Praktikum als GMP Excellence Engineer im Bereich Clinical Packaging (Kaiseraugst, 12 Monate)

F. Hoffmann-La Roche AG; Kaiseraugst; On-site; CHF 18,000 - 21,000; Full time

Job summary

Roche sucht eine engagierte Praktikantin bzw. einen Praktikanten im GMP-Dokumentenmanagement am Standort Kaiseraugst. Du arbeitest an der Strukturierung und Harmonisierung der GMP-Dokumentenlandschaft und unterstützt die Dokumentenkontrolle in klinischer Verpackung.

Du bist Student/in im Bereich Pharmatechnik, Ingenieurwesen oder Naturwissenschaften bzw. hast das Studium erfolgreich abgeschlossen und suchst Berufserfahrung.

Qualifications

• GMP-Grundkenntnisse und regulatorische Anforderungen sind wünschenswert.
• Sehr sicherer Umgang mit MS Office (Word, Excel, PowerPoint) ist erforderlich.
• Deutsch und Englisch fließend in Wort und Schrift.

Responsibilities

• Analysieren und bewerten bestehender GMP-Dokumente (SOPs, Technische Dokumente, Master Validierungspläne) auf Vollständigkeit und Aktualität.
• Strukturieren und Harmonisieren der Dokumentenlandschaft zur Reduktion von Redundanzen.
• Überarbeiten und Neufassung von Dokumenten in enger Abstimmung mit Fachexperten.
• Unterstützung bei Audits/Inspektionen aus Dokumentationssicht.
• Mitarbeit bei der Implementierung von Dokumentenmanagement-Systemen und -Prozessen.

Skills

MS Office

Deutsch

Englisch

Education

Pharmatechnik / Ingenieurwesen / Naturwissenschaften (Student oder Abschluss)

Job description

At Roche you can show up as yourself, embraced for the unique qualities you bring. Our culture encourages personal expression, open dialogue, and genuine connections, where you are valued, accepted and respected for who you are, allowing you to thrive both personally and professionally. This is how we aim to prevent, stop and cure diseases and ensure everyone has access to healthcare today and for generations to come. Join Roche, where every voice matters.

The Position

Als Teil der Pharma Technical Development (PTD) verwirklichen wir unsere Pharma- Ambitionen: Wir bringen bahnbrechende Therapien von der klinischen Phase I bis zur Marktreife, um jeden Patienten tagtäglich und zuverlässig zu versorgen. Die Gruppe arbeitet eng mit externen und internen Schnittstellen, dem Compliance Team sowie der Qualitätssicherung zusammen. Sie ist entscheidend für die Sicherstellung eines reibungslosen Betriebs sowie der zuverlässigen Versorgung klinischer Studien mit Primär- und Sekundärverpackungen.

Die Möglichkeit

Bist du bereit, einen entscheidenden Beitrag in der pharmazeutischen Entwicklung zu leisten und tiefgreifende Einblicke in die Welt der klinischen Verpackung zu erhalten? Suchst du eine herausfordernde und gleichzeitig hoch relevante Praktikumsstelle, in der du aktiv an der Gestaltung und Optimierung von Prozessen mitwirken kannst? Dann haben wir genau das Richtige für dich. Wir bieten eine einzigartige Praktikumsmöglichkeit in unserem Bereich der klinischen Verpackung am Standort Kaiseraugst. Hier arbeitest du an der Schnittstelle von Technologie, Qualität und Patientensicherheit. Als Praktikant/in im GMP-Dokumentenmanagement übernimmst du eine zentrale Rolle bei der Strukturierung, Harmonisierung und Überarbeitung unserer bestehenden GMP-Dokumente. Dies ist ein essenzieller Baustein für die Qualität, Compliance und Effizienz unserer klinischen Verpackungsprozesse.

Deine Mission

Struktur in die GMP-Dokumentenlandschaft bringen.

