Qualification Manager

UCB; Bulle; Hybrid; CHF 140.000 - 190.000; Vollzeit

Zusammenfassung

UCB recherche un(e) Qualification Manager expérimenté(e) pour diriger l’équipe Qualification sur le site de Bulle, Suisse. Vous coordonnerez les activités autour des environnements de fabrication Biotech et Pharma, incluant mécanique et Automation, en garantissant les livrables dans les délais et le respect des budgets.

Le candidat idéal possède un Master en ingénierie, plus de 7 ans d’expérience en milieu pharmaceutique et une forte capacité à travailler avec des équipes multidisciplinaires

Qualifikationen

• Diplôme de Master en ingénierie ou dans un domaine connexe.
• Minimum 7 ans d’expérience dans un environnement industriel biotechnologique ou pharmaceutique.
• Minimum 3 ans d’expérience en ingénierie, qualification ou validation.
• Maîtrise des environnements de fabrication réglementés et des exigences cGMP.
• Expérience dans les équipements, utilités, logiciels et systèmes d’Automation.
• Gestion d’équipes et pilotage d’initiatives d’amélioration continue.
• Maîtrise du français et de l’anglais.

Aufgaben

• Diriger, développer et accompagner l’équipe Qualification.
• Gérer la charge de travail, les priorités, la documentation et la satisfaction des clients internes.
• Superviser les activités de qualification liées aux modifications techniques, nouvelles installations et modifications d’équipements.
• Fournir une expertise technique (SME) pour les URS, analyses de risques et stratégies de qualification.
• Garantir la réalisation des projets dans les délais, le budget et les exigences qualité.
• Assurer la conformité des processus de qualification et de la documentation associée.
• Promouvoir l’amélioration continue et l’excellence opérationnelle.

Kenntnisse

Team leadership

GMP knowledge

Qualification

URS analysis

Risk analysis

Project management

English & French

Automation systems

Ausbildung

Master en ingénierie

Tools

Automation software

Jobbeschreibung

Make your mark for patients

Nous recherchons un(e) Qualification Manager expérimenté(e), structuré(e) et collaboratif(ve) pour rejoindre notre équipe Manufacturing, basée sur notre site UCB de Bulle, en Suisse.

À propos du rôle

Le/la Qualification Manager dirige l’équipe Qualification et veille à ce que toutes les modifications techniques, les nouvelles installations et les projets techniques du site de Bulle soient exécutés conformément aux procédures internes, aux exigences réglementaires et aux besoins des utilisateurs.

L’équipe Qualification couvre les activités liées aux environnements de fabrication Biotech et Pharma, avec un périmètre technique incluant les domaines mécanique et Automation.

Le/la Qualification Manager apporte également son expertise en résolution de problèmes et contribue à l’amélioration continue des processus, des équipements et des systèmes dans son périmètre d’activité.

Avec qui vous travaillerez

Vous collaborerez étroitement avec les équipes Automation, Maintenance, Production Streams, Quality ainsi qu’avec d’autres groupes techniques du site.

Vous coordonnerez les activités avec des partenaires internes et externes et superviserez plusieurs équipes afin de garantir la réalisation des livrables techniques dans les délais impartis, en respectant les budgets définis et les standards de qualité attendus.

Vos responsabilités

• Diriger, développer et accompagner l’équipe Qualification
• Gérer la charge de travail, les priorités, la documentation et la satisfaction des clients internes
• Superviser les activités de qualification liées aux modifications techniques, nouvelles installations et modifications d’équipements
• Fournir une expertise technique (Subject Matter Expert – SME) pour les URS, analyses de risques et stratégies de qualification
• Garantir la réalisation des projets dans le respect des délais, du budget et des exigences qualité
• Assurer la conformité des processus de qualification et de la documentation associée
• Promouvoir l’amélioration continue et l’excellence opérationnelle au sein du périmètre Qualification

Êtes‑vous intéressé(e) ?

Pour ce poste, nous recherchons le profil suivant en termes de formation, d’expérience et de compétences :

• Diplôme de Master en ingénierie ou dans un domaine connexe
• Minimum 7 ans d’expérience dans un environnement de production biotechnologique ou pharmaceutique
• Minimum 3 ans d’expérience en ingénierie, qualification ou validation
• Solide connaissance des environnements de fabrication réglementés et des exigences cGMP
• Expérience dans les équipements, les utilités, les logiciels et les systèmes d’Automation
• Expérience démontrée dans la gestion d’équipes, la coordination de ressources et le pilotage d’initiatives d’amélioration continue
• Capacité à collaborer efficacement avec des équipes multidisciplinaires dans un environnement complexe et réglementé
• Maîtrise obligatoire du français et de l’anglais

About Us

UCB is a global biopharmaceutical company, focusing on neurology and immunology. We are over 9.000 people in all four corners of the globe, inspired by patients and driven by science.

Why work with us?

At UCB, we don’t just complete tasks, we create value. We aren’t afraid to push forward, collaborate, and innovate to make our mark for patients. We have a caring, supportive culture where everyone feels included, respected, and has equal opportunities to do their best work. We ‘go beyond’ to create value for our patients, and always with a human focus, whether that’s on our patients, our employees, or our planet. Working for us, you will discover a place where you can grow, and have the freedom to carve your own career path to achieve your full potential.

At UCB, we’ve embraced a hybrid-first approach to work, bringing teams together in local hubs to foster collaborative curiosity. Unless expressly stated in the description or precluded by the nature of the position, roles are hybrid with 40% of your time spent in the office.

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Should you require any adjustments to our process to assist you in demonstrating your strengths and capabilities contact us on [e-mail]. Please note should your enquiry not relate to adjustments; we will not be able to support you through this channel.