Biospecimen Specialist: Data, Compliance & Acquisition

Work Selection AG

Risch-Rotkreuz

On-site

CHF 120,000 - 150,000

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Job summary

Work Selection AG sucht für Roche Diagnostics in Rotkreuz einen Biospecimen Specialist. Die Position ist als 12-monatige befristete Anstellung mit hoher Verlängerungswahrscheinlichkeit vorgesehen.

Sie arbeiten im BAM-Team in Rotkreuz und verantworten Beschaffung sowie Management von Biospecimens gemäß SOPs, GMP/GCP und regulatorischen Vorgaben. Fokus auf Datenqualität, Compliance und termingerechte Bereitstellung.

Qualifications

  • Bachelor- oder Masterabschluss in Life Sciences mit 1–3 Jahren relevanter Erfahrung.
  • Praktische Erfahrung in biologischer Probensammlung, Handling und Biobanking-Workflows gemäß SOPs.
  • Nachweis von klinischen Studien-Operationen von Start bis Abschluss gemäß Zeitplänen.
  • Fundierte Kenntnisse zu regulatorischen Rahmenwerken (FDA/EMA), GCP/ICH-GCP.
  • Kenntnisse zu Datenschutzrechten (GDPR, HIPAA) und Datenintegrität.
  • Englischkenntnisse auf CEFR B2-Niveau

Responsibilities

  • Probenakquisition und Compliance von End-to-End-Prozessen gemäß Vorgaben.
  • Datenmanagement und LIMS-Operationen für Probenlebenszyklus.
  • Projektüberwachung und Stakeholder-Engagement, termingerechte Deliverables.
  • Dokumentation und regulatorische Aufrechterhaltung nach BAM-Verfahren.

Skills

Biobanking experience
Clinical trial operations
Regulatory knowledge (FDA/EMA)
Data privacy knowledge (GDPR/HIPAA)
English proficiency (CEFR B2)

Education

Bachelor's degree in Life Sciences or equivalent
Master's degree in Life Sciences or equivalent

Job description

Work Selection AG sucht für Roche Diagnostics in Rotkreuz einen Biospecimen Specialist. Die Position ist als 12-monatige befristete Anstellung mit hoher Verlängerungswahrscheinlichkeit vorgesehen.

Sie arbeiten im BAM-Team in Rotkreuz und verantworten Beschaffung sowie Management von Biospecimens gemäß SOPs, GMP/GCP und regulatorischen Vorgaben. Fokus auf Datenqualität, Compliance und termingerechte Bereitstellung.

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