Reinraumtechnik-Instandhalter (HLK/Filtration) – GMP-konform

Medartis; Basel; On-site; CHF 90,000 - 125,000; Full time

Job summary

Medartis sucht in Basel einen Instandhaltungsspezialisten für Reinraum- und Lüftungstechnik zur Wartung, Überwachung und Optimierung der RLT-/Reinraumtechnik. Sie arbeiten an GMP-/ISO-Konformität mit Fokus auf Qualifizierung (DQ/IQ/OQ/PQ) und begleiten externe Dienstleister.

Sie bringen eine abgeschlossene technische Ausbildung, fundierte Normenkenntnisse und Mindesterfahrung von 5 Jahren mit. Sehr gute Deutschkenntnisse und gute Englischkenntnisse runden das Profil ab.

Qualifications

• Abgeschlossene technische Ausbildung (Elektrotechnik, Mechanik oder Mechatronik).
• Kenntnisse ISO 14644, EU-GMP Annex 1, GMP/GxP, VDI 2083.
• Erfahrung mit Filtertechnik (HEPA/ULPA), MSR sowie GLT.
• Vertrautheit mit Reinraum-Verhaltens- und Hygienevorschriften.
• Mind. 5 Jahre Berufserfahrung, inkl. Diagnosen und Störungsbehebung.
• Projektleitungserfahrung und Implementierung von Softwarelösungen.
• Sehr gute Deutschkenntnisse und gute Englischkenntnisse.

Responsibilities

• Wartung, Instandhaltung und Störungsbehebung an Reinraumanlagen sowie RLT/HLK inkl. Dokumentation.
• Überwachung von Druckkaskaden, Luftwechselraten, Temperatur und Luftfeuchtigkeit zur Reinraumklasseneinhaltung.
• Sicherstellung GMP- und Reinraum-Konformität (ISO 14644 / EU-GMP Annex 1) inkl. Requalifizierung.
• Mitwirkung bei Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten (DQ/IQ/OQ/PQ).
• Planung, Umsetzung und Optimierung präventiver Wartungsstrategien für RLT-, Klima- und Reinraumtechnik.
• Koordination externer Dienstleister bei Wartung, Mess, Kalibrierung und Reinigungsarbeiten.
• CMMS-Dokumentation pflegen und Mitarbeit bei CAPA-Prozessen.

Skills

Teamfähigkeit

Problemlösungsfähigkeiten

Kommunikationsstärke

Englischkenntnisse

Education

Abgeschlossene technische Ausbildung (Elektrotechnik, Mechanik oder Mechatronik)

Tools

MS 365

Wartungs-/Instandhaltungssoftware

ERP-Systeme (SAP)

CMMS

Job description

Medartis sucht in Basel einen Instandhaltungsspezialisten für Reinraum- und Lüftungstechnik zur Wartung, Überwachung und Optimierung der RLT-/Reinraumtechnik. Sie arbeiten an GMP-/ISO-Konformität mit Fokus auf Qualifizierung (DQ/IQ/OQ/PQ) und begleiten externe Dienstleister.

Sie bringen eine abgeschlossene technische Ausbildung, fundierte Normenkenntnisse und Mindesterfahrung von 5 Jahren mit. Sehr gute Deutschkenntnisse und gute Englischkenntnisse runden das Profil ab.