MES Specialist Parenterals

Johnson & Johnson Innovative Medicine; Schaffhausen; Vor Ort; CHF 90.000 - 120.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Johnson & Johnson Innovative Medicine sucht am Standort Schaffhausen eine MES-Spezialistin bzw. einen MES-Spezialisten für Parenteralia, die/der digitale Herstellprozesse im PAS-X-System unterstützt.

Sie erstellen Master Batch Records, verifizieren Batch Records und betreuen Stammdaten. Sie arbeiten eng mit Produktion, Qualität und IT zusammen, bringen Erfahrung im pharmazeutischen Umfeld mit und verfügen über hervorragende Deutsch- und gute Englischkenntnisse.

Qualifikationen

• Abgeschlossene Pharma- und Chemietechnologe-Ausbildung oder gleichwertige Qualifikation.
• Erfahrung im pharmazeutischen Produktionsumfeld, ideal im Bereich Compounding.
• Gute Deutsch- und Englischkenntnisse; Team- und Kommunikationsfähigkeit.

Aufgaben

• Erstellen von Master Batch Records in PAS-X.
• Erstellen von User Requirements und Testplänen für Batch Records in PAS-X.
• Verifizierung, Pflege und Ausführung von Batch Records und Stammdaten in PAS-X.
• Durchführung von Electronic Batch Records in PAS-X.
• Durchführung von Hypercare-Aktivitäten auf dem Shopfloor im Schichtbetrieb.
• Schulungen für PAS-X erstellen und durchführen; Work Instructions prüfen.

Tools

PAS-X

SAP

Office 365

Jobbeschreibung

Schaffhausen, Switzerland

Job Function

Supply Chain Manufacturing

Job Sub Function

Manufacturing Pharmaceutical Process Operations

Job Category

Business Enablement/Support

Job Description

Bei Johnson & Johnson glauben wir, dass Gesundheit alles ist. Unsere Stärke im Bereich der Gesundheitsinnovation befähigt uns, eine Welt zu schaffen, in der komplexe Krankheiten verhindert, behandelt und geheilt werden und Behandlungen intelligenter, weniger invasiv und Lösungen persönlicher sind. Durch unsere Expertise in innovativer Medizin und MedTech sind wir in der einzigartigen Position, innovative Lösungen in das gesamte Spektrum der Gesundheit zu injizieren, um die Durchbrüche von morgen zu erzielen. Erfahren Sie mehr unter https://www.jnj.com

At Johnson & Johnson,we believe health is everything. Our strength in healthcare innovation empowers us to build a world where complex diseases are prevented, treated, and cured,where treatments are smarter and less invasive, andsolutions are personal. Through our expertise in Innovative Medicine and MedTech, we are uniquely positioned to innovate across the full spectrum of healthcare solutions today to deliver the breakthroughs of tomorrow, and profoundly impact health for humanity.Learn more at jnj.com.

As guided by Our Credo, Johnson & Johnson is responsible to our employees who work with us throughout the world. We provide an inclusive work environment where each person is considered as an individual. At Johnson & Johnson, we respect the diversity and dignity of our employees and recognize their merit.

Weitere Informationen finden Sie unter https://www.jnj.com/innovative-medicine

Cilag AG in Schaffhausen ist ein bedeutender Teil von Johnson & Johnson und gehört zum Geschäftsbereich Johnson & Johnson Innovative Medicine. Wir produzieren hochwertige pharmazeutische Produkte, Wirkstoffe (APIs) sowie Medizinprodukte. Heute zählt Cilag AG zu den führenden pharmazeutischen Herstellern in der Schweiz und beliefert die wichtigsten globalen Märkte. Unser Standort in Schaffhausen ist ein strategischer Hub für die Einführung und das Wachstum parenteraler Produkte und verfügt über eine beeindruckende Pipeline innovativer neuer Produkte.

Wir suchen das beste Talent für die Position des/der MES Specialist Parenterals (m/w/d) am Standort Schaffhausen, Schweiz.

Zweck

In dieser Position unterstützen Sie die digitale Abbildung und Umsetzung pharmazeutischer Herstellprozesse im MES-System PAS-X - Sie stellen die Erstellung, Pflege, Verifizierung und Ausführung elektronischer Batch Records sicher und tragen zur erfolgreichen Implementierung sowie zum reibungslosen Betrieb von Digitalisierungsinitiativen im Produktionsumfeld bei.

Ihre Aufgaben & Verantwortlichkeiten

• Erstellen von Master Batch Records in PAS-X.
• Erstellen von User Requirements für Batch Records, bevorzugt für Herstellprozesse im Compounding.
• Erstellen von Testplänen für Batch Records in PAS-X.
• Durchführung der Verifizierung von Batch Records in PAS-X.
• Erstellen und Pflege von Batch Records und Stammdaten in PAS-X für Materialien, Equipments, Statusdiagramme und Logbücher mittels Workflow Tool.
• Ausführen von Electronic Batch Records in PAS-X.
• Durchführung von Hypercare-Aktivitäten auf dem Shopfloor im Schichtbetrieb.
• Erstellen und Durchführen von Schulungen für PAS-X sowie Review und Überarbeitung von Work Instructions.

Ihr Qualifikationsportfolio & unsere Anforderungen

• Abgeschlossene Berufsausbildung als Pharma- und Chemietechnologe/-in bzw. vergleichbare Qualifikation und/oder mehrjährige Erfahrung im pharmazeutischen Produktionsumfeld.
• Erfahrung im Herstellbereich (Compounding) ist von Vorteil.
• Fähigkeit, sich in neue Prozesse einzuarbeiten, sowie technisches Verständnis.
• Offenheit für neue Herausforderungen sowie ausgeprägte Team- und Kommunikationsfähigkeiten.
• Affinität zu Digitalisierungsprojekten und neuen Technologien.
• Gute Office-365-Kenntnisse.
• SAP-Kenntnisse von Vorteil.
• Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift; gute Englischkenntnisse von Vorteil.

At Johnson & Johnson, we want every candidate to feel supported throughout the hiring process. Our goal is to make the experience clear, fair, and respectful of your time.

Preferred Skills

• Agile Manufacturing
• Analytics Dashboards
• Chemistry
• Manufacturing
• and Control (CMC)
• Communication
• Data Compilation
• Data Savvy
• Execution Focus
• Gap Analysis
• Good Manufacturing Practices (GMP)
• Issue Escalation
• Operational Excellence
• Pharmaceutical Industry
• Plant Operations
• Proactive Behavior
• Problem Solving
• Process Optimization
• Project Administration
• Quality Auditing