MES Project Manager – 6-Month Contract

gloor & lang ag; Vilars NE; Vor Ort; CHF 140.000 - 200.000; Vollzeit

Zusammenfassung

gloor & lang ag recherche un Chef de Projet MES en Suisse pour une mission temporaire de 6 mois dans un contexte international des sciences de la vie. Vous dirigerez des initiatives MES complexes et des intégrations système, assurant la coordination entre les équipes Manufacturing, IT et Qualité et le support opérationnel.

Le candidat idéal justifie environ 15 ans d’expérience en gestion de projet et 10 ans d’expérience MES dans une industrie réglementée, avec une maîtrise des concepts SDLC,

Qualifikationen

• Baccalauréat dans une discipline pertinente (ingénierie, informatique, sciences de la vie ou équivalent).
• Expérience progressive en gestion de projets ou programmes, projets complexes et transversaux.
• Expérience approfondie en MES dans l’industrie pharmaceutique ou sciences de la vie, qualité GMP/GxP et 21 CFR Partie 11.

Aufgaben

• Diriger des projets MES et IT en fabrication, de l’initiation à la mise en production et transfert en opérations.
• Gérer périmètre, délais, budgets, ressources, risques et gouvernance du projet.
• Coordonner équipes transverses (Fabrication, MS&T, Qualité, Ingénierie, Supply et IT) et interface MES global.

Kenntnisse

Leadership

Project management

Stakeholder mgmt

MES platforms

Communication

Ausbildung

Bachelor diplôme en ingénierie/IT/SCiences de la Vie

Tools

Emerson Syncade

SAP integration

LIMS integration

CMMS/Maximo

Jobbeschreibung

Gestion de Projet MES, Emerson Syncade & BPF, Fabrication Pharmaceutique

Pour un environnement international de fabrication en Sciences de la Vie en Suisse, nous recherchons un Chef de Projet MES expérimenté pour une mission temporaire de 6 mois.

Le rôle combine des responsabilités de gestion de projet senior avec une forte expertise fonctionnelle et technique dans les Systèmes d’Exécution de Fabrication (MES). Vous dirigerez des initiatives complexes MES et IT en fabrication, coordonnerez les parties prenantes transversales et soutiendrez l’organisation MES locale durant une phase importante du projet.

Vos Responsabilités

• Diriger des projets complexes MES et IT en fabrication depuis l’initiation et la planification jusqu’à la mise en œuvre, le déploiement et la passation aux opérations
• Gérer la portée du projet, les délais, les budgets, les ressources, les risques, les dépendances et la gouvernance
• Coordonner des équipes transversales dans les domaines de la Fabrication, MS&T, Qualité, Ingénierie, Chaîne d’Approvisionnement et IT
• Agir en tant qu’interface clé entre les parties prenantes locales et les équipes MES globales/entreprise
• Coordonner les exigences MES, la conception fonctionnelle, le développement des recettes électroniques, les tests, le déploiement et la passation opérationnelle
• Assurer l’intégration du MES avec les équipements de fabrication et les systèmes d’entreprise tels que SAP, LIMS, CMMS/Maximo, gestion documentaire, historiens et plateformes de reporting
• Soutenir les activités de qualification et validation conformément au SDLC, GAMP, CSV, GxP et aux exigences 21 CFR Partie 11
• Coordonner et prioriser les activités au sein de l’équipe MES, y compris le travail de projet, les améliorations, le support opérationnel et la résolution des problèmes
• Soutenir la continuité des activités, la préparation aux inspections et la transition stable des livrables du projet vers les opérations
• Conduire la communication avec les parties prenantes, la prise de décision, la gestion du changement et le reporting de projet au niveau exécutif

Votre Profil

• Diplôme de licence en Ingénierie, Informatique, Systèmes d’Information, Sciences de la Vie ou discipline apparentée
• Environ 15 ans d’expérience progressive en gestion de projet ou de programme, incluant des projets complexes et transversaux
• Environ 10 ans d’expérience significative en MES dans l’industrie pharmaceutique, biotechnologique, des Sciences de la Vie ou autre industrie fortement réglementée
• Expérience avérée dans les implémentations, mises à niveau, améliorations, intégrations MES et transition vers le support opérationnel dans un environnement BPF
• Solide connaissance fonctionnelle et technique des plateformes MES
• Expérience pratique avec Emerson Syncade fortement préférée
• Bonne compréhension de l’architecture MES, des recettes électroniques, de l’exécution des lots et du reporting, de l’intégration des équipements et des interfaces avec ERP, LIMS, CMMS et systèmes associés
• Connaissance opérationnelle du SDLC, GAMP, CSV, GxP, intégrité des données et 21 CFR Partie 11
• Compétences solides en leadership de projet, gestion des parties prenantes, communication et résolution de problèmes
• Capacité à diriger des spécialistes techniques expérimentés dans une organisation matricielle et à influencer sans autorité directe
• Certification en gestion de projet PMP, PRINCE2, Agile/Scrum ou équivalent est un avantage

Langues

• Maîtrise professionnelle du français et de l’anglais requise

Mission

• Mission temporaire de 6 mois
• Environnement international pharmaceutique / Sciences de la Vie
• Suisse
• Démarrage : à convenir