Strategic Clinical Study Start-Up Lead

F. Hoffmann-La Roche AG; Basel; On-site; CHF 140,000 - 210,000; Full time

Job summary

F. Hoffmann-La Roche AG in Basel sucht eine Führungskraft für den Studienstart, um die effiziente Initiierung klinischer Studien sicherzustellen.

Sie steuern länderspezifische Start‑Up‑Prozesse, arbeiten eng mit Behörden, CROs und globalen Teams zusammen und gewährleisten Compliance und zeitnahe Zentrenaktivierung. Sie bringen Erfahrung im Start-up klinischer Studien, Stakeholder-Management und Budgetverhandlungen mit und berichten an den Country Study Start Up Lead bzw.

Qualifications

• Nachweis der Start-up-Erfahrung in klinischen Studien empfohlen.
• Kernkompetenz in Kommunikation, Organisation und Stakeholder-Management.
• Gutes Verständnis regulatorischer Anforderungen und Studiendokumentation.

Responsibilities

• Leitung und Optimierung von Studienstart-Prozessen in verschiedenen Ländern.
• Zusammenarbeit mit Behörden, CROs und internen/globalen Teams.
• Verantwortung für Einreichungen, Compliance und Time‑Lines.
• Koordination von Budgetierung, Vertragsmanagement und Übersetzungen.

Skills

跨-funktionale Zusammenarbeit

Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeiten

Organisatorische Fähigkeiten

Analytische Fähigkeiten

Education

MD/PhD oder Master/Bachelor in verwandtem Fach

Job description

F. Hoffmann-La Roche AG in Basel sucht eine Führungskraft für den Studienstart, um die effiziente Initiierung klinischer Studien sicherzustellen.

Sie steuern länderspezifische Start‑Up‑Prozesse, arbeiten eng mit Behörden, CROs und globalen Teams zusammen und gewährleisten Compliance und zeitnahe Zentrenaktivierung. Sie bringen Erfahrung im Start-up klinischer Studien, Stakeholder-Management und Budgetverhandlungen mit und berichten an den Country Study Start Up Lead bzw.