Global Quality & Regulatory Manager

Batterman Consulting Basel AG; Fällanden; On-site; CHF 120,000 - 150,000; Full time

Benefits offered by this job

Internationale Arbeitsumgebung

Zertifizierungsunterstützung

Weiterbildungsmöglichkeiten

Job summary

Batterman Consulting Basel AG sucht eine strukturierte, umsetzungsstarke Quality Managerin bzw. einen Quality Manager zur Entwicklung und Pflege von Qualitäts- und Informationssicherheitssystemen.

Ziel ist die Einhaltung von ISO 9001/ISO 13485 sowie die Zusammenarbeit mit Auditoren, Behörden und Zertifizierungsstellen. Sie verfügen über ein Diplom oder Master in Qualitätsmanagement (oder vergleichbar) und bringen mindestens 5 Jahre relevante Erfahrung mit.

Qualifications

• Mindestens 5 Jahre Erfahrung im Qualitätsmanagement in regulierten Umgebungen.
• Fundierte Kenntnisse der relevanten Normen ISO 9001 und ISO 13485.
• Ausbildung im Bereich Qualitätsmanagement; sicherer Umgang mit QMS-Software und SAP-Modulen.

Responsibilities

• Entwicklung, Implementierung und Pflege der Qualitäts- und Regulatory-Systeme.
• Sicherstellung der Einhaltung relevanter Standards (ISO 9001, ISO 13485) und regulatorischer Anforderungen.
• Funktion als Managementbeauftragte/r für Qualitätssysteme; Ansprechpartner für Zertifizierungsstellen und Behörden.
• Aufbau von Leistungsüberwachung, Reporting und Korrekturmaßnahmen in Qualität, Regulatory & Informationssicherheit.
• Lieferantenmanagement und Lieferantenqualität stärken; Schnittstellen zur Konzernebene pflegen.
• Informationssicherheits-Frameworks (z. B. ISO 27001) unterstützen; Arbeitssicherheit 5–10 % der Zeit.

Skills

Qualitätsmanagement

ISO 9001 Kenntnisse

ISO 13485 Kenntnisse

QMS-Software

SAP-Module

MS Office

Deutsch (C1)

Englisch (C1)

Education

Diplom/Master in Qualitätsmanagement

Bachelorabschluss in QM-/regulierter Bereich

Tools

SAP

QMS-Software

MS Office

Job description

Batterman Consulting Basel AG sucht eine strukturierte, umsetzungsstarke Quality Managerin bzw. einen Quality Manager zur Entwicklung und Pflege von Qualitäts- und Informationssicherheitssystemen.

Ziel ist die Einhaltung von ISO 9001/ISO 13485 sowie die Zusammenarbeit mit Auditoren, Behörden und Zertifizierungsstellen. Sie verfügen über ein Diplom oder Master in Qualitätsmanagement (oder vergleichbar) und bringen mindestens 5 Jahre relevante Erfahrung mit.