Qualification Technician - Pharma/MedTech, Flexible Hours

Früh Verpackungstechnik AG; Fehraltorf; On-site; CHF 85,000 - 110,000; Full time

Job summary

Früh Verpackungstechnik AG in Fehraltorf sucht eine/n Qualification Technician (a, 100%). Sie arbeiten in einem pharmazeutischen Umfeld an Qualifizierungsprojekten von Anlagen und Räumen und planen sowie führen Kalibrierungen durch – sowohl initial als auch in der Routine.

Zu Ihren Aufgaben gehören das Erarbeiten von Testplänen, das Durchführen von Qualifizierungsaktivitäten, das Erstellen von Risikoanalysen und pFMEA sowie das Mitwirken am Change-Control-Prozess.

Qualifications

• Abgeschlossene Ausbildung, vorzugsweise Fachrichtung Maschinenbau, Elektro- oder Systemtechnik, idealerweise mit Weiterbildung HF oder FH.
• Erfahrung in der Kalibrierung und Qualifizierung technischer Anlagen, idealerweise im regulierten Umfeld (Medizintechnik oder Pharma).
• Hohes Mass an Selbständigkeit, vernetzte und betriebswirtschaftliche Denkweise.
• Exakte und gewissenhafte Arbeitshaltung.
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift (B2-Niveau).
• Sehr gute PC Anwenderkenntnisse (z.B. Auswerten von Kalibrierungen in Excel).
• Erfahrung mit CSV von Vorteil.

Responsibilities

• Mitarbeit bei Qualifizierungsprojekten von Anlagen und Räumen im pharmazeutischen und medizinaltechnischen Umfeld
• Planen und Durchführen von Kalibrierungen, initial und in der Routine
• Erarbeiten und Durchführen von Testplänen zur Qualifizierung
• Aufrechterhalten des qualifizierten Zustandes durch Reviews, Re- Qualifizierungen und Kalibrationen
• Erstellen von Risikoanalysen und pFMEA
• Mitarbeit im Change Control, Bearbeiten von Abweichungen, Verbesserungen und Korrekturen
• Interne/r Ansprechpartner/in für Qualifizierungsfragen und Projekte

Skills

Kalibrierung & Qualifizierung

Risikobewertung & pFMEA

Change Control

Team- & Projektarbeit

Englischkenntnisse (B2)

Excel-Kenntnisse

CSV-Verarbeitung

Education

Ausbildung in Maschinenbau/Elektro/Systemtechnik, HF/FH bevorzugt

Tools

CSV-Verarbeitung

Excel

Job description

Früh Verpackungstechnik AG in Fehraltorf sucht eine/n Qualification Technician (a, 100%). Sie arbeiten in einem pharmazeutischen Umfeld an Qualifizierungsprojekten von Anlagen und Räumen und planen sowie führen Kalibrierungen durch – sowohl initial als auch in der Routine.

Zu Ihren Aufgaben gehören das Erarbeiten von Testplänen, das Durchführen von Qualifizierungsaktivitäten, das Erstellen von Risikoanalysen und pFMEA sowie das Mitwirken am Change-Control-Prozess.