Praktikum als GMP Excellence Engineer im Bereich Clinical Packaging (Kaiseraugst, 12 Monate)

Roche Holding AG; Kaiseraugst; On-site; CHF 20,000 - 27,000; Full time

Job summary

Roche Holding AG in Kaiseraugst bietet ein 12-monatiges Praktikum im GMP-Dokumentenmanagement. Sie arbeiten an der Strukturierung von GMP-Dokumenten, harmonisieren Vorlagen und arbeiten eng mit Fachexperten zusammen, um regulatorische Anforderungen zu erfüllen.

Sie unterstützen Audits und Inspektionen und lernen moderne DMS-Prozesse kennen. Sie bringen ein starkes Interesse an Qualitätssicherung, GMP-Regularien und Dokumentenmanagement mit, arbeiten strukturiert und präzise, und beherrschen

Qualifications

• Interesse an GMP-Anforderungen und Qualitätsmanagement.
• Sicherer Umgang mit MS Office ist selbstverständlich.
• Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.

Responsibilities

• Strukturierung und Harmonisierung der GMP-Dokumentenlandschaft.
• Überarbeitung und Neufassung von Dokumenten in Zusammenarbeit mit Fachexperten.
• Unterstützung bei Audits und Inspektionen aus Dokumentationssicht.
• Mitwirkung bei der Implementierung von Dokumentenmanagement-Systemen.
• Enge Zusammenarbeit mit Engineering, Qualitätssicherung und Operations.

Skills

Qualitätssicherung

GMP

Dokumentenmanagement

MS Office

Education

Pharmatechnik-Studium

Ingenieurwesen

Naturwissenschaften

Tools

MS Office (Word, Excel, PowerPoint)

Dokumentenmanagement-Systeme

Job description

Bei Roche kannst du ganz du selbst sein und wirst für deine einzigartigen Qualitäten geschätzt. Unsere Kultur fördert persönlichen Ausdruck, offenen Dialog und echte Verbindungen. Hier wirst du für das, was du bist, wertgeschätzt, akzeptiert und respektiert. Dies schafft ein Umfeld, in dem du sowohl persönlich als auch beruflich wachsen kannst. Gemeinsam wollen wir Krankheiten vorbeugen, stoppen und heilen und sicherstellen, dass jeder Zugang zur Gesundheitsversorgung hat – heute und in Zukunft. Werde Teil von Roche, wo jede Stimme zählt.

Die Position

Als Teil der Pharma Technical Development (PTD) verwirklichen wir unsere Pharma- Ambitionen: Wir bringen bahnbrechende Therapien von der klinischen Phase I bis zur Marktreife, um jeden Patienten tagtäglich und zuverlässig zu versorgen.

Die Gruppe arbeitet eng mit externen und internen Schnittstellen, dem Compliance Team sowie der Qualitätssicherung zusammen. Sie ist entscheidend für die Sicherstellung eines reibungslosen Betriebs sowie der zuverlässigen Versorgung klinischer Studien mit Primär- und Sekundärverpackungen.

Die Möglichkeit

Bist du bereit, einen entscheidenden Beitrag in der pharmazeutischen Entwicklung zu leisten und tiefgreifende Einblicke in die Welt der klinischen Verpackung zu erhalten? Suchst du eine herausfordernde und gleichzeitig hoch relevante Praktikumsstelle, in der du aktiv an der Gestaltung und Optimierung von Prozessen mitwirken kannst?

Dann haben wir genau das Richtige für dich. Wir bieten eine einzigartige Praktikumsmöglichkeit in unserem Bereich der klinischen Verpackung am Standort Kaiseraugst. Hier arbeitest du an der Schnittstelle von Technologie, Qualität und Patientensicherheit.

