Líder de Calidad y Cumplimiento en Laboratorio

Global Executive Chile; Pudahuel; On-site; CLP 20,088,000 - 26,784,000; Full time

Job summary

Viterbit, laboratorio farmacéutico con presencia en Chile, busca un responsable técnico de Control de Calidad para garantizar la confiabilidad de los análisis y la liberación oportuna de productos, priorizando la trazabilidad y el cumplimiento normativo.

Serás líder del laboratorio, coordinando auditorías regulatorias, gestionando desviaciones y manteniendo actualizados los POE, equipos y métodos analíticos, con enfoque en la mejora continua y la colaboración con autoridades y contrapartes

Responsibilities

• Liderar el laboratorio de Control de Calidad y actuar como responsable técnico y normativo.
• Implementar y mantener el sistema de calidad conforme a las Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL) y normativa ISP.
• Identificar, gestionar y corregir desviaciones del sistema de calidad, impulsando la mejora continua.
• Coordinar auditorías regulatorias y liderar planes de acción correctiva.
• Revisar y autorizar la documentación asociada a los análisis de lotes y certificados de análisis.
• Aprobar y mantener actualizados los Procedimientos Operativos Estándar (POE).
• Asegurar el correcto funcionamiento, calibración y calificación de los equipos de laboratorio.
• Diseñar y ejecutar programas de verificación de métodos analíticos.
• Coordinar la toma de muestras conforme a los procedimientos establecidos.
• Gestionar la capacitación técnica del equipo, incluyendo normativa DS N°3/2010, artículo 156.
• Supervisar la custodia de sustancias controladas cuando corresponda.
• Mantener comunicación efectiva con autoridades regulatorias y contrapartes técnicas internacionales.

Job description

Viterbit, laboratorio farmacéutico con presencia en Chile, busca un responsable técnico de Control de Calidad para garantizar la confiabilidad de los análisis y la liberación oportuna de productos, priorizando la trazabilidad y el cumplimiento normativo.

Serás líder del laboratorio, coordinando auditorías regulatorias, gestionando desviaciones y manteniendo actualizados los POE, equipos y métodos analíticos, con enfoque en la mejora continua y la colaboración con autoridades y contrapartes