Operations Specialist - Non-Conformances Coordinator

Biopharma Careers; Schaffhausen; Vor Ort; CHF 85.000 - 120.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Cilag AG in Schaffhausen, part of Johnson & Johnson Innovative Medicine, seeks an Operations Specialist - Non-Conformances Coordinator to manage deviations, investigate root causes, and implement corrective actions to ensure product quality.

You will collaborate with production, QA, MSAT and other functions to drive continuous improvement, develop trainings, and support regulatory inspections; a pharma-technical background and strong quality mindset are required.

Qualifikationen

• Completed vocational training as pharmaceutical-technical or chemical-technical assistant or equivalent.
• Experience in chemical, pharma or food production environments is required.
• Strong quality mindset and technical production understanding.

Aufgaben

• Open and process deviations (Non-Conformances).
• Define corrective actions (CAPAs) with adjacent departments.
• Update documents (SOPs, WIs, MBRs, FRMs).
• Create training to prevent deviations.
• Support authorities' inspections and present closed Non-Conformances.
• Advance to independent project execution and Change Controls.
• Collaborate with Production, QA, MSAT, GET to drive root-cause analysis.
• Work with process specialists and training teams to optimize processes.
• Track root-cause trends and escalate as needed.
• Sustain product quality with ethical conduct and teamwork.

Kenntnisse

Agile Manufacturing

Analytics Dashboards

Chemistry

Manufacturing

Control (CMC)

Communication

Data Compilation

Data Savvy

Execution Focus

Gap Analysis

GMP

Issue Escalation

Operational Excellence

Pharmaceutical Industry

Plant Operations

Proactive Behavior

Problem Solving

Process Optimization

Project Administration

Quality Auditing

Ausbildung

Pharma-technical/chemical-technical training or equivalent

Tools

SAP

MS Office

Jobbeschreibung

At Johnson & Johnson,we believe health is everything. Our strength in healthcare innovation empowers us to build aworld where complex diseases are prevented, treated, and cured,where treatments are smarter and less invasive, andsolutions are personal.Through our expertise in Innovative Medicine and MedTech, we are uniquely positioned to innovate across the full spectrum of healthcare solutions today to deliver the breakthroughs of tomorrow, and profoundly impact health for humanity.Learn more at jnj.com .

As guided by Our Credo, Johnson & Johnson is responsible to our employees who work with us throughout the world. We provide an inclusive work environment where each person is considered as an individual. At Johnson & Johnson, we respect the diversity and dignity of our employees and recognize their merit.

Job Function:

Job Sub Function:

Job Category:

All Job Posting Locations: Schaffhausen, Switzerland

Bei Johnson & Johnson glauben wir, dass Gesundheit alles ist. Unsere Stärke im Bereich der Gesundheitsinnovation befähigt uns, eine Welt zu schaffen, in der komplexe Krankheiten verhindert, behandelt und geheilt werden und Behandlungen intelligenter, weniger invasiv und Lösungen persönlicher sind. Durch unsere Expertise in innovativer Medizin und MedTech sind wir in der einzigartigen Position, innovative Lösungen in das gesamte Spektrum der Gesundheit zu injizieren, um die Durchbrüche von morgen zu erzielen. Erfahren Sie mehr unter https://www.jnj.com

Über Innovative Medizin

Unsere Expertise in innovativer Medizin wird von Patienten beeinflusst und inspiriert, deren Erkenntnisse unsere wissenschaftlich fundierten Fortschritte fördern. Visionäre wie Sie arbeiten an Teams, die Leben retten, indem sie Medikamente von morgen entwickeln.

Begleiten Sie uns auf unserem Weg, während wir Therapien weiterentwickeln, Heilmittel finden und den Übergang von der Forschung ins echte Leben ermöglichen, immer im engen Austausch mit unseren Patienten, um sie bei jedem Schritt zu unterstützen.

Weitere Informationen finden Sie unter https://www.jnj.com/innovative-medicine

Cilag AG in Schaffhausen ist ein bedeutender Teil von Johnson & Johnson und gehört zum Geschäftsbereich Johnson & Johnson Innovative Medicine. Wir produzieren hochwertige pharmazeutische Produkte, Wirkstoffe (APIs) sowie Medizinprodukte.

Heute zählt Cilag AG zu den führenden pharmazeutischen Herstellern in der Schweiz und beliefert die wichtigsten globalen Märkte. Unser Standort in Schaffhausen ist ein strategischer Hub für die Einführung und das Wachstum parenteraler Produkte und verfügt über eine beeindruckende Pipeline innovativer neuer Produkte.

Wir suchen das beste Talent für die Position des/der Operations Specialist - Non-Conformances Coordinator am Standort Schaffhausen, Schweiz.

