Un/Una Quality Manager Compliance

Schweizerische Bundeskanzlei; Ittigen; Vor Ort; CHF 90.000 - 130.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

Lavorare per la Svizzera

Vivere la diversità

In forma sul posto di lavoro

Zusammenfassung

Schweizerische Bundeskanzlei in Bern cerca un responsabile della gestione della qualità per garantire conformità normativa GMP/GDP e supportare audit e ispezioni.

La funzione contribuirà a migliorare i processi, redigere report e promuovere progetti intersettoriali, in un ambiente regolamentato e orientato alla qualità.

Qualifikationen

• Formazione superiore in farmacia, scienze della vita, tecnologia medica o settore affine con perfezionamento in gestione della qualità.
• Esperienza nell’industria farmaceutica o medico-tecnica, preferibilmente GMP/GDP.
• Conoscenze avanzate di gestione della qualità; esperienza in processi rilevanti è un vantaggio.
• Personalità strutturata, orientata alle soluzioni, comunicazione chiara e senso di responsabilità.

Aufgaben

• Esaminare costantemente i requisiti normativi riguardanti gli agenti terapeutici e garantire che i cambiamenti si riflettano in processi, documentazioni e formazioni.
• Gestire e migliorare costantemente processi centrali di qualità, come change control, deroghe, CAPA e reclami.
• Accompagnare ispezioni delle autorità e audit dalla preparazione fino all’attuazione sostenibile delle misure che ne derivano.
• Contribuire a plasmare il sistema di gestione della qualità nonché redigere report esaustivi (PQR) e management review in tedesco.
• Promuovere progetti di qualità intersettoriali nell'ambiente degli agenti terapeutici e dei dispositivi medici nonché norme GMP e GDP.

Kenntnisse

Gestione qualità

Conformità normativa

Audit CAPA

Documentazione

Ausbildung

Laurea o titolo equivalente in farmacia/scienze della vita/tecnologia medica

Jobbeschreibung

Il contributo che può dare

• Esaminare costantemente i requisiti normativi riguardanti gli agenti terapeutici e garantire che i cambiamenti si riflettano in processi, documentazioni e formazioni
• Gestire e migliorare costantemente processi centrali di qualità, come change control, deroghe, CAPA e reclami
• Accompagnare ispezioni delle autorità e audit dalla preparazione fino all'attuazione sostenibile delle misure che ne derivano
• Contribuire a plasmare il sistema di gestione della qualità nonché redigere report esaustivi (PQR) e management review in tedesco
• Promuovere progetti di qualità intersettoriali nell'ambiente degli agenti terapeutici e dei dispositivi medici nonché norme GMP e GDP

Che cosa La contraddistingue

• Formazione superiore completa in farmacia, scienze della vita, tecnologia medica o in un settore specialistico equiparabile con perfezionamento nella gestione della qualità
• Pratica nel campo dell'industria farmaceutica o medico-tecnica, idealmente con esperienza in ambienti regolamentati della produzione o della distribuzione (GMP/GDP)
• Conoscenze approfondite nella gestione farmaceutica della qualità; rappresenta un vantaggio l'esperienza in processi di qualità rilevanti
• Personalità strutturata e orientata alle soluzioni, capacità di comunicare in modo chiaro ed elevato senso di responsabilità

Che cosa offriamo

• Lavorare per la Svizzera Ci adoperiamo per il modello di successo svizzero e lavoriamo per il benessere della popolazione.
• Vivere la diversità La concretizzazione delle pari opportunità ci consente di esprimere al meglio le nostre competenze e di contemplare punti di vista differenti.
• In forma sul posto di lavoro Forniamo supporto e consulenza alle nostre collaboratrici e ai nostri collaboratori sulla tematica della salute fisica e mentale.

Il suo impegno per la sicurezza e la libertà

La Base logistica dell'Esercito svizzero (BLEs) è a disposizione della truppa. Fornisce tutte le prestazioni logistiche a favore dell'Esercito svizzero e, con i suoi circa 3500 collaboratori e 12000 militari di milizia, gestisce il materiale, i sistemi e le infrastrutture dell'Esercito svizzero. In officina o in ufficio, al chiuso o all'aperto: la BLEs offre un'ampia gamma di posti di lavoro in tutta la Svizzera e per tutti i gusti.

L'Esercito svizzero dà lavoro a oltre 9000 collaboratori nel quadro di quattro professioni militari e circa 200 professioni civili, in 110 ubicazioni su tutto il territorio nazionale. Inoltre provvede alle nuove leve, formando apprendisti in oltre 30 professioni.