CQV Ingenieur / Qualifizierungs- und Validierungsspezialist 80-100% (m/w/d)

Lonza Group Ltd.; Oberwallis; Sur place; CHF 90 000 - 130 000; Plein temps

Avantages offerts par ce poste

Wettbewerbsfähiges Gehalt

Lifestyle-Vorteile

Familie & Freizeit

Résumé du poste

Lonza Visp sucht einen CQV Ingenieur (m/w/d). Sie qualifizieren und validieren verfahrenstechnisches Equipment und tragen zur Prozessoptimierung bei.

Sie arbeiten eng mit Engineering, Betrieb und Qualitätssicherung zusammen. Sie verfügen über eine abgeschlossene Ausbildung (ETH/FH/HF) oder gleichwertige Erfahrung, gute Deutschkenntnisse und verhandlungssicheres Englisch; eigenständiges, strukturiertes Arbeiten wird erwartet.

Qualifications

• Abgeschlossene Ausbildung oder vergleichbare Berufserfahrung.
• Erfahrung in Inbetriebnahme, Qualifizierung und Validierung in regulierten Umgebungen.
• Kenntnisse in CQV und GMP-relevanten Dokumentationen.

Responsabilités

• Verantwortung für Erstqualifizierungen sowie Requalifizierungen von Anlagen und Equipment über den Lebenszyklus.
• Bewertung technischer Änderungen hinsichtlich Qualifizierungsbedarf und Zustand bestehender Anlagen.
• Erstellung, Koordination und Unterstützung bei TCRs, Abweichungen und CAPA-Maßnahmen.
• Pflege von CQV-, Engineering- und GMP-Dokumentationen gemäß GxP-Anforderungen.
• Funktion als SME für CQV-Themen und Beratung von Engineering, Betrieb, Qualitätssicherung und Projekten.
• Unterstützung bei Audits, Inspektionen und Kundenbesuchen.
• Durchführung periodischer Reviews und Begleitung von Decommissioning-Aktivitäten.

Connaissances

Deutsch fließend

Englisch verhandlungssicher

Selbständig arbeiten

Formation

Abgeschlossene Ausbildung (ETH, FH, HF)

Outils

COMOS

DMS

TrackWise

SAP

Description du poste

Sofern erforderlich, steht berechtigten Kandidaten und ihren Familien Unterstützung beim Umzug zur Verfügung. Als CQV Ingenieur (m/w/d) bist Du für die Qualifizierung und Validierung von verfahrenstechnischem Equipment und Einrichtungen verantwortlich. Du trägst massgebend zur laufenden Optimierung von Prozessen, Anlagen und internen Abläufen bei. Du bist für die Sicherstellung des nötigen fachtechnischen Wissensstands des Anlagepersonals sowie der Engineering-Gruppen mitverantwortlich. Deine Karriere bei Lonza in Visp

Was wir Dir bieten

Eine agile Karriere und eine dynamische Arbeitskultur Ein integrativer und ethischer Arbeitsplatz Vergütungsprogramme, die hohe Leistung anerkennen Neben einem wettbewerbsfähigen Gehalt erwartest Du zahlreiche Vorteile in den Bereichen Lifestyle, Familie und Freizeit. Die vollständige Liste unserer globalen Leistungen findest Du auch unter: Benefits - Visp

Deine Aufgaben

• Verantwortung für die Planung, Koordination und Durchführung von Erstqualifizierungen sowie Requalifizierungen von Anlagen, Systemen und technischem Equipment über den gesamten Lebenszyklus
• Bewertung technischer Änderungen hinsichtlich Qualifizierungsbedarf und Sicherstellung des qualifizierten Zustands bestehender Anlagen und Systeme
• Erstellung, Bearbeitung und Koordination von Technical Change Requests (TCRs) sowie Unterstützung bei Abweichungen, Untersuchungen und CAPA-Maßnahmen
• Erstellung, Prüfung und Pflege von CQV-, Engineering- und GMP-relevanten Dokumentationen unter Einhaltung geltender GxP-Anforderungen
• Funktion als Subject Matter Expert (SME) für CQV-Themen und Beratung von Engineering, Betrieb, Qualitätssicherung und Projektteams
• Unterstützung und Vertretung des Fachbereichs bei internen und externen Audits, Inspektionen sowie Kundenbesuchen
• Durchführung periodischer Reviews, Begleitung von Decommissioning-Aktivitäten und Sicherstellung der kontinuierlichen Compliance-Anforderungen im Anlagenbetrieb

Dein Anforderungsprofil

• Abgeschlossene Ausbildung (ETH, FH, HF) ODER vergleichbare Berufserfahrung
• Gute Berufserfahrung im regulierten Umfeld bezüglich Inbetriebnahme, Qualifizierung und Validierung z.B. Kühl- und Gefrierschränke, Reinmedienräume, sowie verfahrenstechnischem Equipment - ein Vorteil
• Gute Kenntnisse in Microsoft Office werden vorausgesetzt, Kenntnisse in COMOS (Plant Engineering Softwarelösung), DMS, TrackWise und SAP sind von Vorteil
• Deutsch (fliessend in Wort und Schrift) und Englisch (verhandlungssicher)
• Selbständiges und flexibles Arbeiten mit gutem Kommunikationsstil, ausserdem strukturiertes, fokussiertes und gut organisiertes Arbeitsverhalten

Über Lonza

Bei Lonza sind unsere Mitarbeiter unsere größte Stärke. An über 30 Standorten auf fünf Kontinenten arbeiten unsere global vernetzten Teams täglich zusammen, um die Medikamente von morgen herzustellen. Unsere Grundwerte: Zusammenarbeit, Verantwortlichkeit, Exzellenz, Leidenschaft und Integrität spiegeln wider, wer wir sind und wie wir zusammenarbeiten. Die Ideen jedes Einzelnen, ob groß oder klein, haben das Potenzial, Millionen von Leben zu verbessern, und genau daran möchten wir Sie teilhaben lassen. Innovation gedeiht, wenn Menschen unterschiedlichster Herkunft ihre einzigartigen Perspektiven einbringen. Bei Lonza schätzen wir Vielfalt und setzen uns für ein integratives Umfeld für alle Mitarbeiter ein. Wenn Sie bereit sind, die bahnbrechenden Ideen unserer Kunden in praktikable Therapien umzusetzen, freuen wir uns, Sie an Bord begrüßen zu dürfen. Bereit, die Zukunft der Life Sciences mitzugestalten?

Why Lonza

Every day, our teams across the world work together to turn scientific breakthroughs into life-changing medicines that reach up to 100 million patients a year. Lonza is a place where people can make a unique impact, grow their careers and belong. You will feel at home at Lonza if you: Take ownership, step forward, and enjoy meaningful responsibility Love solving problems and thrive in a complex, fast-moving environment Are curious, always looking to learn and improve Work collaboratively, contributing to something bigger than yourself Are motivated to make a difference through work that impacts customers and their patients Why Lonza: We are a place of unique opportunity, where your ideas, expertise and ambition can make a real difference. Here, will have the freedom to grow, the support to succeed and the chance to contribute to work that matters. We are the makers of the medicines of tomorrow. Join us. Be you.