eCTD Regulatory Affairs Specialist – Onsite 4 Days/Week

Gi Group SpA

Lugano

Sur place

CHF 90 000 - 120 000

Temps partiel

Il y a 7 jours

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Avantages offerts par ce poste

Opportunità di assunzione

Contesto internazionale

Résumé du poste

Gi Group – Divisione Life Sciences cerca un/una Regulatory Affairs Specialist on-site per supportare la preparazione e gestione delle submission regolatorie eCTD presso un’azienda pharma e biotech internazionale.

La risorsa sarà impiegata con contratto temporaneo, con concreta opportunità di assunzione a tempo indeterminato e un contesto internazionale ben strutturato; è richiesta disponibilità a lavorare 4 giorni a settimana onsite a Lugano e ottima conoscenza italiano e inglese.

Qualifications

Laurea in Life Sciences (Farmacia, Biotecnologie, Chimico affini).
Esperienza, anche breve, in ambito Regulatory Affairs farmaceutico.
Requisito fondamentale: familiarità con submission eCTD e documentazione CTD (gradita conoscenza EXTEDO).
Capacità di lavorare in team e gestire attività documentali con scadenze e autonomia.

Responsabilités

Supporto operativo nella preparazione delle submission regolatorie eCTD.
Attività di data entry e caricamento documentale tramite EXTEDO.
Organizzazione e verifica della documentazione regolatoria nei moduli CTD.
Supporto nelle attività di lifecycle management (variazioni, rinnovi, aggiornamenti documentali).
Revisione e verifica artwork/materiali packaging.
Interazione con team cross-funzionali interni (QA, Supply, Marketing, Artwork).