Manager Produktentwicklung

Europa Group International; Sankt Gallen; Vor Ort; CHF 150.000 - 190.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Europa Group International sucht eine Führungspersönlichkeit für die Produktentwicklung im Medizintechnikbereich. Sie verantworten die fachliche und personelle Leitung eines Entwicklungsteams und treiben den Design-Control-Prozess nach ISO 13485 sowie MDR voran.

Sie entwickeln Produkte vom Konzept bis zur klinischen Anwendung in enger Zusammenarbeit mit Prozesstechnik, Qualität und externen Lieferanten und optimieren Entwicklungsprozesse weiter.

Qualifikationen

• > Abgeschlossenes Studium im Maschinenbau oder Medizintechnik.
• > Mehrjährige Führungserfahrung in der Produktentwicklung eines Medizintechnikunternehmens.
• > Verantwortlich für Design Control nach ISO 13485 und ISO 14971, MDR sowie FDA-Anforderungen.
• > Deutsch auf Verhandlungsniveau, gutes Englisch.

Aufgaben

• > Fachliche und personelle Führung eines Entwicklungsteams, Coaching der Ingenieure.
• > Design-Control-Prozess über Projektdauer hinweg verantworten und Dokumentation standardisieren.
• > Entwicklung von Produkten vom Konzept bis zur klinischen Anwendung in enger Zusammenarbeit mit Prozesstechnik, Qualität und Lieferanten.
• > Weiterentwicklung der Entwicklungsprozesse und Methoden, insbesondere Zeichnungserstellung nach ISO GPS.
• > Projekte termingerecht in einem dynamischen Umfeld abschließen.

Kenntnisse

Führungserfahrung

Design Control

Risikomanagement

Verifikation/Validierung

ISO 13485

ISO 14971

MDR

FDA-Anforderungen

Deutsch verhandlungsniveau

Englisch

Ausbildung

Maschinenbau-/Medizintechnik-Studium

Jobbeschreibung

Manager Produktentwicklung

Region St. Gallen, Schweiz | 100% | Festanstellung

Im Auftrag unseres Kunden, einem etablierten Medizintechnikhersteller von Klasse-III-Produkten, suchen wir eine Führungspersönlichkeit für die Produktentwicklung.

DIE AUFGABE

• Fachliche und personelle Führung eines Entwicklungsteams – Sie coachen Ihre Ingenieurinnen und Ingenieure, entwickeln sie weiter und schaffen die Rahmenbedingungen, in denen sie liefern können.
• Sie verantworten den Design-Control-Prozess über die Entwicklungsprojekte hinweg: Design Reviews, Design Inputs und Outputs, Verifikation und Validierung, Risikomanagement – und bringen die Dokumentation über alle Projekte hinweg auf ein einheitliches Niveau.
• Entwicklung von Produkten vom Konzept bis zur klinischen Anwendung, in enger Zusammenarbeit mit Prozesstechnik, Qualität und externen Lieferanten.
• Weiterentwicklung der Entwicklungsprozesse und -methodik, insbesondere der Zeichnungserstellung nach ISO GPS.
• Anspruchsvolle Entwicklungsprojekte termingerecht und in einem dynamischen Umfeld zum Abschluss bringen.

IHR PROFIL

• Abgeschlossenes Studium im Maschinenbau, in der Medizintechnik oder vergleichbar.
• Mehrjährige Führungserfahrung in der Produktentwicklung eines Medizintechnikunternehmens.
• Nachgewiesene Verantwortung für Design Control nach ISO 13485 und ISO 14971, MDR sowie FDA-Anforderungen.
• Deutsch auf Verhandlungsniveau sowie gutes Englisch.

Ihre Ansprechperson: Philip Medeiros, Europa Group International

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