ANALISTA ASUNTOS REGULATORIOS

Randstad; Región Metropolitana de Santiago; Híbrido; CLP 20.000.000 - 40.000.000; Jornada completa

Descripción de la vacante

Una empresa de alto nivel busca un Analista de Asuntos Regulatorios para unirse a su equipo en Santiago. Esta posición clave implica gestionar solicitudes y modificaciones de registro ante la autoridad regulatoria, asegurando el cumplimiento normativo. El candidato ideal tendrá experiencia en asuntos regulatorios y un título en Química y Farmacia. Ofrecemos un entorno colaborativo y dinámico, donde tus habilidades en comunicación y resolución de problemas serán esenciales para contribuir al éxito de la organización. Si estás listo para dar el siguiente paso en tu carrera, esta es tu oportunidad.

Formación

• Experiencia en asuntos regulatorios y gestión de registros ante ISP.
• Título universitario en Química y Farmacia requerido.

Responsabilidades

• Gestionar solicitudes y modificaciones de registro de productos farmacéuticos.
• Mantener actualizados los registros en Veeva RPS.

Conocimientos

Comunicación efectiva

Resolución de problemas

Conocimiento de Gicona

Inglés intermedio

Microsoft Office

Educación

Título universitario en Química y Farmacia

Herramientas

Gicona

Veeva RPS

Descripción del empleo

Randstad busca incorporar un Analista de Asuntos Regulatorios para unirse a su equipo. El cargo tiene como objetivo gestionar las solicitudes y modificaciones de registro de productos farmacéuticos ante la autoridad regulatoria sanitaria (ISP) de Chile. Si tienes experiencia en asuntos regulatorios y deseas aportar a una empresa de alto nivel, esta es tu oportunidad.

Funciones Principales:

• Gestión de modificaciones de registro ISP:
• Evaluar los cambios informados desde Casa Matriz según los requisitos normativos locales.
• Generar dossiers de modificación y presentarlos ante el ISP a través de Gicona.
• Mantener actualizados los registros en Veeva RPS.
• Trámites de Exenciones, Agotamiento de Stock y Reacondicionamientos:
• Gestionar solicitudes vía Gicona, asegurando la correcta recopilación de antecedentes.
• Almacenar y organizar la documentación en los sistemas corporativos.
• Informar a los equipos internos sobre el estado de las solicitudes.

Requisitos:

• Educación: Título universitario en Química y Farmacia.
• Experiencia en Asuntos Regulatorios, con experiencia en la gestión de registros y modificaciones ante ISP (plataforma Gicona).

Condiciones:

• Jornada laboral: Lunes a Jueves: 08:30 a 18:30 hrs.
• Viernes: 09:00 a 15:00 hrs.
• Renta líquida: $1.200.000
• Comuna: Providencia
• Modalidad: Híbrida

Habilidades:

• Comunicación efectiva, tanto escrita como verbal.
• Capacidad de resolución de problemas y toma de decisiones.
• Conocimiento de la plataforma Gicona.
• Inglés intermedio.
• Manejo de herramientas Microsoft Office (Excel, Word, PowerPoint).
• Deseable conocimiento de Veeva (no obligatorio).

Educación:

• Titulado Químico Farmacéutico.