedimentos Operacionais Padrão.
• Realiza inspeções regulares da instalação e registros, com sumários e relatórios.
• Comunica com clientes e fornece informações durante auditorias externas.
• Colabora com autoridades regulatórias durante auditorias.
• Fornece feedback a perguntas QA de clientes e preocupações.
• Monitora processos para conformidade regulatória e operação eficaz.
• Investiga discrepâncias e comunica resultados aos envolvidos.
• Auxilia no desenvolvimento de estratégias proativas para evitar problemas futuros.
• Preenche relatórios NCR e solicitações de mudança e acompanha o andamento.
• Realiza manutenção, suporte e melhorias contínuas do Sistema de Qualidade.
• Desempenha funções de designação QPIC.

Educación

Diploma de Farmacêutico

Descripción del empleo

Descrição Do Cargo

Explore sua próxima oportunidade em uma organização da Fortune Global 500. Vislumbre possibilidades inovadoras, experimente nossa cultura gratificante e trabalhe com equipes talentosas que ajudam você a melhorar a cada dia. Sabemos o que é preciso para levar a UPS para o futuro - pessoas com uma combinação única de competência e paixão. Se você tem as qualidades e a motivação para liderar você mesmo ou equipes, há funções prontas para cultivar suas habilidades e levá-lo(a) para o próximo nível.

Job Summary

This position monitors the overall Quality System status of the distribution center. This position acts in compliance to drug, medical device, and local regulations. Ensures quality processes are maintained through the implementation of procedures, training, and regular inspections.

Responsibilities

• Ensures all staff is trained in their respective job functions, including GMP.
• Writes and revises Standard Operating Procedures as required.
• Conducts regular inspections of the facility and recordkeeping, including summarization and reporting of findings. Coordinate or assist with corrective actions and preventative measures.
• Communicates with clients and provides information during external audits
• Liaises with Health Canada officials during regulatory audits.
• Provides feedback and assistance to Customer/Client QA related questions and concerns.
• Monitors the processes and systems within the Department to ensure regulatory compliance and effective operation.
• Investigates discrepancies and problems, and advise the appropriate individuals of the findings.
• Assists in development of pro‑active strategies as a preemptive measure against potential future problems with systems or processes.
• Completes NCR reports and change control requests and provide necessary follow-up.
• Performs maintenance, support, and continuous improvements of Quality Systems.
• QPIC designation duties.

Qualificações

• Pharmaceutical, mandatory

Quality Assurance Experience - Preferred

Tipo de colaborador:

• Prazo Determinado (duração determinada)

A UPS tem o compromisso de oferecer um local de trabalho no qual não aja discriminação, assédio e retaliação.