Deine Hauptaufgaben umfassen:

• Analyse und Bewertung bestehender GMP-Dokumente (SOPs, Technische Dokumente, Master Validierungspläne, Validierungspläne, Bedienungsanleitungen etc.) auf Vollständigkeit, Konsistenz und Aktualität.
• Strukturierung und Harmonisierung der Dokumentenlandschaft, um Redundanzen zu minimieren und eine klare, einheitliche Systematik zu schaffen.
• Überarbeitung und Neufassung von Dokumenten in enger Zusammenarbeit mit Fachexperten, um sicherzustellen, dass sie den aktuellen regulatorischen Anforderungen und internen Standards entsprechen.
• Aktive Mitarbeit an der Implementierung von Dokumentenmanagement-Systemen und -Prozessen.
• Unterstützung bei der Vorbereitung und Durchführung von Audits und Inspektionen aus Dokumentationssicht.

Dieses Praktikum bietet dir eine seltene Gelegenheit, ein breites Spektrum der pharmazeutischen Verpackung kennenzulernen. Du erhältst nicht nur tiefe Einblicke in die klinische Lieferkette und die spezifischen Anforderungen für klinische Studienmaterialien, sondern auch in die strikten GMP-Richtlinien, die unsere Branche prägen. Du arbeitest in einem dynamischen Team, das sich der Bereitstellung lebenswichtiger Medikamente für klinische Studien weltweit verschrieben hat. Du lernst von erfahrenen Ingenieuren, Qualitätsmanagern und Operations Experten und trägst direkt dazu bei, dass unsere Prozesse reibungslos und compliant ablaufen.

Wer Du Bist

Du bist Student/in im Bereich Pharmatechnik, Ingenieurwesen (z.B. Maschinenbau, Verfahrenstechnik), Naturwissenschaften oder einem vergleichbaren Studiengang, oder du hast dein Studium bereits erfolgreich abgeschlossen und suchst Berufserfahrung. Weiterhin hast du: ein starkes Interesse an Qualitätssicherung, regulatorischen Anforderungen (GMP) und Dokumentenmanagement. Sicherer Umgang mit MS Office (insbesondere Word, Excel, PowerPoint) ist für dich selbstverständlich. Du bist fliessend auf Deutsch und Englisch (mündlich und schriftlich). Du arbeitest äußerst strukturiert, präzise und detailorientiert. Du besitzt sehr gute analytische Fähigkeiten und die Fähigkeit, komplexe Sachverhalte klar und verständlich zu formulieren. Du bist motiviert, eigenverantwortlich und proaktiv. Du suchst ein reines Praktikum, um wertvolle Berufserfahrung zu sammeln.

Zusätzliche Information

Das Praktikum ist für eine Dauer von 12 Monaten. Das früheste Startdatum ist der 1. Dezember 2026. Die Betreuung einer Bachelor- oder Masterarbeit ist in dieser Position nicht möglich.

Wir freuen uns auf deine aussagekräftige Bewerbung mit Lebenslauf, Motivationsschreiben und Zeugnissen.

Nicht-EU/EFTA Bürger (m/w/d)

Müssen der Bewerbung eine Bestätigung der Universität beilegen, dass sie im Rahmen der Ausbildung ein Pflichtpraktikum absolvieren müssen.

Who we are

A healthier future drives us to innovate. Together, more than 100’000 employees across the globe are dedicated to advance science, ensuring everyone has access to healthcare today and for generations to come. Our efforts result in more than 26 million people treated with our medicines and over 30 billion tests conducted using our Diagnostics products. We empower each other to explore new possibilities, foster creativity, and keep our ambitions high, so we can deliver life-changing healthcare solutions that make a global impact. Let’s build a healthier future, together.

Equal Opportunity Employer

Roche is an Equal Opportunity Employer. We believe it’s urgent to deliver medical solutions right now – even as we develop innovations for the future. We are passionate about transforming patients’ lives. We are courageous in both decision and action. And we believe that good business means a better world. That is why we come to work each day. We commit ourselves to scientific rigor, unassailable ethics, and access to medical innovations for all. We do this today to build a better tomorrow. We are proud of who we are, what we do, and how we do it. We are many, working as one across functions, across companies, and across the world. We are Roche.