Instandhaltungsspezialist*in Reinraum- und Lüftungstechnik

Medartis; Basel; On-site; CHF 90,000 - 125,000; Full time

Job summary

Medartis sucht in Basel einen Instandhaltungsspezialisten für Reinraum- und Lüftungstechnik zur Wartung, Überwachung und Optimierung der RLT-/Reinraumtechnik. Sie arbeiten an GMP-/ISO-Konformität mit Fokus auf Qualifizierung (DQ/IQ/OQ/PQ) und begleiten externe Dienstleister.

Sie bringen eine abgeschlossene technische Ausbildung, fundierte Normenkenntnisse und Mindesterfahrung von 5 Jahren mit. Sehr gute Deutschkenntnisse und gute Englischkenntnisse runden das Profil ab.

Qualifications

• Abgeschlossene technische Ausbildung (Elektrotechnik, Mechanik oder Mechatronik).
• Kenntnisse ISO 14644, EU-GMP Annex 1, GMP/GxP, VDI 2083.
• Erfahrung mit Filtertechnik (HEPA/ULPA), MSR sowie GLT.
• Vertrautheit mit Reinraum-Verhaltens- und Hygienevorschriften.
• Mind. 5 Jahre Berufserfahrung, inkl. Diagnosen und Störungsbehebung.
• Projektleitungserfahrung und Implementierung von Softwarelösungen.
• Sehr gute Deutschkenntnisse und gute Englischkenntnisse.

Responsibilities

• Wartung, Instandhaltung und Störungsbehebung an Reinraumanlagen sowie RLT/HLK inkl. Dokumentation.
• Überwachung von Druckkaskaden, Luftwechselraten, Temperatur und Luftfeuchtigkeit zur Reinraumklasseneinhaltung.
• Sicherstellung GMP- und Reinraum-Konformität (ISO 14644 / EU-GMP Annex 1) inkl. Requalifizierung.
• Mitwirkung bei Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten (DQ/IQ/OQ/PQ).
• Planung, Umsetzung und Optimierung präventiver Wartungsstrategien für RLT-, Klima- und Reinraumtechnik.
• Koordination externer Dienstleister bei Wartung, Mess, Kalibrierung und Reinigungsarbeiten.
• CMMS-Dokumentation pflegen und Mitarbeit bei CAPA-Prozessen.

Skills

Teamfähigkeit

Problemlösungsfähigkeiten

Kommunikationsstärke

Englischkenntnisse

Education

Abgeschlossene technische Ausbildung (Elektrotechnik, Mechanik oder Mechatronik)

Tools

MS 365

Wartungs-/Instandhaltungssoftware

ERP-Systeme (SAP)

CMMS

Job description

Zur Verstärkung unseres Teams in Basel, suchen wir ab sofort einen motivierten

Instandhaltungsspezialist*in Reinraum- und Lüftungstechnik

Ihr Aufgabengebiet

• Wartung, Instandhaltung und Störungsbehebung an Reinraumanlagen sowie raumlufttechnischen Anlagen (RLT/HLK) inkl. Filter-, Ventilator- und Befeuchtungseinheiten inkl. der nötigen Dokumentation
• Überwachung und Einregulierung von Druckkaskaden, Luftwechselraten, Temperatur und Luftfeuchtigkeit zur Einhaltung der Reinraumklassen
• Sicherstellung der GMP- und Reinraumklassen-Konformität (ISO 14644 / EU-GMP Annex 1) inkl. periodischer Requalifizierung
• Mitarbeit bei Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten (DQ/IQ/OQ/PQ) der reinraum- und lüftungstechnischen Anlagen
• Planung, Umsetzung und kontinuierliche Optimierung präventiver Wartungsstrategien für RLT-, Klima- und Reinraumtechnik
• Koordination und fachliche Begleitung externer Dienstleister bei Wartungs-, Mess-, Kalibrier- und Reinigungsarbeiten
• Pflege der Anlagen-, Wartungs- und Kalibrierdokumentation im Instandhaltungssystem (CMMS) sowie Mitwirkung bei Abweichungs- und CAPA-Prozessen

Ihre Qualifikationen

• Abgeschlossene technische Ausbildung (Elektrotechnik, Mechanik oder Mechatronik), NIV 15 von Vorteil
• Kenntnisse der einschlägigen Normen und Regelwerke (ISO 14644, EU-GMP Annex 1, GMP/GxP, VDI 2083)
• Erfahrung mit Filtertechnik (HEPA/ULPA), Mess-, Steuer- und Regeltechnik (MSR) sowie Gebäudeleittechnik (GLT)
• Vertrautheit mit Reinraum-Verhaltens- und Hygienevorschriften (Gowning, Umgebungsmonitoring, Reinigung)
• Kenntnisse in der Energieoptimierung und im hygienegerechten Betrieb von Klima- und Lüftungsanlagen
• Mind. 5 Jahre Berufserfahrung im Fachgebiet, inkl. Fehlerdiagnose und Störungsbehebung an komplexen Maschinen
• Erfahrung in der Umsetzung präventiver Wartungsstrategien sowie in der Projektleitung und Implementierung von Softwarelösungen
• Sehr gute Deutschkenntnisse und gute Englischkenntnisse
• Sicherer Umgang mit MS 365, Wartungs-/Instandhaltungssoftware sowie ERP-Systemen (z. B. SAP)
• Ausgeprägte Problemlösungs- und Analysefähigkeiten sowie Teamfähigkeit und gute Kommunikationsstärke

Wir bieten Ihnen eine verantwortungsvolle und abwechslungsreiche Tätigkeit mit hohen Qualitätsanforderungen in einem wachsenden, internationalen Unternehmen mit fortschrittlichen Sozialleistungen.

Für weitere Informationen besuchen Sie bitte unsere Homepage www.medartis.com.

Wir freuen uns auf Ihre vollständige Online-Bewerbung.

Medartis

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