GMP Compliance Lead - Packaging & Quality Systems

Roche; Kaiseraugst; Vor Ort; CHF 110.000 - 140.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Roche in Kaiseraugst sucht eine erfahrene Fachkraft im GMP-Umfeld, die GMP-Compliance in der Verpackung sicherstellt, eine stabile Produktion fördert und als zentraler Ansprechpartner für Manufacturing Unit und Schnittstellen fungiert.

Sie bearbeitet Deviations, CAPAs, Changes, Multisite Assessments, trägt Verantwortung für Data Integrity und QRM, gestaltet Produktions- und Prozessabläufe mit und koordiniert Audits sowie Inspektionen.

Qualifikationen

• Pharmazeutischer/naturwissenschaftlicher oder technischer Hintergrund erwünscht.

Aufgaben

• Sicherstellung der GMP-Compliance in der Verpackung gemäß nationalen, internationalen und Roche-internen Anforderungen.
• Sicherstellung einer stabilen und störungsfreien Produktion durch kontinuierliche Verbesserungen.
• Zentraler GMP-Ansprechpartner und SME für Manufacturing Unit und Schnittstellen.
• Bearbeitung und Koordination von Deviations, CAPAs, Changes und Multisite Assessments.
• Verantwortung als Data Integrity SME sowie für den Quality Risk Management (QRM) Prozess, inklusive Risikoanalysen.
• Mitgestaltung und Dokumentation von Produktions- und Prozessabläufen.
• Sicherstellung der Einhaltung von Hygiene-, Reinigungs- und Zonenkonzepten.
• Vorbereitung, Koordination und Begleitung von Audits, Inspektionen und Selbstinspektionen, inklusive Maßnahmenverfolgung.

Jobbeschreibung

Roche in Kaiseraugst sucht eine erfahrene Fachkraft im GMP-Umfeld, die GMP-Compliance in der Verpackung sicherstellt, eine stabile Produktion fördert und als zentraler Ansprechpartner für Manufacturing Unit und Schnittstellen fungiert.

Sie bearbeitet Deviations, CAPAs, Changes, Multisite Assessments, trägt Verantwortung für Data Integrity und QRM, gestaltet Produktions- und Prozessabläufe mit und koordiniert Audits sowie Inspektionen.