Technician Bulk Operations

WuXi AppTec Group; Couvet; Vor Ort; CHF 65.000 - 90.000; Vollzeit

Zusammenfassung

WuXi AppTec Group recherche un Technicien Bulk Operations pour assurer la fabrication des capsules ou comprimés selon les procédures BPF/cGMP et le système qualité du site. Vous concentrerez-vous sur la pesée des matières, la préparation des mélanges et la conduite de ligne automatisée dans le cadre GMP?

Vous soutiendrez les opérateurs, gérerez les dossiers de lot via MES et réaliserez les changements de format tout en garantissant l’enregistrement des documents et le respect des délais.

Qualifikationen

• Formation initiale de niveau CFC et expérience de 5 ans dans la production pharmaceutique, idéalement 3 ans en tant que technicien.
• Maîtrise BPF/GMP et connaissance de l’industrie pharmaceutique, notamment enc encapsulation/compression de poudres.
• Maîtrise parfaite du français et notions d’anglais (A2).
• Organisation, rigueur et bonnes qualités relationnelles pour le travail d’équipe.
• Esprit critique et proposition d’amélioration continue.
• Connaissances des outils informatiques (Word, Excel) et d’un MES.
• Partager son savoir et former les nouveaux collaborateurs.

Aufgaben

• Réaliser les opérations de production (pesée, préparation des mélanges, conduite de ligne) pour capsules ou comprimés.
• Supporter techniquement les opérateurs dans les activités de production.
• Maîtriser et utiliser l’ERP MES pour la gestion des dossiers de lot et consommations.
• Nettoyage et maintenance des équipements et salles de production.
• Réaliser les changements de format et assurer le suivi des documents techniques.
• Travailler conformément aux procédures du système qualité et GMP.
• Participer à la validation des procédés et des lots.
• Ouvrir des déviations dans le système qualité et suivre les actions.
• Former les nouveaux collaborateurs et assurer la traçabilité des produits.

Kenntnisse

BPF/GMP

Français courant

Anglais (A2)

Organisation et rigueur

Esprit critique et amélioration

Communication inter-services

Connaissances outils informatiques

Ausbildung

CFC

Tools

MES

MS Word

Excel

Jobbeschreibung

Overview

Le Technician Bulk Operations aura pour mission d’assurer les activités de fabrication des produits (capsules ou comprimés), dans le respect de la réglementation BPF / cGMPs, des règles d’hygiène, et de sécurité. Il devra se conformer aux procédures définies par le système qualité du site pharmaceutique.

Responsibilities

• Réaliser des opérations de production tel que la pesée des matières, la préparation des mélanges de poudre ainsi que la conduite de ligne automatisée dans les activités de capsules ou de comprimés suivant son curriculum de formation et selon les procédures en vigueur du système qualité.
• Supporter techniquement les opérateurs dans les activités de production.
• Maitriser l’outil ERP (MES) dans la gestion des dossiers de lot et des consommations associées.
• Maîtriser et effectuer le nettoyage des équipements du matériel et des salles liées aux différentes étapes de production.
• Effectuer les changements de format et le vide de ligne production.
• Mettre à jour et créer des documents techniques nécessaires au fonctionnement des équipements et de la ligne (instructions d’utilisation, de nettoyage).
• Se conformer aux directives et instructions définies dans le système qualité de notre site pharmaceutique.
• Assurer la réalisation des opérations de production des lots industriels en environnement GMP et travailler de façon autonome et efficace selon les consignes de son responsable.
• Contrôler, enregistrer et compléter les documents de travail préétablis pour assurer un suivi des opérations réalisées (dossiers de lots remplis selon les BPF / GMP).
• Effectuer les contrôles physiques élémentaire des produits fabriqués.
• Participer et être support à la validation des procédés industriels et à la fabrication des lots de validation.
• Se conformer aux objectifs de production notamment au respect du planning établi.
• Générer les demandes d’intervention de maintenance en cas de panne d’équipements et assurer le suivi jusqu’à la reprise de la production.
• Analyser les pannes d’équipements et être support à la maintenance en cas d’intervention.
• Ouvrir des déviations dans le système informatique qualité.
• Réaliser les changements de formats et réglages de base définis dans les procédures.
• Etre référent technique pour les opérateurs.
• Former les nouveaux collaborateurs et les opérateurs sur les différentes lignes de production et être le réfèrent de la formation (On the Job Qualified Trainer).
• Se conformer aux règles de sécurité et de sureté du site pharmaceutique.
• Annoncer les situations dangereuses, les presqu’accidents/incidents et les accidents qui pourraient survenir sur le site auprès de son responsable direct et auprès du département EHS.

Qualifications

Experience / Education

• Avoir une formation initiale de niveau CFC et une expérience de 5 ans dans la production pharmaceutique ou idéalement 3 ans comme technicien dans l’industrie Pharmaceutique.

Knowledge / Skills / Abilities:

• Connaître parfaitement l’environnement BPF / GMP, et avoir une bonne connaissance de l’industrie pharmaceutique, notamment dans le secteur des mélanges et de l’encapsulation et/ou compression de poudres
• Avoir une parfaite maîtrise du français et des notions d’anglais (A2).
• Etre organisé et rigoureux, et avoir de grandes qualités relationnelles pour un travail d’équipe.
• Communiquer de façon claire avec les services support
• Avoir un esprit critique et est force de proposition dans un but d’amélioration continue.
• Avoir des connaissances des outils informatiques (Word, Excel) et d’un MES.
• Partager son savoir et former les nouveaux collaborateurs, opérateurs sur les différents équipements de la zone bulk.