Zweck

Sie bearbeiten und koordinieren Abweichungen (Non-Conformances), unterstützen die Ursachenforschung sowie die Umsetzung von Maßnahmen und tragen in enger Zusammenarbeit mit verschiedenen Fachbereichen zur kontinuierlichen Verbesserung von Prozessen und zur Sicherung der Produktqualität bei.

Ihre Aufgaben & Verantwortlichkeiten

• Eröffnen und Bearbeiten von Abweichungen (Non-Conformances)
• Definieren von geeigneten Massnahmen bei Abweichungen (Aktionen, CAPAs) in Zusammenarbeit benachbarten Abteilungen
• Anpassung von Dokumenten (SOPs, WIs, MBRs, FRMs)
• Erstellung geeigneter Schulungen zur präventiven Vermeidung von Abweichungen
• Unterstützung bei Behördeninspektionen und Präsentation der abgeschlossenen Non-Conformances
• Weiterentwicklungsmöglichkeit zur eigenständigen Umsetzung von Projekten und Erstellung von Change Controls
• Enge Zusammenarbeit mit allen Produktionsabteilungen (Filling, OI, DAP), GET, MSAT und QA, um Ursachenforschung und Prozessverbesserungen voranzutreiben
• Enge Zusammenarbeit mit den Teams und Prozessspezialisten und Trainingsteams, um optimierte Prozesse zu definieren und entsprechende Trainings zu entwickeln
• Trending von Ursachen, um Trends zu erkennen und geeignete Maßnahmen zu definieren bzw Eskalationen voranzutreiben
• Sicherung der Produktqualität auch durch ethisches Verhalten, Teamgeist und persönliche Verantwortung

Ihr Qualifikationsportfolio & unsere Anforderungen

• Abgeschlossene Berufsausbildung als pharmazeutisch-technischer oder chemisch-technischer Assistent (m/w/d) oder vergleichbare Ausbildung/ Studium
• Berufserfahrung im Umfeld einer Chemie-, Pharma- oder Lebensmittelproduktion benötigt
• Umfassendes technisches Verständnis für Produktionsprozesse
• Ausgeprägtes Qualitäts- und Verantwortungsbewusstsein
• Kommunikative und zielorientierte Persönlichkeit
• Sehr gute Deutschkenntnisse und gute Englischkenntnisse (Wort und Schrift) sind zwingend erforderlich
• SAP- und MS-Office Kenntnisse qualifizieren Sie zusätzlich

Bei Johnson & Johnson möchten wir, dass sich jede Kandidatin und jeder Kandidat während des gesamten Bewerbungsprozesses gut begleitet fühlt. Unser Ziel ist es, den Prozess transparent, fair und respektvoll gegenüber Ihrer Zeit zu gestalten.

Das erwartet Sie im Bewerbungsprozess:

• Prüfung Ihrer Bewerbung: Wir prüfen Ihren Lebenslauf sorgfältig, um zu verstehen, wie Ihre Fähigkeiten und Erfahrungen zur Position passen.
• Erstes Kennenlernen: Wenn Ihr Profil gut zu der Position passt, laden wir Sie zu einem kurzen Gespräch mit einem Mitglied unseres Recruiting-Teams ein. Dabei möchten wir mehr über Sie erfahren und Ihnen die Möglichkeit geben, offene Fragen zu stellen.
• Regelmäßige Informationen: Wir wissen, dass Wartezeiten herausfordernd sein können und sich Prozesse manchmal weiterentwickeln. Deshalb hält Sie unser Recruiting-Team über den aktuellen Stand auf dem Laufenden und informiert Sie über die nächsten Schritte.
• Die letzten Schritte: Wenn Sie für die Position ausgewählt werden, sind vor Ihrem Eintritt ggf. landesspezifische Prüfungen oder Nachweise erforderlich. Selbstverständlich begleiten wir Sie auch durch diese Phase.
• Zum Abschluss des Bewerbungsprozesses laden wir Sie ein, uns im Rahmen einer kurzen Umfrage Feedback zu Ihrer Erfahrung zu geben. Ihre Rückmeldungen helfen uns dabei, den Bewerbungsprozess kontinuierlich weiter zu verbessern.

Vielen Dank für Ihr Interesse an einer Karriere bei Johnson & Johnson. Wir freuen uns darauf, Sie kennenzulernen, und wünschen Ihnen viel Erfolg im Bewerbungsprozess!

#RPOEMEA

#LI-Onsite

Required Skills:

Preferred Skills:

• Agile Manufacturing
• Analytics Dashboards
• Chemistry
• Manufacturing
• Control (CMC)
• Communication
• Data Compilation
• Data Savvy
• Execution Focus
• Gap Analysis
• Good Manufacturing Practices (GMP)
• Issue Escalation
• Operational Excellence
• Pharmaceutical Industry
• Plant Operations
• Proactive Behavior
• Problem Solving
• Process Optimization
• Project Administration
• Quality Auditing