Quality Manager – Sterile Manufacturing

gloor & lang ag; Basel; Vor Ort; CHF 90.000 - 120.000; Vollzeit

Zusammenfassung

gloor & lang ag recherche un poste Qualité & Conformité sur site pharmaceutique pour la Suisse romande. Vous piloterez la conformité BPF et soutiendrez les activités qualité en collaboration avec la Production, l’Assurance Qualité, le Contrôle Qualité et la Libération.

Vous rejoindrez un site spécialisé dans la fabrication pharmaceutique stérile et travaillerez dans un cadre réglementé, avec des possibilités de développement vers des responsabilités qualité élargies et des intervenants

Qualifikationen

• Diplôme en pharmacie, chimie, sciences de la vie ou ingénierie.
• Expérience en fabrication pharmaceutique réglementée BPF.
• Bonne connaissance de la production stérile/aseptique.
• Expérience avec les écarts, investigations et contrôles de changement.
• Français courant et bon anglais.

Aufgaben

• Soutenir les activités de revue et libération des lots
• Examiner la documentation BPF et les dossiers de fabrication
• Gérer les écarts, CAPA et contrôles de changement
• Fournir un support qualité à la production, aux laboratoires et aux opérations d’entrepôt
• Maintenir une forte présence sur le terrain et impulser l’amélioration continue
• Agir en tant que contact conformité pour les clients et partenaires externes
• Soutenir les inspections et audits clients

Kenntnisse

Français courant

Bon anglais

Esprit opérationnel

Ausbildung

Diplôme en Pharmacie, Chimie, Sciences de la Vie ou Ingénierie

Jobbeschreibung

Suisse Romande | BPF | Qualité & Conformité

Vous cherchez plus de visibilité, de responsabilités et d’impact en Qualité ?

Rejoignez un site spécialisé dans la fabrication pharmaceutique stérile où vous travaillerez en étroite collaboration avec la Production, l’Assurance Qualité, le Contrôle Qualité et la Personne Qualifiée, en pilotant la conformité aux BPF et les activités qualité opérationnelles dans un environnement fortement réglementé.

Vos Responsabilités

• Soutenir les activités de revue et libération des lots


• Examiner la documentation BPF et les dossiers de fabrication


• Gérer les écarts, CAPA et contrôles de changement


• Fournir un support qualité à la production, aux laboratoires et aux opérations d’entrepôt


• Maintenir une forte présence sur le terrain et impulser l’amélioration continue


• Agir en tant que contact conformité pour les clients et partenaires externes


• Soutenir les inspections et audits clients

Votre Profil

• Diplôme en Pharmacie, Chimie, Sciences de la Vie ou Ingénierie


• Expérience en fabrication pharmaceutique réglementée BPF


• Bonne connaissance de la production stérile / aseptique


• Expérience avec les écarts, investigations et contrôles de changement


• Esprit opérationnel et volonté de travailler au plus près de la production


• Français courant et bon anglais

Ce qui est proposé

• Rôle à haute visibilité au sein d’un site pharmaceutique spécialisé


• Responsabilités qualité larges avec impact direct sur les opérations


• Collaboration étroite avec les équipes Production, Assurance Qualité, Contrôle Qualité et Libération


• Environnement international avec des processus décisionnels courts


• Excellente opportunité de développement vers des responsabilités qualité et Personne Qualifiée plus larges