Pharma Manufacturing Excellence Manager

Roche Holding AG; Kaiseraugst; Vor Ort; CHF 110.000 - 150.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Roche Kaiseraugst sucht Verstärkung im Produktionsumfeld der Assembly Packaging Unit. Sie arbeiten eigenverantwortlich an der Erstellung und Überarbeitung von SOPs für die Produktion, unterstützen GEMBA-Walks und Begehungen sowie Changes und CAPA-Maßnahmen.

Ihre Aufgaben umfassen Inspektionen, Validierungen und Prozessoptimierungen im GMP-konformen Umfeld. Kenntnisse in pharmazeutischer Produktion, Qualitätssicherung und -kontrolle sowie gute Deutsch- und Englischkenntnisse sind erforderlich.

Qualifikationen

• Abgeschlossenes pharmazeutisches, naturwissenschaftliches oder technisches Studium oder Berufsausbildung mit langjähriger Berufserfahrung (mind. 5 Jahre).
• Gute Kenntnisse oder Berufserfahrung in der pharmazeutischen Produktion, Entwicklung, Qualitätssicherung und -kontrolle.
• Konsistente Leistungsfähigkeit bei wechselnden Anforderungen, gute Deutsch- und Englischkenntnisse.

Aufgaben

• Erstellung und Überarbeitung von SOPs (Standard Operating Procedure) für die Produktion.
• Unterstützung bei GEMBA-Walks und Nachbearbeitung von Begehungen im Produktionsbereich.
• Mitarbeit bei Changes, Abweichungen und CAPAs sowie Unterstützung bei Inspektionen und GMP-Anforderungen.
• Projekte übernehmen, Optimierungstätigkeiten und Validierungen von Anlagen/Prozessen durchführen.
• Prozess- und Systemansprechpartner im operativen Betrieb; Mitarbeit bei Launches, Transfers und Prozessdefinitionen.
• Termingerechte Kontrolle der Vollständigkeit und Richtigkeit der Batch Records.
• Bereitschaft zu Piketteinsätzen bei Bedarf.

Kenntnisse

Pharma production

Qualitätssicherung

GMP-Wissen

Deutsch (Wort/Schrift)

Englischkenntnisse

Ausbildung

Pharma/Naturwissenschaft/Technik Studium

Jobbeschreibung

Roche Kaiseraugst sucht Verstärkung im Produktionsumfeld der Assembly Packaging Unit. Sie arbeiten eigenverantwortlich an der Erstellung und Überarbeitung von SOPs für die Produktion, unterstützen GEMBA-Walks und Begehungen sowie Changes und CAPA-Maßnahmen.

Ihre Aufgaben umfassen Inspektionen, Validierungen und Prozessoptimierungen im GMP-konformen Umfeld. Kenntnisse in pharmazeutischer Produktion, Qualitätssicherung und -kontrolle sowie gute Deutsch- und Englischkenntnisse sind erforderlich.