Als Praktikant/in im GMP-Dokumentenmanagement übernimmst du eine zentrale Rolle bei der Strukturierung, Harmonisierung und Überarbeitung unserer bestehenden GMP-Dokumente. Dies ist ein essenzieller Baustein für die Qualität, Compliance und Effizienz unserer klinischen Verpackungsprozesse. Deine Mission: Struktur in die GMP-Dokumentenlandschaft bringen. Deine Hauptaufgaben umfassen:

• Analyse und Bewertung bestehender GMP-Dokumente (SOPs, Technische Dokumente, Master Validierungspläne, Validierungspläne, Bedienungsanleitungen etc.) auf Vollständigkeit, Konsistenz und Aktualität.
• Strukturierung und Harmonisierung der Dokumentenlandschaft, um Redundanzen zu minimieren und eine klare, einheitliche Systematik zu schaffen.
• Überarbeitung und Neufassung von Dokumenten in enger Zusammenarbeit mit Fachexperten, um sicherzustellen, dass sie den aktuellen regulatorischen Anforderungen und internen Standards entsprechen.
• Aktive Mitarbeit an der Implementierung von Dokumentenmanagement-Systemen und -Prozessen.
• Unterstützung bei der Vorbereitung und Durchführung von Audits und Inspektionen aus Dokumentationssicht.
• Dieses Praktikum bietet dir eine seltene Gelegenheit, ein breites Spektrum der pharmazeutischen Verpackung kennenzulernen. Du erhältst nicht nur tiefe Einblicke in die klinische Lieferkette und die spezifischen Anforderungen für klinische Studienmaterialien, sondern auch in die strikten GMP-Richtlinien, die unsere Branche prägen.
• Du arbeitest in einem dynamischen Team, das sich der Bereitstellung lebenswichtiger Medikamente für klinische Studien weltweit verschrieben hat. Du lernst von erfahrenen Ingenieuren, Qualitätsmanagern und Operations Experten und trägst direkt dazu bei, dass unsere Prozesse reibungslos und compliant ablaufen.
  

Wer Du Bist

Du bist Student/in im Bereich Pharmatechnik, Ingenieurwesen (z.B. Maschinenbau, Verfahrenstechnik), Naturwissenschaften oder einem vergleichbaren Studiengang, oder du hast dein Studium bereits erfolgreich abgeschlossen und suchst Berufserfahrung. Weiterhin hast du:

• ein starkes Interesse an Qualitätssicherung, regulatorischen Anforderungen (GMP) und Dokumentenmanagement.
• Sicherer Umgang mit MS Office (insbesondere Word, Excel, PowerPoint) ist für dich selbstverständlich.
• Du bist fliessend auf Deutsch und Englisch (mündlich und schriftlich)
• Du arbeitest äußerst strukturiert, präzise und detailorientiert.
• Du besitzt sehr gute analytische Fähigkeiten und die Fähigkeit, komplexe Sachverhalte klar und verständlich zu formulieren.
• Du bist motiviert, eigenverantwortlich und proaktiv.
• Du suchst ein reines Praktikum, um wertvolle Berufserfahrung zu sammeln.

Zusätzliche Information

• Das Praktikum ist für eine Dauer von 12 Monaten.
• Das früheste Startdatum ist der 1. Dezember 2026.
• Die Betreuung einer Bachelor- oder Masterarbeit ist in dieser Position nicht möglich.
• Nicht-EU/EFTA Bürger (m/w/d) müssen der Bewerbung eine Bestätigung der Universität beilegen, dass sie im Rahmen der Ausbildung ein Pflichtpraktikum absolvieren müssen.

Wer wir sind

Eine gesündere Zukunft treibt uns zur Innovation an. Mehr als 100.000 Mitarbeiter weltweit arbeiten gemeinsam daran, wissenschaftliche Fortschritte zu erzielen und sicherzustellen, dass jeder Zugang zur Gesundheitsversorgung hat – heute und für zukünftige Generationen. Durch unser Engagement werden über 26 Millionen Menschen mit unseren Medikamenten behandelt und mehr als 30 Milliarden Tests mit unseren Diagnostik-Produkten durchgeführt. Wir ermutigen uns gegenseitig, neue Möglichkeiten zu erkunden, Kreativität zu fördern und hohe Ziele zu setzen, um lebensverändernde Gesundheitslösungen zu liefern.

Gemeinsam können wir eine gesündere Zukunft gestalten.

Roche ist ein Arbeitgeber, der die Chancengleichheit fördert.