Encargado de Aseguramiento de calidad

Importante empresa del sector; Santiago; Presencial; CLP 2.480.000 - 2.902.000; Jornada completa

Descripción de la vacante

Importante empresa del sector en Santiago busca Químico/a Farmacéutico/a para coordinar y fortalecer el Sistema de Gestión de Calidad. Responsable de QA en laboratorio y acondicionamiento, revisión de procedimientos y auditorías internas/externas, con foco en CAPA y gestión de riesgos.

Se valorará experiencia en normas GMP, documentación controlada y cumplimiento de normativa sanitaria; inglés básico/intermedio deseable. Jornada de 42 horas semanales y contrato indefinido.

Formación

• Título profesional de Químico/a Farmacéutico/a (Excluyente).
• Experiencia previa en Aseguramiento de calidad en la industria farmacéutica, idealmente en laboratorio y/o acondicionador farmacéutico.
• Conocimiento y experiencia en Buenas Prácticas de Manufactura y/o procesos de acondicionamiento, almacenamiento y distribución.
• Manejo de Sistemas de Gestión de Calidad, procedimientos y documentación controlada.
• Conocimiento en gestión de desviaciones, No Conformidades, CAPA y análisis de riesgos.
• Experiencia o conocimientos en auditorías internas/externas y certificaciones de calidad.
• Conocimiento de normativa sanitaria vigente aplicable a productos farmacéuticos.
• Deseable conocimiento de ISO 9001.
• Inglés básico/intermedio deseable.

Responsabilidades

• Coordinar y apoyar la implementación, mantenimiento y mejora del Sistema de Gestión de Calidad (SGC).
• Gestionar y controlar procesos de Aseguramiento de Calidad asociados a las operaciones de laboratorio/acondicionamiento farmacéutico.
• Revisar, elaborar, actualizar y controlar procedimientos, registros y documentación técnica del sistema de calidad.
• Participar en auditorías internas, externas y autoinspecciones, realizando seguimiento de hallazgos y planes de acción.
• Gestionar desviaciones, No Conformidades y CAPA, realizando seguimiento a su implementación y efectividad.
• Identificar riesgos asociados al SGC y proponer oportunamente medidas correctivas y preventivas.
• Participar en la definición, seguimiento y análisis de indicadores de gestión y calidad, identificando oportunidades de mejora.
• Coordinar y realizar seguimiento a requerimientos de clientes, proveedores y áreas internas relacionados con calidad.
• Apoyar la capacitación y actualización de procedimientos, buenas prácticas y estándares de calidad.
• Promover mejoras en procesos, metodologías y herramientas que contribuyan a una gestión más eficiente, trazable y confiable.
• Apoyar los requerimientos y fiscalizaciones de la autoridad sanitaria, manteniendo disponible y actualizada la documentación correspondiente.

Conocimientos

Gestión de calidad

Aseguramiento de calidad

Auditorías

CAPA

Gestión de riesgos

Mejora continua

Inglés básico/intermedio

Educación

Químico Farmacéutico/a

Descripción del empleo

Importante empresa del sector - Santiago - Ñuñoa, R.Metropolitana

Descripción de la oferta

$ 222.222,00 (Mensual) contrato indefinido Jornada de 42 horas semanales

• Coordinar y apoyar la implementación, mantenimiento y mejora del Sistema de Gestión de Calidad (SGC).
• Gestionar y controlar procesos de Aseguramiento de Calidad asociados a las operaciones de laboratorio/acondicionamiento farmacéutico.
• Revisar, elaborar, actualizar y controlar procedimientos, registros y documentación técnica del sistema de calidad.
• Participar en auditorías internas, externas y autoinspecciones, realizando seguimiento de hallazgos y planes de acción.
• Gestionar desviaciones, No Conformidades y CAPA, realizando seguimiento a su implementación y efectividad.
• Identificar riesgos asociados al SGC y proponer oportunamente medidas correctivas y preventivas.
• Participar en la definición, seguimiento y análisis de indicadores de gestión y calidad, identificando oportunidades de mejora.
• Coordinar y realizar seguimiento a requerimientos de clientes, proveedores y áreas internas relacionados con calidad.
• Apoyar la capacitación y actualización de procedimientos, buenas prácticas y estándares de calidad.
• Promover mejoras en procesos, metodologías y herramientas que contribuyan a una gestión más eficiente, trazable y confiable.
• Apoyar los requerimientos y fiscalizaciones de la autoridad sanitaria, manteniendo disponible y actualizada la documentación correspondiente.

Las condiciones contractuales y beneficios serán informados durante el proceso de selección.

Requisitos del cargo

• Título profesional de Químico/a Farmacéutico/a. (Excluyente)
• Experiencia previa en áreas de Aseguramiento de Calidad de la industria farmacéutica, idealmente en laboratorio y/o acondicionador farmacéutico.
• Conocimiento y experiencia en Buenas Prácticas de Manufactura y/o procesos de acondicionamiento, almacenamiento y distribución.
• Manejo de Sistemas de Gestión de Calidad, procedimientos y documentación controlada.
• Conocimiento en gestión de desviaciones, No Conformidades, CAPA y análisis de riesgos.
• Experiencia o conocimientos en auditorías internas/externas y certificaciones de calidad.
• Conocimiento de normativa sanitaria vigente aplicable a productos farmacéuticos.
• Deseable conocimiento de ISO 9001.
• inglés básico/intermedio deseable.

Aptitudes asociadas a esta oferta Nuevo

Gestión de equipos Aseguramiento de calidad Sistemas de gestión Supervisión

Palabras clave: residente, encargado, supervisor, subgerente, responsable, coordinador, gestor, capitan, quality, qa