Technicien de Production Aseptique – GMP & RABS

Randstad Group; Aubonne; On-site; CHF 70,000 - 110,000; Full time

Job summary

Randstad Group en Suisse (Aubonne) cherche à renforcer son équipe production pour le remplissage aseptique en salle blanche. Vous assurerez la réception des articles, le gravage et le capsulage, le chargement/déchargement des lyophilisateurs et l’échantillonnage des lots.

Vous suivrez les procédures BPF/GMP, participerez à la rédaction et à la mise à jour des SOP, et veillerez à la traçabilité des dossiers FDF et de lots.

Qualifications

• Solides connaissances des BPF/GMP.
• Capacités rédactionnelles.
• Adaptabilité et flexibilité.
• Bonne communication.
• Utilisation des outils informatiques (Excel, Word, SAP).
• Expérience en milieu pharmaceutique, idéalement en remplissage aseptique en salle blanche d'au moins 2 ans.

Responsibilities

• Réception des articles de conditionnement et remplissage aseptique.
• Gravage, capsulage des flacons/carpules, et chargement/déchargement des lyophilisateurs.
• Échantillonnage des lots et stérilisation des diluants produits.
• Bio décontamination des zones classées et préparation des équipements.
• Gestion et complétion des dossiers de production FDF et revue des dossiers de lots.
• Création, mise à jour des SOP, et respect des opérations aseptiques.
• Suivi de la formation, maintien des qualifications et validation aseptique annuelle.
• Connaissance et exécution des procédures de vide de ligne.

Skills

Connaissances BPF/GMP

Rédaction technique

Adaptabilité

Bonne communication

Tools

Excel

Word

SAP

Job description

Randstad Group en Suisse (Aubonne) cherche à renforcer son équipe production pour le remplissage aseptique en salle blanche. Vous assurerez la réception des articles, le gravage et le capsulage, le chargement/déchargement des lyophilisateurs et l’échantillonnage des lots.

Vous suivrez les procédures BPF/GMP, participerez à la rédaction et à la mise à jour des SOP, et veillerez à la traçabilité des dossiers FDF et de lots.