Process & Compliance Specialist

Biopharma Careers; Schaffhausen; Hybrid; CHF 90,000 - 130,000; Full time

Job summary

Johnson & Johnson sucht am Standort Schaffhausen eine/n Process & Compliance Specialist zur fachlichen und operativen Weiterentwicklung der Warehouse-Prozesse, -Systeme und Infrastruktur gemäß GMP-Standards.

Sie arbeiten an der Planung, Budgetierung und dem Change-Control-Management mit, koordinieren CAPA-Analysen und CAPEX-/OPEX-Projekte und sichern die Dokumentation in SOPs und JBSs.

Qualifications

• Mindestqualifikation: technische, logistische, pharmazeutische Ausbildung.
• Idealerweise Weiterbildungen in Prozessmanagement, GMP oder Projektmanagement.
• GMP-Konformität und Dokumentationserfahrung sind wünschenswert.

Responsibilities

• Unterstützung und Weiterentwicklung der Warehouse-Prozesse, Systeme und Infrastruktur.
• Sicherstellen GMP-konformer Dokumentation und Compliance im Lagerbereich.
• Koordination von Change Control, CAPA-Analysen und CAPEX-/OPEX-Projekten.
• Projektmanagement für Lager- und Infrastrukturprojekte, Stakeholder-Management und Risikobewertung.

Skills

Compliance mindset

Prozessorganisation

Lean Manufacturing

Operational Excellence

Change Control

CAPA-Analysen

Projektmanagement

Education

Technische/logistische/pharmazeutische Ausbildung

Tools

KNEAT

SAP eStream

Comet

Job description

Johnson & JohnsonPosted October 22, 2026# Process & Compliance SpecialistSchaffhausen, Switzerland Full timeNotify me about similar jobsView Full Job & Apply at Johnson & JohnsonJohnson & Johnson is the source of truth for this posting and owns the application process. We surface normalized context and market comparison you won't find on the original listing.## About this opportunityAt Johnson & Johnson, we believe health is everything. Our strength in healthcare innovation empowers us to build a world where complex diseases are prevented, treated, and cured, where treatments are smarter and less invasive, and solutions are personal. Through our expertise in Innovative Medicine and MedTech, we are uniquely positioned to innovate across the full spectrum of healthcare solutions today to deliver the breakthroughs of tomorrow, and profoundly impact health for humanity. Learn more at jnj.com .As guided by Our Credo, Johnson & Johnson is responsible to our employees who work with us throughout the world. We provide an inclusive work environment where each person is considered as an individual. At Johnson & Johnson, we respect the diversity and dignity of our employees and recognize their merit.**Job Function:**Supply Chain Engineering**Job Sub Function:**Process Engineering**Job Category:**Scientific/Technology**All Job Posting Locations:**Schaffhausen, Switzerland**Job Description:**For English, see below.**Wesentliche Aufgaben und Verantwortlichkeiten**Der Process Specialist ist verantwortlich für die fachliche und operative Unterstützung sowie Weiterentwicklung der Warehouse-Prozesse, -Systeme und -Infrastruktur. Die Funktion stellt sicher, dass Projekte, technische Systeme, interne Materialflüsse, Compliance-Anforderungen sowie bereichsspezifische Prozesse im Warehouse-Umfeld effizient, GMP-konform und nachhaltig umgesetzt werden. Vorausgesetzt werden eine ausgeprägte Affinität zu Compliance und Prozessorganisation, das Streben nach kontinuierlicher Verbesserung und Effizienzsteigerung sowie Kenntnisse in Lean Manufacturing bzw. Operational Excellence.Sicherstellen des Freezer Lifecycle Managements, einschliesslich Planung und frühzeitiger Bereitstellung ausreichender Freezer-Kapazitäten, Asset-Lifecycle-Planung, Budgetplanung für die Erneuerung von Geräten am Ende ihres Lebenszyklus, Beschaffungsmanagement sowie Implementierung neuer Geräte via Change Control.Erstellung, Pflege und Koordination von Qualifizierungsdokumenten in KNEAT für Warehouse-relevante Systeme und Equipment, einschliesslich Abstimmung mit den relevanten Stakeholdern und Sicherstellung der GMP-konformen Dokumentation.Sicherstellung von Wartung, Unterhalt und Betriebsbereitschaft des Warehouse Equipments gemäss den in SAP eStream dokumentierten Anforderungen, einschliesslich Koordination, Nachverfolgung und Dokumentation der erforderlichen Aktivitäten.Betreuung und Überwachung der Warehouse-Gebäudeinfrastruktur, einschliesslich Planung, Koordination, Durchführung und Dokumentation von Raummappings sowie Sicherstellung der Einhaltung der relevanten GMP- und Lageranforderungen.Koordination des Change Control Managements in Comet für Warehouse-relevante Änderungen, einschliesslich Erstellung, Abstimmung, Nachverfolgung und termingerechter Umsetzung der erforderlichen Change-Control-Aktivitäten.Eröffnen und Abhandeln von Non-Conformances in Comet für den Bereich Warehouse, Investigation, CAPA-Analysen und Implementierung korrektiver Massnahmen.Planung, Umsetzung und Nachverfolgung von CAPEX- und OPEX-Projekten im Bereich Warehouse und Infrastruktur.Übernahme des Projektmanagements für Warehouse-relevante Projekte, einschliesslich Projektplanung, Ressourcen- und Terminplanung, Stakeholder-Management, Risikobewertung, Fortschrittskontrolle sowie Sicherstellung der termingerechten und compliant umgesetzten Projektergebnisse.Sicherstellung der Compliance der Warehouse-Prozessdokumentation, einschliesslich Standard Operating Procedures (SOPs), Work Instructions (WIs) und Job Breakdown Sheets (JBSs), durch selbstständige Überarbeitung, periodische Reviews sowie Abstimmung mit den relevanten Stakeholdern, Process Ownern und QA, damit die Dokumente aktuell, korrekt, anwendbar und GMP-konform sind.Identifikation und Umsetzung von Verbesserungsmassnahmen zur kontinuierlichen Optimierung von Warehouse-Prozessen, Effizienzsteigerung und nachhaltigen Anwendung von Lean Manufacturing bzw. Operational-Excellence-Prinzipien.**Mindestqualifikation**Abgeschlossene technische, logistische, pharmazeutische oder vergleichbare Ausbildung; idealerweise ergänzt durch Weiterbildung im Bereich Prozessmanagement, Supply Chain, Engineering, GMP oder Projektmanagement.## Job detailsSeniorityNot listedFunctionNot listedTherapeutic areaNot listedLocationSchaffhausen, SwitzerlandEmployment typeFull time