Analista Validaciones de Procesos

CONFIDENCIAL; Santiago; Presencial; CLP 13.392.000 - 20.088.000; Jornada completa

Descripción de la vacante

Importante empresa farmacéutica y de consumo masivo busca Analista de Validaciones de Procesos en Cerrillos, Santiago. Se requieren formación técnica o profesional en química y mínimo 2 años de experiencia en validaciones.

Las funciones incluyen desarrollo de validaciones, toma de muestras y análisis instrumentales, con trabajo en cumplimiento de GMP y GLP y colaboración con áreas de sistema de apoyo critico y metrología.

Formación

• Conocimientos en GMP y GLP y experiencia en validaciones de procesos.
• Formación técnica o universitaria en química o titulación afín.
• Experiencia mínima de 2 años en áreas de validaciones en farmacéutica.

Responsabilidades

• Desarrollar validaciones de procesos de productos farmacéuticos y limpiezas de salas y equipos.
• Elaborar documentación conforme a Protocolos y Reportes de validación.
• Tomar muestras para desarrollo de validación de procesos.
• Realizar análisis instrumentales de muestras y galénicos en estudio de validación.
• Colaborar con Sistemas de Apoyo Crítico y Metrología (CVAA, aire, agua y equipos).
• Cumplir GMP y GLP y mantener control de material reactivo.

Conocimientos

Conocimientos GMP/GLP

Análisis físico-químico

Validaciones de procesos

Manejo de equipos de laboratorio

Laboratorio instrumental

Educación

Técnico Nivel Medio/Superior o Profesional en Química o afín

Herramientas

Instrumentos de Laboratorio Instrumental

Descripción del empleo

Importante empresa Farmacéutica y de Consumo Masivo ubicada en la comuna de Cerrillos, está en búsqueda activa para el cargo de Analista de Validaciones de Procesos.

Estudios: Técnico Nivel Medio/Técnico Nivel Superior/ Profesional.

Título: Técnico análisis físico - químico, Químico Analista, Laboratorista Químico, Licenciado en Química, Ingeniero en Ejecución Química o carrera afín.

Experiencia o conocimientos: Normas GMP y GLP, Análisis físico-químico en la industria farmacéutica, Manejo de equipos e instrumentos de Laboratorio Instrumental, validaciones.

Experiencia en cargos similares: mínimo 2 años de experiencia en el área de Validaciones.

Funciones

• Desarrollo de Validaciones de procesos de productos Farmacéuticos y procesos de Limpieza de salas y equipos.
• Elaboración de la documentación acorde a Protocolos y Reportes de estudios de validación.
• Realización de la toma de muestras necesarias para el desarrollo de una validación de procesos.
• Análisis mediante pruebas instrumentales de las muestras obtenidas durante el desarrollo de una validación de procesos.
• Análisis galénicos de muestras de productos semi elaborados y terminados en estudio de validación.
• Trabajo colaborativo con el área de Sistema de apoyo critico y metrologia cuando . ( Sistema de Calefacción, Sistema de Ventilación y Aire Acondicionado. "CVAA", Aire Comprimido, Agua Purificada y Calificación de equipos).
• Trabajar respetando las normas de buenas prácticas de manufactura (GMP) y buenas prácticas de laboratorio (GLP).
• Mantener un control semanal de materiales reactivos y bodega de contra muestras.
• Labores designadas por su Jefatura directa, pertinentes a su sección.

Horario

• Lunes a Jueves de 08:00 a 17:30 hrs.
• Viernes 08:00 a 15:00 hrs.